Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serologisten määritysten kehittäminen ihmisen herpesvirus-8:lle

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dr. Burbelo ja kollegat ovat kehittäneet tekniikan vasta-ainevasteiden nopeaan ja kvantitatiiviseen havaitsemiseen seerumeissa useille patogeeneille käyttämällä rekombinanttiproteiineja. Haluaisimme soveltaa tätä tekniikkaa kehittääksemme määrityksen HHV-8-vasta-aineiden havaitsemiseksi (KSHV, Kaposin sarkooman, AIDSin määrittelevän sairauden etiologiset aineet). Aiomme aluksi tutkia näytteitä Kaposin sarkoomapotilailta, koska kaikki nämä potilaat ovat lähes varmasti HHV-8-tartunnan saaneita. Käytämme siis näytteitä potilailta, joilla on aiemmin diagnosoitu Kaposin sarkooma. Kyseiset näytteet säilytetään SAIC Frederickin ylläpitämässä NCI FCRF -varastossa tai Rockvillessä, MD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kollegamme ovat kehittäneet tekniikan, jolla voidaan havaita nopeasti ja kvantitatiivisesti vasta-ainevasteita seerumeissa erilaisille antigeeneille käyttämällä rekombinanttiproteiineja. Haluaisimme soveltaa tätä tekniikkaa kehittääksemme määrityksen HHV-8:n (KSHV, Kaposin sarkooman, AIDSin määrittelevän sairauden etiologinen tekijä) vasta-aineiden havaitsemiseksi. Lisäksi haluaisimme mahdollisesti mitata vasta-ainevasteita HIV:lle, muille tartunta-aineille ja ihmisen antigeeneille nähdäksemme, liittyvätkö näiden antigeenien vasta-aineet (tai korkeat vasta-ainetiitterit) Kaposin sarkoomaan tai HIV-infektioon. Aiomme aluksi tutkia näytteitä Kaposin sarkoomapotilailta, koska kaikki nämä potilaat ovat lähes varmasti HHV-8-tartunnan saaneita. Suunnittelemme myöhemmin tutkivamme näytteitä HIV-positiivisista ja HIV-negatiivisista potilaista, joilla ei ole tunnettua Kaposin sarkoomaa. Siksi pyydämme lupaa käyttää näytteitä potilailta, joilla on tai ei ole aiemmin diagnosoitu Kaposin sarkooma. Vasta-ainetestauksen lisäksi haluaisimme myös tutkia näistä näytteistä todisteita tartunnasta muilla tartunta-aineilla, kuten äskettäin tunnistetuilla tai tuntemattomilla viruksilla käyttämällä tekniikoita, kuten PCR tai syvä

jaksotus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

394

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tallennetut näytteet henkilöiltä, ​​jotka olivat aiemmin osallistuneet NIAID CCMD HIV/AIDS -ohjelman tekemiin tutkimuksiin

Kuvaus

  • Vain tietojen analysointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV negatiivinen
HIV-negatiivinen ilman Kaposin sarkoomaa
HIV-positiivinen
HIV-positiivinen ilman Kaposin sarkoomaa
HIV-positiivinen KS
HIV-positiivinen ja Kaposin sarkooma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HHV8 serologia
Aikaikkuna: Näytteiden keräämisessä
HHV8-proteiinien vasta-aineiden suunta
Näytteiden keräämisessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph A Kovacs, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999907018
  • 07-CC-N018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa