Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention for Support Persons to Help Smokers Quit

torstai 18. marraskuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
This study will examine the feasibility and potential effectiveness of an intervention for adults who want to help support a smoker to quit. The support persons will receive either self-help materials only or the self-help materials plus a telephone counseling intervention. Both interventions provide information on how support persons can encourage a smoker to quit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventions that reach the majority of cigarette smokers in the population have the greatest potential to impact the public health. Most smokers do not seek treatment for smoking cessation. A novel behavioral approach to reaching smokers is to directly recruit and train adult nonsmokers to intervene (i.e., support persons). Several studies provide evidence for the role of social support in smoking cessation. The use of support persons as change agents for smoking cessation represents a shift from conventional interventions that focus almost exclusively on the smoker. This proposal builds on our previous work that indicates a skills training intervention for support persons is feasible and acceptable to participants. Moreover, the effect size observed for the smoking abstinence rate in the smokers, as reported by the support persons, provides some evidence of potential efficacy. However, the intensive, group, clinic-based format of the intervention limits its potential dissemination. We propose to develop and pilot test a more streamlined version of the intervention using a telephone-based format. To enhance internal validity of the findings, additional formative work is also needed to examine the feasibility of obtaining baseline assessments and outcomes directly from the smoker. Social cognitive theory is the conceptual basis for the proposed intervention.

The objective of this R21 proposal is to develop and pilot test a novel behavioral approach to smoking cessation that utilizes support persons in the smoker's natural environment. We expect that as a result of this project, we will have developed a well-specified and feasible telephone counseling intervention, the efficacy of which can be tested in future larger-scale randomized clinical trials.

This project will take place in two phases. In Phase 1, we will develop a telephone counseling intervention for support persons, adapting and refining the intervention from our previous, clinic-based treatment study. During this phase, we will develop the telephone counselor manual, and 10 support persons will complete the protocol, which will be modified and refined based on feedback from participants and counselors. Phase 2, consisting of a pilot clinical trial, will apply a randomized, two group design with repeated assessments at weeks 0 (baseline), 10 (end-of-treatment), and 26. Support persons (N=60) will be recruited and randomly assigned to self-help intervention or telephone counseling. The smokers will be enrolled as study subjects but will be contacted for assessments only.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • MAYO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

To be eligible, the support person must (1) be 18 years of age or older, (2) provide written informed consent, (3) be a never or former cigarette smoker (no cigarette use during the past 6 months), (4) be interested in helping someone 18 years of age who is a current smoker (average of 10 cigarettes per day in the past 7 days), (5) be able and willing to participate in all aspects of the study, (6) have current and anticipated contact (any combination of face-to-face, telephone, or electronic mail) with the smoker a total of at least 4 days of the week for the study duration, and (7), the smoker provides informed consent for the support person's involvement in the study.

-

Exclusion Criteria:

(1) another support person from the same household has enrolled, (2) another support person has enrolled to help the same smoker, or (3) the smoker is currently (past 30 days) receiving pharmacologic or behavioral treatment for nicotine dependence.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Feasibility (recruitment and retention of support persons and smokers),
acceptability of intervention to support persons, potential efficacy
(determined by number of smoker quit attempts, smoking abstinence, readiness
to quit)and changes in supportive behaviors among the support persons as
measured by the Support Provided Measure.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christi A Patten, Ph.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1928-04
  • 5R21DA018365-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R21DA018365-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset telephone based skills training intervention

3
Tilaa