Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности мемантина гидрохлорида и эсциталопрама для лечения сопутствующей депрессии и алкоголизма.

28 августа 2006 г. обновлено: Finnish Institute for Health and Welfare

Двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование четвертой фазы исследования эффективности мемантина гидрохлорида и эсциталопрама для лечения сопутствующей депрессии и алкоголизма

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить влияние мемантина, неконкурентного блокатора рецепторов NMDA, на депрессию, сопутствующую длительному тяжелому употреблению алкоголя, по сравнению с ингибитором СИОЗС, эсциталопрамом. Вторая цель — сравнить их влияние на когнитивные задачи, а третья цель — отследить употребление алкоголя этими двумя лекарствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контекст Депрессия является распространенной клинической проблемой среди алкоголиков, и ее лечение не имеет стандарта и вызывает споры. Глутаматные NMDA-рецепторы могут опосредовать эффекты длительной депрессии, связанной с алкоголем, и, таким образом, модулятор NMDA-рецепторов мемантин может оказывать на нее воздействие.

Цели Предварительной целью данного исследования было определить возможные новые методы лечения депрессии у алкоголиков и сравнить эффективность эсциталопрама и мемантина при сопутствующей депрессии при алкоголизме.

Дизайн и условия Двойное слепое, рандомизированное, натуралистическое исследование, 26-недельное исследование на амбулаторных больных с алкогольной зависимостью.

Участники Восемьдесят взрослых с алкогольной зависимостью и депрессией

Вмешательство Субъекты были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема мемантина или эсциталопрама по 20 мг в день. Во время исследования пациентка получала плановое психосоциальное лечение в А-Клинике. Отсутствие сопутствующего вмешательства в отношении употребления алкоголя и навязанных целей лечения. Больных осматривали еженедельно в первый месяц, затем через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Pob 33
      • Helsinki, Pob 33, Финляндия, 00251
        • National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект/пациент может прочитать и понять информационный лист субъекта/пациента.
  2. Перед любыми процедурами скрининга субъект/пациент должен подписать форму информированного согласия. Никакие связанные с исследованием процедуры не могут быть выполнены до того, как субъект/пациент не подпишет форму.
  3. Возраст 25-70 лет
  4. Злоупотребление алкоголем (мужчины более 5 доз в день, женщины более 4 доз в день) не менее 10 лет
  5. Алкогольная зависимость (DSM-IV), оцененная с помощью интервью SCID-I.
  6. Большая депрессия (DSM-IV), оцененная с помощью интервью SCID-I. По крайней мере, 4 недели после предыдущего стационарного лечения AWS (алкогольный абстинентный синдром).

Критерий исключения:

  1. Другая наркотическая зависимость (подтверждено анализом мочи)
  2. Другое серьезное психическое заболевание (DSM-IV)
  3. Опасность самоубийства
  4. Беременность
  5. Серьезные проблемы с почками, сердцем или щитовидной железой
  6. Субъект/пациент, по мнению исследователя, вряд ли соответствует протоколу клинического исследования или не подходит по какой-либо причине.
  7. Цирроз печени или ферменты печени ASAT tai ALAT >200.
  8. Лицо, отвечающее критериям, указанным в Законе Финляндии о клинических исследованиях, параграфы 7-10§ (дети, беременные, имаматы или умственно отсталые).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичными исходами были MADRS (депрессия), HAM-A (тревога), CERAD (когнитивный тест) и потребление алкоголя (временная шкала с последующим резервным копированием).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
BDI (депрессия), BAI (тревога), OCDS (шкала обсессивно-компульсивного употребления алкоголя), AUDIT (выявление расстройства, связанного с употреблением алкоголя), SOFAS (социальные и профессиональные функции) и показатели качества жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute for Health and Welfare

Соавторы

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hannu E Alho, MD, PhD, National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KTL172-9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эбикса (мемантина гидрохлорид)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться