Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tailored Therapy for Hodgkin Lymphoma Using Early Interim Therapy PET for Therapy Decision.

torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: e_dann, Rambam Health Care Campus

Phase 2 Study.Tailored Therapy for Hodgkin Lymphoma Based on Predefined Risk Factors and Early Interim PET/CT for Response Assessment and Further Therapy Decisions.

Recently published studies demonstrated very high event free survival for patients with a normal interim PET/CT and a high hazard ratio for progression of an interim positive (pathological)study. These findings strongly support the integration of interim PET as a decision point for adjustment of chemotherapy.This study use the minimal therapy considered safe according to the predefined risk factors for patients with interim negative PET. Those with pathologic interim study considered as higher risk patients will have dose escalation of therapy.remission rate ,event free survival and overall survival will be evaluated.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

study aim is to tailor the therapy in order to administer the lowest cumulative dose of therapy yet considered safe in order to reduce both early and late therapy related complications.

patients will be divided according to risk factors to sub groups of early favorable, early unfavorable, advanced disease with score less then 3 points or higher then 3 points.

Early Interim PET will be carried out Further therapy will be based on the study results.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

365

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 30063
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Hodgkin lymphoma patients
  • age 18-60 for those with early disease and advanced disease with score less then 3
  • age 18-60 years for patients with advanced disease score 3 or higher classical Hodgkin lymphoma
  • WBC more then 3500
  • platelets more then 100000
  • creatinin less then 2.0 mg
  • bilirubin less then 2.0 mg
  • absolute neutrophil count more then 1000 unless bone marrow involvement If marrow involve, patient with lower count but ANC of 1000 may be included.

Exclusion Criteria:

  • Positive serology for HIV
  • bilirubin more then 2 mg/dl
  • creatinin more then 2 mg/dl
  • lactating woman or pregnant
  • patient older then 60 years with high risk disease of score 3 or more

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early favorable
patients with early favorable disease Ia IIA will have a PET/CT following 2 cycles of ABVD
Muut: PET/CT post 2 cycles of chemotherapy
sintigraphy with PET/CT following 2 cycles of chemotherapy on day 12-14 following chemotherapy
Muut nimet:
  • F18 deoxyglucose scintigraphy
Kokeellinen: Early Unfavorable
Patients with early favorable disease Ia or IIa with risk factors :large mediastinal mass extra nodal disease elevated esr, three or more involved areas, age equal or >50 , lymphocytic depleted or mixed cellularity
Muut: PET/CT post 2 cycles of chemotherapy
sintigraphy with PET/CT following 2 cycles of chemotherapy on day 12-14 following chemotherapy
Muut nimet:
  • F18 deoxyglucose scintigraphy
Kokeellinen: advanced disease
patients with advanced disease low IPS score 0-2 will start chemotherapy with ABVD for 2 cycles followed by PET/CT further therapy will be given according to PET/CT results
Muut: PET/CT post 2 cycles of chemotherapy
sintigraphy with PET/CT following 2 cycles of chemotherapy on day 12-14 following chemotherapy
Muut nimet:
  • F18 deoxyglucose scintigraphy
Kokeellinen: advanced disease IPS 3-7
Patients with advanced disease IPS score 3-7 will start chemotherapy with escalated beacopp. following 2 cycles PET/CT will be carried out and according to results further chemotherapy will be given
Muut: PET/CT post 2 cycles of chemotherapy
sintigraphy with PET/CT following 2 cycles of chemotherapy on day 12-14 following chemotherapy
Muut nimet:
  • F18 deoxyglucose scintigraphy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Event Free survival in various risk groups of patients
Aikaikkuna: five years
five years
Event Free Survival
Aikaikkuna: 5 years
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
overall survival5 years
Aikaikkuna: 5 years
5 years
event free survival 5 years
Aikaikkuna: five years
five years
Disease free survival 5 years
Aikaikkuna: five years
five years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Yhteistyökumppanit

Hadassah Medical Organization
Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eldad J Dann, MD, RABMAM medical center ,Haifa Israel , Rappapport school of medicine Technion Israel technical Institute Haifa Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISRA2432_CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET/CT post 2 cycles of chemotherapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa