Yksilöllinen riskiin perustuva koulutus terveiden naisten rintasyövän seulonnan edistämiseksi
tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Rintasyöpäriskiin räätälöityjä viestejä useammalle naiselle
PERUSTELUT: Potilaan riskitekijöihin perustuva koulutus voi auttaa edistämään rintasyövän seulontaa terveillä naisilla.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii yksilöllistä riskiperusteista koulutusta, jotta nähdään, kuinka hyvin se edistää rintasyövän seulontaa terveillä naisilla verrattuna tavanomaiseen koulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaa riskeihin räätälöityjen viestien vaikutusta tavallisiin terveystietoihin mammografian tuloksiin terveillä naisilla.
Toissijainen
- Vertaa näiden interventioiden vaikutusta rintojen itsetutkimukseen, kliiniseen rintojen tutkimukseen, riskikäsityksiin ja rintasyövän huoleen.
- Vertaa näiden interventioiden vaikutusmekanismeja osallistujiin arvioimalla kovarianttien vaikutusta (selviytymismekanismit, laajennetut terveysuskomuksen mallin muuttujat, rintasyövän huoli, rintasyövän riskitekijät, mukaan lukien sukuhistoria, riskikäsitykset, keskustelu rintasyövästä sukulaisten kanssa, aiempi seulonta käytännöt, seulontaaikeet ja erilaiset demografiset muuttujat - ikä, rotu ja koulutus) rintasyövän seulonnassa.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus.
Osallistujia pyydetään suorittamaan perustutkimus, kun he odottavat klinikkakäyntiään. Perustutkimukset mittaavat rintasyövän riskitekijöitä, tämänhetkisiä rintasyövän seulontakäytäntöjä, seulontaaiheita, riskikäsityksiä, rintasyövän huolta, selviytymismekanismeja ja keskustelua rintasyövästä sukulaisten kanssa. Perustason kyselyjen päätyttyä osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta koulutusryhmästä.
- Osa I (interventioryhmä): Osallistujille suoritetaan tietokoneistettu riskinarviointi, jonka jälkeen lähetetään henkilökohtaisia riskikohtaisia terveysviestejä. Terveysviestit perustuvat laajennetun Health Belief Modelin (HBM) periaatteisiin. Viestit sisältävät seulonta- ja elämäntapasuosituksia, tietoa rintasyövän vakavuudesta, ohjeet mammografiaajan järjestämiseen sekä geneettisen ja psykososiaalisen neuvonnan yhteystiedot.
- Käsivarsi II (verrokkiryhmä): Osallistujat saavat yleiset rintojen terveystietolomakkeet, jotka sisältävät asianmukaiset seulonta- ja elämäntapasuositukset suurelle yleisölle sekä yhteystiedot geneettistä ja psykososiaalista neuvontaa varten.
Kaikille osallistujille tehdään seurantaarviointi puhelimitse (tai postitse, jos he eivät ole tavoitettavissa puhelimitse) 1, 6 ja 18 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä. Mitataan itse ilmoittamaa mammografian käyttöä, rintojen terveyden lisäseurantakäytäntöjä, riskin havaitsemista, rintasyövän huolta, selviytymismekanismeja, HBM:hen liittyviä uskomuksia ja perheen kommunikaatiota.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 900 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
899
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Hoitoa saa naisten terveyskeskuksen gynekologian klinikalla Richmondin keskustassa, VA tai joko satelliitti Stony Pointin tai Hayes Willisin klinikoilla
- Ei rintasyöpää, mukaan lukien in situ -leesiot
- Vähintään 7-vuotias ensimmäisten kuukautisten alkaessa
- Ei aikaisempaa geneettistä neuvontaa tai geneettistä testausta rintasyövän varalta
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei raskaana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rintasyövän riskinarviointiseulonta
Neuvontainterventio ja koulutusinterventio
|
Interventioryhmän naisille tarjotaan lähtötilanteessa rintasyövän riskiarviointi.
Tietokoneistettua riskinarviointia seuraa henkilökohtainen riskiräätälöity terveysviesti.
Terveysviestit sisältävät myös asianmukaiset suositukset geneettiseen ja psykososiaaliseen neuvontaan.
Ennen interventiota annetusta kyselystä tehdyt perusmittaukset kuvaavat nykyiset rintasyövän seulontakäytännöt (mammografia, kliininen rintojen tutkimus ja itsetutkimus), aikomukset saada mammografia, perhekeskustelu rintasyövästä, riskikäsitykset ja rintasyövän huolet.
Myös tärkeitä demografisia muuttujia ja rintasyövän riskitekijöitä mitataan.
Osallistujat saavat jatkopuhelinhaastattelut 1, 6 ja 18 kuukauden iässä mammografian käytön arvioimiseksi.
Interventioryhmän naisille tarjotaan lähtötilanteessa rintasyövän riskiarviointi.
Tietokoneistettua riskinarviointia seuraa henkilökohtainen riskiräätälöity terveysviesti.
Terveysviestit sisältävät myös asianmukaiset suositukset geneettiseen ja psykososiaaliseen neuvontaan.
Ennen interventiota annetusta kyselystä tehdyt perusmittaukset kuvaavat nykyiset rintasyövän seulontakäytännöt (mammografia, kliininen rintojen tutkimus ja itsetutkimus), aikomukset saada mammografia, perhekeskustelu rintasyövästä, riskikäsitykset ja rintasyövän huolet.
Myös tärkeitä demografisia muuttujia ja rintasyövän riskitekijöitä mitataan.
Osallistujat saavat jatkopuhelinhaastattelut 1, 6 ja 18 kuukauden iässä mammografian käytön arvioimiseksi.
Interventioryhmän naisille tarjotaan lähtötilanteessa rintasyövän riskiarviointi.
Tietokoneistettua riskinarviointia seuraa henkilökohtainen riskiräätälöity terveysviesti.
Terveysviestit sisältävät myös asianmukaiset suositukset geneettiseen ja psykososiaaliseen neuvontaan.
Ennen interventiota annetusta kyselystä tehdyt perusmittaukset kuvaavat nykyiset rintasyövän seulontakäytännöt (mammografia, kliininen rintojen tutkimus ja itsetutkimus), aikomukset saada mammografia, perhekeskustelu rintasyövästä, riskikäsitykset ja rintasyövän huolet.
Myös tärkeitä demografisia muuttujia ja rintasyövän riskitekijöitä mitataan.
Osallistujat saavat jatkopuhelinhaastattelut 1, 6 ja 18 kuukauden iässä mammografian käytön arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentää rintasyövän vaikutuksia edistämällä seulontaa, lisäämällä tietoisuutta rintojen terveydestä ja tarjoamalla tukea haluaville naisille;
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-00036 (Muu tunniste: Massey Cancer Center)
- P30CA016059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .