Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell risikobasert utdanning for å fremme brystkreftscreening hos friske kvinner

23. april 2013 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Skreddersydde meldinger for brystkreftrisiko for flere kvinner

RASIONAL: Utdanning, basert på pasientens risikofaktorer, kan bidra til å fremme brystkreftscreening hos friske kvinner.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer individualisert risikobasert utdanning for å se hvor godt den fremmer brystkreftscreening hos friske kvinner sammenlignet med standardutdanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Sammenlign virkningen av risikotilpassede meldinger kontra standard helseinformasjon på resultatet av mammografi hos friske kvinner.

Sekundær

  • Sammenlign effekten av disse intervensjonene på selvundersøkelse av bryst, klinisk brystundersøkelse, risikooppfatninger og bekymring for brystkreft.
  • Sammenlign virkningsmekanismen til disse intervensjonene på deltakerne ved å vurdere virkningen av kovarianter (mestringsmekanismer, utvidede Health Belief Model-variabler, bekymring for brystkreft, risikofaktorer for brystkreft inkludert familiehistorie, risikooppfatninger, diskusjon av brystkreft med slektninger, tidligere screening praksis, intensjoner om screening og ulike demografiske variabler – alder, rase og utdanning) på brystkreftscreening.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie.

Deltakerne blir kontaktet for å fullføre en grunnlinjeundersøkelse mens de venter på klinikkbesøk. Baseline-undersøkelser måler risikofaktorer for brystkreft, nåværende screeningspraksis for brystkreft, intensjoner om screening, risikooppfatninger, bekymringer for brystkreft, mestringsmekanismer og diskusjon om brystkreft med pårørende. Etter fullføring av baseline-undersøkelsene blir deltakerne deretter randomisert til 1 av 2 utdanningsarmer.

  • Arm I (intervensjonsgruppe): Deltakerne gjennomgår en datastyrt risikovurdering etterfulgt av personlige risikotilpassede helsemeldinger. Helsemeldinger er basert på prinsippene i den utvidede Health Belief Model (HBM). Disse meldingene inkluderer screening og livsstilsanbefalinger, informasjon om alvorlighetsgraden av brystkreft, instruksjoner om hvordan du avtaler en mammografitime og kontaktinformasjon for genetisk og psykososial rådgivning.
  • Arm II (kontrollgruppe): Deltakerne mottar generaliserte informasjonsark for brysthelse som inneholder passende screening- og livsstilsanbefalinger for allmennheten og kontaktinformasjon for genetisk og psykososial rådgivning.

Alle deltakerne gjennomgår en oppfølgingsvurdering på telefon (eller per post hvis de ikke kan nås på telefon) 1, 6 og 18 måneder etter den første intervensjonen. Selvrapportert mammografibruk, ekstra brysthelseovervåkingspraksis, risikopersepsjon, bekymring for brystkreft, mestringsmekanismer, HBM-relatert tro og familiekommunikasjon måles.

PROSJERT PENGING: Totalt vil det samles opp 900 deltakere til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

899

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Motta omsorg ved Women's Health Center gynekologiklinikk i sentrum av Richmond, VA eller ved enten satellittklinikkene Stony Point eller Hayes Willis
  • Ingen historie med brystkreft, inkludert in situ lesjoner
  • Minst 7 år ved første menarche
  • Ingen tidligere genetisk veiledning eller genetisk testing for brystkreft
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

  • Hunn
  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Ikke gravid

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Screening for risikovurdering av brystkreft
Rådgivningsintervensjon og utdanningsintervensjon
Annen: rådgivningsintervensjon
Kvinner i intervensjonsgruppen vil bli tilbudt risikovurdering for brystkreft ved baseline. Datastyrt risikovurdering følges av personaliserte risikotilpassede helsemeldinger. Helsemeldingene vil også inneholde hensiktsmessige anbefalinger for genetisk og psykososial rådgivning. Baseline-målinger fra et spørreskjema gitt før intervensjonen vil fange opp gjeldende brystkreftscreeningspraksis (mammografi, klinisk brystundersøkelse og selvundersøkelse), intensjoner om å få mammografi, familiediskusjon om brystkreft, risikooppfatninger og bekymring for brystkreft. Viktige demografiske variabler og risikofaktorer for brystkreft vil også bli målt. Deltakerne vil motta oppfølgende telefonintervjuer etter 1, 6 og 18 måneder for å vurdere mammografibruk.
Annen: pedagogisk intervensjon
Kvinner i intervensjonsgruppen vil bli tilbudt risikovurdering for brystkreft ved baseline. Datastyrt risikovurdering følges av personaliserte risikotilpassede helsemeldinger. Helsemeldingene vil også inneholde hensiktsmessige anbefalinger for genetisk og psykososial rådgivning. Baseline-målinger fra et spørreskjema gitt før intervensjonen vil fange opp gjeldende brystkreftscreeningspraksis (mammografi, klinisk brystundersøkelse og selvundersøkelse), intensjoner om å få mammografi, familiediskusjon om brystkreft, risikooppfatninger og bekymring for brystkreft. Viktige demografiske variabler og risikofaktorer for brystkreft vil også bli målt. Deltakerne vil motta oppfølgende telefonintervjuer etter 1, 6 og 18 måneder for å vurdere mammografibruk.
Fremgangsmåte: evaluering av kreftrisikofaktorer
Kvinner i intervensjonsgruppen vil bli tilbudt risikovurdering for brystkreft ved baseline. Datastyrt risikovurdering følges av personaliserte risikotilpassede helsemeldinger. Helsemeldingene vil også inneholde hensiktsmessige anbefalinger for genetisk og psykososial rådgivning. Baseline-målinger fra et spørreskjema gitt før intervensjonen vil fange opp gjeldende brystkreftscreeningspraksis (mammografi, klinisk brystundersøkelse og selvundersøkelse), intensjoner om å få mammografi, familiediskusjon om brystkreft, risikooppfatninger og bekymring for brystkreft. Viktige demografiske variabler og risikofaktorer for brystkreft vil også bli målt. Deltakerne vil motta oppfølgende telefonintervjuer etter 1, 6 og 18 måneder for å vurdere mammografibruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å redusere virkningen av brystkreft ved å fremme screening, øke bevisstheten om brysthelse og gi støttende ressurser til kvinner som ønsker det;
Tidsramme: 12 år
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-00036 (Annen identifikator: Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på rådgivningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere