- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00395278
Développement de tests sérologiques pour le virus de l'herpès humain-8
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nos collègues ont développé une technique pour détecter rapidement et quantitativement les réponses anticorps dans les sérums à une variété d'antigènes en utilisant des protéines recombinantes. Nous aimerions appliquer cette technique pour développer un test de détection des anticorps contre le HHV-8 (KSHV, l'agent étiologique du sarcome de Kaposi, une condition définissant le SIDA). De plus, nous aimerions mesurer potentiellement les réponses des anticorps au VIH, à d'autres agents infectieux et aux antigènes humains, pour voir si les anticorps (ou les titres élevés d'anticorps) dirigés contre ces antigènes sont associés au sarcome de Kaposi ou à l'infection par le VIH. Nous prévoyons initialement d'examiner des échantillons de patients atteints du sarcome de Kaposi, car tous ces patients sont presque certainement infectés par le HHV-8. Nous prévoyons ensuite d examiner des échantillons de patients séropositifs et séronégatifs sans sarcome de Kaposi connu. Nous demandons donc la permission d'utiliser des échantillons de patients avec et sans sarcome de Kaposi précédemment diagnostiqué. En plus des tests d'anticorps, nous aimerions également examiner ces échantillons à la recherche de preuves d'infection par d'autres agents infectieux, tels que des virus nouvellement identifiés ou inconnus, en utilisant des techniques telles que la PCR ou la détection en profondeur.
séquençage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Analyse des données uniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
VIH négatif
VIH négatif sans sarcome de Kaposi
|
Séropositif
VIH positif sans sarcome de Kaposi
|
SK séropositif
Séropositif avec le sarcome de Kaposi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sérologie HHV8
Délai: Lors de la collecte d'échantillons
|
Direction des anticorps contre les protéines HHV8
|
Lors de la collecte d'échantillons
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph A Kovacs, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999907018
- 07-CC-N018
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