Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie testów serologicznych dla ludzkiego wirusa opryszczki-8

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dr Burbelo i współpracownicy opracowali technikę szybkiego i ilościowego wykrywania odpowiedzi przeciwciał w surowicy na różne patogeny przy użyciu rekombinowanych białek. Chcielibyśmy zastosować tę technikę do opracowania testu do wykrywania przeciwciał przeciwko HHV-8 (KSHV, czynnik etiologiczny mięsaka Kaposiego, stan definiujący AIDS). Początkowo planujemy zbadać próbki od pacjentów z mięsakiem Kaposiego, ponieważ wszyscy ci pacjenci są prawie na pewno zakażeni HHV-8. Dlatego używamy próbek od pacjentów z wcześniej zdiagnozowanym mięsakiem Kaposiego. Omawiane próbki są przechowywane w repozytorium NCI FCRF obsługiwanym przez SAIC Frederick lub w Rockville, MD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nasi koledzy opracowali technikę szybkiego i ilościowego wykrywania odpowiedzi przeciwciał w surowicach na różne antygeny przy użyciu rekombinowanych białek. Chcielibyśmy zastosować tę technikę do opracowania testu do wykrywania przeciwciał przeciwko HHV-8 (KSHV, czynnik etiologiczny mięsaka Kaposiego, schorzenia definiującego AIDS). Ponadto chcielibyśmy potencjalnie zmierzyć odpowiedzi przeciwciał na HIV, inne czynniki zakaźne i ludzkie antygeny, aby sprawdzić, czy przeciwciała (lub wysokie miana przeciwciał) na te antygeny są związane z mięsakiem Kaposiego lub zakażeniem wirusem HIV. Wstępnie planujemy zbadać próbki od pacjentów z mięsakiem Kaposiego, ponieważ wszyscy ci pacjenci są prawie na pewno zakażeni HHV-8. Następnie planujemy zbadać próbki od pacjentów HIV-dodatnich i HIV-ujemnych bez znanego mięsaka Kaposiego. W związku z tym prosimy o pozwolenie na wykorzystanie próbek od pacjentów z i bez wcześniej zdiagnozowanego mięsaka Kaposiego. Oprócz testów na przeciwciała chcielibyśmy również zbadać te próbki pod kątem infekcji innymi czynnikami zakaźnymi, takimi jak nowo zidentyfikowane lub nieznane wirusy, przy użyciu technik takich jak PCR lub głębokie

sekwencjonowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przechowywane próbki od osób, które wcześniej uczestniczyły w badaniach prowadzonych przez program NIAID CCMD HIV/AIDS

Opis

  • Tylko analiza danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HIV-ujemny
HIV ujemny bez mięsaka Kaposiego
HIV pozytywny
HIV dodatni bez mięsaka Kaposiego
HIV pozytywny KS
HIV dodatni z mięsakiem Kaposiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serologia HHV8
Ramy czasowe: Podczas pobierania próbek
Kierunek przeciwciał przeciwko białkom HHV8
Podczas pobierania próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A Kovacs, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999907018
  • 07-CC-N018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj