Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni kockázatalapú oktatás az egészséges nők mellrákszűrésének elősegítésében

2013. április 23. frissítette: Virginia Commonwealth University

A mellrák kockázatára szabott üzenetek több nőnek

INDOKOLÁS: A páciens kockázati tényezőire épülő oktatás elősegítheti az egészséges nők mellrákszűrésének előmozdítását.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat egyénre szabott, kockázatalapú oktatást vizsgál, hogy megtudja, mennyire segíti elő az emlőrákszűrést egészséges nőknél a szokásos oktatáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Hasonlítsa össze a kockázatra szabott üzenetek és a szokásos egészségügyi információk hatását az egészséges nők mammográfia kimenetelére.

Másodlagos

  • Hasonlítsa össze ezeknek a beavatkozásoknak a hatását az emlő önvizsgálatára, a klinikai emlővizsgálatra, a kockázatérzékelésre és a mellrákos aggodalomra.
  • Hasonlítsa össze ezeknek a beavatkozásoknak a résztvevőkre gyakorolt ​​hatásmechanizmusát a kovariánsok hatásának felmérésével (megküzdési mechanizmusok, kibővített egészségügyi hitmodell-változók, emlőrák aggodalom, mellrák kockázati tényezők, beleértve a családi anamnézist, kockázati észlelések, a mellrák megbeszélése a rokonokkal, korábbi szűrések gyakorlatok, szűrési szándékok és különféle demográfiai változók – életkor, rassz és iskolai végzettség) az emlőrákszűréssel kapcsolatban.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat.

A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy alapfelmérést, amíg a klinikai látogatásukra várnak. Az alapfelmérések mérik az emlőrák kockázati tényezőit, a jelenlegi emlőrákszűrési gyakorlatokat, a szűrési szándékokat, a kockázat észlelését, a mellrák aggodalmát, a megküzdési mechanizmusokat és a mellrák megbeszélését a hozzátartozókkal. Az alapfelmérések befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 2 oktatási kar közül 1-be.

  • I. kar (beavatkozási csoport): A résztvevők számítógépes kockázatértékelésen esnek át, amelyet személyre szabott, kockázatra szabott egészségügyi üzenetek követnek. Az egészségügyi üzenetek a kiterjesztett Health Belief Model (HBM) elvein alapulnak. Ezek az üzenetek tartalmazzák a szűrésre és életmódra vonatkozó ajánlásokat, a mellrák súlyosságára vonatkozó információkat, a mammográfiás időpont egyeztetésére vonatkozó utasításokat, valamint a genetikai és pszichoszociális tanácsadás elérhetőségeit.
  • II. kar (kontrollcsoport): A résztvevők általános emlő-egészségügyi információs lapokat kapnak, amelyek megfelelő szűrési és életmódjavaslatokat tartalmaznak a nagyközönség számára, valamint elérhetőségeket a genetikai és pszichoszociális tanácsadáshoz.

Az első beavatkozás után 1, 6 és 18 hónappal minden résztvevő telefonon (vagy levélben, ha telefonon nem érhető el) utóellenőrzésen esik át. Mérik a saját bevallású mammográfiás használatot, az emlő egészségének további monitorozási gyakorlatait, a kockázat észlelését, a mellrák aggodalmát, a megküzdési mechanizmusokat, a HBM-mel kapcsolatos hiedelmeket és a családi kommunikációt.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 900 résztvevő gyűlik össze ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

899

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Ellátást kap a Women's Health Center nőgyógyászati ​​klinikáján Richmond (VA) belvárosában, vagy a Stony Point vagy a Hayes Willis műholdas klinikákon
  • Nem fordult elő emlőrák, beleértve az in situ elváltozásokat is
  • Legalább 7 éves az első menstruációnál
  • Nincs előzetes genetikai tanácsadás vagy genetikai vizsgálat az emlőrák miatt
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Menopauza állapota nincs meghatározva
  • Nem terhes

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mellrák kockázatértékelési szűrése
Tanácsadói beavatkozás és oktatási beavatkozás
Egyéb: tanácsadói beavatkozás
Az intervenciós csoportba tartozó nőknek a kiinduláskor felajánlják az emlőrák kockázatának felmérését. A számítógépes kockázatértékelést személyre szabott, kockázatra szabott egészségügyi üzenetek követik. Az egészségügyi üzenetek tartalmazni fogják a genetikai és pszichoszociális tanácsadásra vonatkozó megfelelő ajánlásokat is. A beavatkozás előtt kiadott kérdőívből származó kiindulási mérések rögzítik a jelenlegi mellrákszűrési gyakorlatokat (mammográfia, klinikai emlővizsgálat és önvizsgálat), a mammográfiás vizsgálati szándékokat, az emlőrák családi megbeszélését, a kockázati megítélést és az emlőrák aggodalmát. Mérni fogják a fontos demográfiai változókat és a mellrák kockázati tényezőit is. A résztvevők 1., 6. és 18. hónapban telefoninterjúkat kapnak a mammográfia használatának felmérésére.
Egyéb: oktatási beavatkozás
Az intervenciós csoportba tartozó nőknek a kiinduláskor felajánlják az emlőrák kockázatának felmérését. A számítógépes kockázatértékelést személyre szabott, kockázatra szabott egészségügyi üzenetek követik. Az egészségügyi üzenetek tartalmazni fogják a genetikai és pszichoszociális tanácsadásra vonatkozó megfelelő ajánlásokat is. A beavatkozás előtt kiadott kérdőívből származó kiindulási mérések rögzítik a jelenlegi mellrákszűrési gyakorlatokat (mammográfia, klinikai emlővizsgálat és önvizsgálat), a mammográfiás vizsgálati szándékokat, az emlőrák családi megbeszélését, a kockázati megítélést és az emlőrák aggodalmát. Mérni fogják a fontos demográfiai változókat és a mellrák kockázati tényezőit is. A résztvevők 1., 6. és 18. hónapban telefoninterjúkat kapnak a mammográfia használatának felmérésére.
Eljárás: a rák kockázati tényezőinek értékelése
Az intervenciós csoportba tartozó nőknek a kiinduláskor felajánlják az emlőrák kockázatának felmérését. A számítógépes kockázatértékelést személyre szabott, kockázatra szabott egészségügyi üzenetek követik. Az egészségügyi üzenetek tartalmazni fogják a genetikai és pszichoszociális tanácsadásra vonatkozó megfelelő ajánlásokat is. A beavatkozás előtt kiadott kérdőívből származó kiindulási mérések rögzítik a jelenlegi mellrákszűrési gyakorlatokat (mammográfia, klinikai emlővizsgálat és önvizsgálat), a mammográfiás vizsgálati szándékokat, az emlőrák családi megbeszélését, a kockázati megítélést és az emlőrák aggodalmát. Mérni fogják a fontos demográfiai változókat és a mellrák kockázati tényezőit is. A résztvevők 1., 6. és 18. hónapban telefoninterjúkat kapnak a mammográfia használatának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az emlőrák hatásának csökkentése a szűrések előmozdításával, az emlőegészségügyi tudatosság növelésével és támogató források biztosításával azoknak a nőknek, akik ezt szeretnék;
Időkeret: 12 év
12 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-00036 (Egyéb azonosító: Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a tanácsadói beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel