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Sviluppo di test sierologici per il virus dell'herpes umano-8

Il dottor Burbelo e colleghi hanno sviluppato una tecnica per rilevare rapidamente e quantitativamente le risposte anticorpali nei sieri a una varietà di agenti patogeni utilizzando proteine ​​ricombinanti. Vorremmo applicare questa tecnica per sviluppare un test per rilevare gli anticorpi contro l'HHV-8 (KSHV, gli agenti eziologici del sarcoma di Kaposi, una condizione che definisce l'AIDS). Inizialmente pianifichiamo di esaminare campioni di pazienti con sarcoma di Kaposi, poiché tutti questi pazienti sono quasi certamente infetti da HHV-8. Stiamo quindi utilizzando campioni di pazienti con sarcoma di Kaposi precedentemente diagnosticato. I campioni in questione sono conservati presso il deposito NCI FCRF gestito da SAIC Frederick oa Rockville, MD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I nostri colleghi hanno sviluppato una tecnica per rilevare rapidamente e quantitativamente le risposte anticorpali nei sieri a una varietà di antigeni utilizzando proteine ​​ricombinanti. Vorremmo applicare questa tecnica per sviluppare un saggio per rilevare gli anticorpi contro HHV-8 (KSHV, l'agente eziologico del sarcoma di Kaposi, una condizione che definisce l'AIDS). Inoltre vorremmo misurare potenzialmente le risposte anticorpali all'HIV, ad altri agenti infettivi e agli antigeni umani, per vedere se gli anticorpi (o titoli anticorpali elevati) a questi antigeni sono associati al sarcoma di Kaposi o all'infezione da HIV. Inizialmente pianifichiamo di esaminare campioni di pazienti con sarcoma di Kaposi, poiché tutti questi pazienti sono quasi certamente infetti da HHV-8. Successivamente vorremmo pianificare di esaminare campioni di pazienti HIV positivi e HIV negativi senza sarcoma di Kaposi noto. Chiediamo quindi il permesso di utilizzare campioni di pazienti con e senza Sarcoma di Kaposi precedentemente diagnosticato. Oltre ai test anticorpali, vorremmo anche esaminare questi campioni per prove di infezione con altri agenti infettivi, come virus appena identificati o sconosciuti, utilizzando tecniche come PCR o deep

sequenziamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

394

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni conservati da individui che avevano precedentemente partecipato a studi condotti dal programma NIAID CCMD HIV/AIDS

Descrizione

  • Solo analisi dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HIV negativo
HIV negativo senza sarcoma di Kaposi
HIV positivo
HIV positivo senza sarcoma di Kaposi
KS sieropositivo
HIV positivo con sarcoma di Kaposi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sierologia HHV8
Lasso di tempo: Alla raccolta dei campioni
Direzione degli anticorpi contro le proteine ​​HHV8
Alla raccolta dei campioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph A Kovacs, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HIV

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