Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RGD PET/CT-kuvaus COVID-19-potilailla

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Radboud University Medical Center

[68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT-kuvaus aktivoidusta endoteelista COVID-19-potilaiden keuhkojen parenkyymassa

Tavoite: Pyrimme arvioimaan αvβ3-integriinin ilmentymistä todistetusti COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla indikatiivisilla löydöksillä rutiininomaisessa varjoaineella tehdyssä TT:ssä [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2:lla. Jos aktivoitunut verisuonen endoteeli keuhkojen parenkyymassa johtaa ARDS:ään, kuten COVID-19-infektion aikana usein havaitaan, αvβ3-integriinin ilmentymisen kuvantamisella PET/CT:llä voi olla potentiaalia kliinisenä työkaluna karakterisoida potilaita taudin varhaisessa vaiheessa ja ohjata uusien kohdentavien hoitojen kehittämistä. verisuonten endoteeli.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, havainnollinen ei-satunnaistettu pilottitutkimus. Enintään 10 potilasta tehdään [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT-skannaus ja CT-vähennysskannaus samassa menettelyssä. 10 minuuttia/vuodepaikka staattinen [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT-skannaus rintakehästä otetaan alkaen 60 minuutista injektion jälkeen.

Tutkimuspopulaatio: Enintään 10 tartuntatautiosaston potilasta, joilla on todettu COVID-19-infektio ja indikatiivisia keuhkojen poikkeavuuksia varjoaineella tehostetussa TT:ssä (CORADS 4-5), tehdään PET/CT-skannaukset 70 μg:n (200 MBq) [68Ga]Ga:n injektion jälkeen. -DOTA-(RGD)2 ja CT-vähennys.

Interventio: Kaikille potilaille tehdään [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT-skannaus ja samassa menettelyssä CT-vähennysskannaus.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa ja kvantifioida endoteelin aktivaatio keuhkojen verisuonistoon käyttämällä [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT:tä.

Toissijaisen opiskelun tavoitteet:

  1. Arvioida spatiaalista korrelaatiota [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2:n sisäänoton ja poikkeavien löydösten välillä rintakehän rutiininomaisessa kontrastitehostetussa CT-kuvauksessa
  2. Arvioida spatiaalista korrelaatiota [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2:n ja keuhkoparenkyymin CTS:n välillä
  3. [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2:n ja laboratoriotulosten välisen korrelaation arvioiminen
  4. Tutkia korrelaatiota [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2:n sisäänoton ja taudin kliinisen kulun välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
        • Radboudumc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän pilottitutkimuksen tutkimuspopulaatiossa on 10 arvioitavissa olevaa potilasta, joilla on todettu SARS-CoV-19-infektio ja keuhkovaurioita, kuten rintakehän TT:ssä osoitettiin ja jotka on otettu infektiotautien osastolle. Radboudin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa esiintyviä potilaita harkitaan rekrytointia, jos he ovat yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikrobiologisesti todistettu SARS-CoV-19-infektio
  • keuhkovaurio, joka on osoitettu viimeaikaisessa (< 1 viikon) rintakehän TT:ssä, luokiteltu CORADS 4:ksi tai 5:ksi, ja viitteellisiä löydöksiä, kuten huonosti rajatut multifokaaliset lasihiotut, sekoitettu hiomalasi ja konsolidaatiot, vallitseva perifeerinen ja perusjakauma, verisuonten paksuuntuminen, pyöreä muotoiltu ja/tai (käänteinen) halo
  • vähintään 18-vuotias;
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• PET:n vasta-aihe: Raskaus; Imetys; Vaikea klaustrofobia.

  • Jodia sisältävien varjoaineiden antamisen vasta-aihe.
  • Kyllästys <94 % huoneen ilmassa (ilman lisähappea)
  • Aiemmin dokumentoituja keuhkojen poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä tutkimusskannausten tulkintaa, esim. laaja fibroosi, tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkojen etäpesäkkeet, granulomatoottisten sairauksien tunnettu keuhkosairaus.
  • Oth Arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan (tai paikallisen laitoksen standardimenetelmän mukaan) TAI oligouriset potilaat (<400 ml/24 h)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2:n imeytyminen keuhkojen parenkyymiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pääasiallinen tutkimusparametri on [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2:n otto keuhkojen parenkyymistä PET/CT:llä kvantitatiivisesti määritettynä (SUVkeskiarvo ±SD, SUVmax ±SD ja SUVpeak ±SD).
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spatiaalinen korrelaatio rintakehän TT:n kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
spatiaalinen korrelaatio (keuhkosegmenttiä kohden) hioslasin opasiteettien, tiivistymisen ja verisuonten paksuuntumisen kanssa
2 kuukautta
spatiaalinen korrelaatio CT-vähennyksen kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
spatiaalinen korrelaatio (keuhkosegmenttiä kohti) perfuusiohäiriöiden kanssa mitattuna CT-vähennyksellä
2 kuukautta
kvantitatiivinen korrelaatio laboratoriotulosten kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kvantitatiivinen korrelaatio verenkuvan ja erilaistumisen, ferritiinin, D-dimeerin, CRP:n, maksaentsyymipaneelin (ALAT, ASAT, suora ja epäsuora bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT, LDH) kanssa
2 kuukautta
tutkia korrelaatiota kliinisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
korrelaatio seuraavien kliinisten parametrien kanssa: (aika) mahdollinen teho-osastolle käynti, tehohoitojakson pituus (päiviä), mekaanisen ventilaation parametrit, hapentarve, sairaalahoidon kokonaiskesto (päiviä)
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL73551.091.20
  • 2020-001325-31 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa