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Développement de tests sérologiques pour le virus de l'herpès humain-8

10 décembre 2020 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Le Dr Burbelo et ses collègues ont mis au point une technique pour détecter rapidement et quantitativement les réponses anticorps dans les sérums à une variété d'agents pathogènes à l'aide de protéines recombinantes. Nous aimerions appliquer cette technique pour développer un test de détection des anticorps contre le HHV-8 (KSHV, les agents étiologiques du sarcome de Kaposi, une condition définissant le SIDA). Nous prévoyons initialement d'examiner des échantillons de patients atteints du sarcome de Kaposi, puisque tous ces patients sont presque certainement infectés par le HHV-8. Nous utilisons donc des échantillons de patients atteints d'un sarcome de Kaposi précédemment diagnostiqué. Les échantillons en question sont stockés au dépôt NCI FCRF exploité par SAIC Frederick ou à Rockville, MD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Nos collègues ont développé une technique pour détecter rapidement et quantitativement les réponses anticorps dans les sérums à une variété d'antigènes en utilisant des protéines recombinantes. Nous aimerions appliquer cette technique pour développer un test de détection des anticorps contre le HHV-8 (KSHV, l'agent étiologique du sarcome de Kaposi, une condition définissant le SIDA). De plus, nous aimerions mesurer potentiellement les réponses des anticorps au VIH, à d'autres agents infectieux et aux antigènes humains, pour voir si les anticorps (ou les titres élevés d'anticorps) dirigés contre ces antigènes sont associés au sarcome de Kaposi ou à l'infection par le VIH. Nous prévoyons initialement d'examiner des échantillons de patients atteints du sarcome de Kaposi, car tous ces patients sont presque certainement infectés par le HHV-8. Nous prévoyons ensuite d examiner des échantillons de patients séropositifs et séronégatifs sans sarcome de Kaposi connu. Nous demandons donc la permission d'utiliser des échantillons de patients avec et sans sarcome de Kaposi précédemment diagnostiqué. En plus des tests d'anticorps, nous aimerions également examiner ces échantillons à la recherche de preuves d'infection par d'autres agents infectieux, tels que des virus nouvellement identifiés ou inconnus, en utilisant des techniques telles que la PCR ou la détection en profondeur.

séquençage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

394

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons stockés de personnes ayant déjà participé à des études menées par le programme NIAID CCMD sur le VIH/sida

La description

  • Analyse des données uniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
VIH négatif
VIH négatif sans sarcome de Kaposi
Séropositif
VIH positif sans sarcome de Kaposi
SK séropositif
Séropositif avec le sarcome de Kaposi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sérologie HHV8
Délai: Lors de la collecte d'échantillons
Direction des anticorps contre les protéines HHV8
Lors de la collecte d'échantillons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph A Kovacs, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2006

Première publication (Estimation)

2 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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