Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av memantinhydroklorid og escitalopram for behandling av ko-morbid depresjon og alkoholisme.

28. august 2006 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare

Fase fire dobbeltblind randomisert komparativ studie på studien om effekten av memantinhydroklorid og escitalopram for behandling av ko-morbid depresjon og alkoholisme

Målet med denne studien var å undersøke påvirkningen av memantin, en ikke-konkurrerende NMDA-reseptorblokker, i depresjon komorbid med langvarig alkoholbruk sammenlignet med SSRI-hemmeren escitalopram. Det andre målet er å sammenligne deres innflytelse med kognitive oppgaver, og det tredje målet er å følge opp alkoholbruk med disse to medisinene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontekst Depresjon er et vanlig klinisk problem blant alkoholikere, og behandlingen har ingen standard og er kontroversiell. Glutamat NMDA-reseptorer kan mediere effekten av langvarig alkoholrelatert depresjon, og dermed kan NMDA-reseptormodulatoren memantin ha effekter på den.

Mål Det foreløpige målet med denne studien var å identifisere mulig ny behandling for depresjon av alkoholikere og sammenligne effekten av escitalopram og memantin ved komorbid depresjon av alkoholisme.

Design og setting Dobbeltblind, randomisert, naturalistisk studie, 26 ukers studie på alkoholavhengige polikliniske pasienter.

Deltakere Åtti alkoholavhengige depressive voksne

Intervensjonspersoner ble randomisert 1:1 for å motta memantin eller escitalopram 20 mg per dag. I løpet av studien fikk pasienten rutinemessig psykososial behandling ved A-klinikken. Ingen samtidig intervensjon på alkoholforbruk og ingen pålagte behandlingsmål. Pasientene ble møtt ukentlig den første måneden, deretter etter 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Pob 33
      • Helsinki, Pob 33, Finland, 00251
        • National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet/pasienten er i stand til å lese og forstå emnet/pasientinformasjonsbladet.
  2. Før eventuelle screeningprosedyrer skal forsøkspersonen/pasienten ha signert samtykkeerklæringen. Ingen studierelaterte prosedyrer kan utføres før forsøkspersonen/pasienten har signert skjemaet.
  3. Alder 25-70 år
  4. Stort alkoholforbruk (menn mer enn 5 doser/dag, kvinner mer enn 4 doser/dag) i minst 10 år
  5. Alkoholavhengighet (DSM-IV) vurdert ved SCID-I-intervju.
  6. Major depresjon (DSM-IV) vurdert ved SCID-I-intervju. Minst 4 uker siden forrige døgnbehandling for AWS (alkoholabstinenssyndrom).

Ekskluderingskriterier:

  1. Annen rusavhengighet (screenet ved urinprøve)
  2. Annen alvorlig psykisk lidelse (DSM-IV)
  3. Fare for selvmord
  4. Svangerskap
  5. Alvorlig nyre-, hjerte- eller skjoldbruskkjertelproblem
  6. Det er usannsynlig at forsøkspersonen/pasienten etter etterforskeren vil følge den kliniske studieprotokollen eller er uegnet av en eller annen grunn.
  7. Levercirrhose eller leverenzymer ASAT tai ALAT >200.
  8. Personen som oppfylte kriteriene i den finske loven om kliniske studier, paragraf 7-10§ (barn, gravide, imamater eller psykisk utviklingshemmede).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære utfall var MADRS (depresjon), HAM-A (angst), CERAD (kognitiv test) og alkoholforbruk (tidslinje følger backup).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
BDI (depresjon), BAI (angst), OCDS (obsessiv-kompulsiv drikkeskala), AUDIT (identifikasjon av alkoholbruksforstyrrelser) og SOFAS (sosiale og yrkesmessige funksjoner) og livskvalitetsmål.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbeidspartnere

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Etterforskere

  • Studieleder: Hannu E Alho, MD, PhD, National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KTL172-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ebixa (memantinhydroklorid)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere