- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00395278
Sviluppo di test sierologici per il virus dell'herpes umano-8
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nostri colleghi hanno sviluppato una tecnica per rilevare rapidamente e quantitativamente le risposte anticorpali nei sieri a una varietà di antigeni utilizzando proteine ricombinanti. Vorremmo applicare questa tecnica per sviluppare un saggio per rilevare gli anticorpi contro HHV-8 (KSHV, l'agente eziologico del sarcoma di Kaposi, una condizione che definisce l'AIDS). Inoltre vorremmo misurare potenzialmente le risposte anticorpali all'HIV, ad altri agenti infettivi e agli antigeni umani, per vedere se gli anticorpi (o titoli anticorpali elevati) a questi antigeni sono associati al sarcoma di Kaposi o all'infezione da HIV. Inizialmente pianifichiamo di esaminare campioni di pazienti con sarcoma di Kaposi, poiché tutti questi pazienti sono quasi certamente infetti da HHV-8. Successivamente vorremmo pianificare di esaminare campioni di pazienti HIV positivi e HIV negativi senza sarcoma di Kaposi noto. Chiediamo quindi il permesso di utilizzare campioni di pazienti con e senza Sarcoma di Kaposi precedentemente diagnosticato. Oltre ai test anticorpali, vorremmo anche esaminare questi campioni per prove di infezione con altri agenti infettivi, come virus appena identificati o sconosciuti, utilizzando tecniche come PCR o deep
sequenziamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Solo analisi dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
HIV negativo
HIV negativo senza sarcoma di Kaposi
|
HIV positivo
HIV positivo senza sarcoma di Kaposi
|
KS sieropositivo
HIV positivo con sarcoma di Kaposi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sierologia HHV8
Lasso di tempo: Alla raccolta dei campioni
|
Direzione degli anticorpi contro le proteine HHV8
|
Alla raccolta dei campioni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph A Kovacs, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999907018
- 07-CC-N018
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