Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное обучение, основанное на оценке риска, в пропаганде скрининга рака молочной железы у здоровых женщин

23 апреля 2013 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Сообщения, ориентированные на риск рака молочной железы, для большего числа женщин

ОБОСНОВАНИЕ: Просвещение, основанное на факторах риска пациента, может способствовать продвижению скрининга рака молочной железы у здоровых женщин.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается индивидуальное обучение, основанное на оценке риска, чтобы увидеть, насколько хорошо оно способствует скринингу рака молочной железы у здоровых женщин по сравнению со стандартным обучением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Сравните влияние сообщений, ориентированных на риск, и стандартной медицинской информации на результаты маммографии у здоровых женщин.

Среднее

  • Сравните влияние этих вмешательств на самообследование молочных желез, клиническое обследование молочных желез, восприятие риска и беспокойство по поводу рака молочной железы.
  • Сравните механизм действия этих вмешательств на участников, оценив влияние ковариантов (механизмы выживания, расширенные переменные модели представлений о здоровье, беспокойство по поводу рака молочной железы, факторы риска рака молочной железы, включая семейный анамнез, восприятие риска, обсуждение рака молочной железы с родственниками, предыдущий скрининг). практики, намерения пройти скрининг и различные демографические переменные (возраст, раса и образование) при скрининге рака молочной железы.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование.

Участникам предлагается заполнить базовый опрос, пока они ожидают визитов в клинику. Исходные исследования измеряют факторы риска рака молочной железы, текущие методы скрининга рака молочной железы, намерения пройти скрининг, восприятие риска, беспокойство по поводу рака молочной железы, механизмы выживания и обсуждение рака молочной железы с родственниками. После завершения базовых опросов участников рандомизируют в 1 из 2 образовательных групп.

  • Группа I (группа вмешательства): участники проходят компьютеризированную оценку риска, после чего им выдаются персонализированные сообщения о состоянии здоровья с учетом риска. Сообщения о здоровье основаны на принципах расширенной модели убеждений о здоровье (HBM). Эти сообщения включают скрининг и рекомендации по образу жизни, информацию о серьезности рака молочной железы, инструкции о том, как записаться на маммографию, а также контактную информацию для генетического и психосоциального консультирования.
  • Группа II (контрольная группа): участники получают общие информационные листы о здоровье груди, которые содержат соответствующие рекомендации по скринингу и образу жизни для широкой публики, а также контактную информацию для генетического и психосоциального консультирования.

Все участники проходят последующую оценку по телефону (или по почте, если телефон недоступен) через 1, 6 и 18 месяцев после первоначального вмешательства. Измеряются самооценка использования маммографии, дополнительные методы мониторинга здоровья груди, восприятие риска, беспокойство по поводу рака молочной железы, механизмы выживания, убеждения, связанные с HBM, и семейное общение.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 900 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

899

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Получение помощи в гинекологической клинике Центра женского здоровья в центре Ричмонда, штат Вирджиния, или в дополнительных клиниках Stony Point или Hayes Willis.
  • Отсутствие в анамнезе рака молочной железы, включая поражения in situ
  • Возраст не менее 7 лет при первой менархе
  • Нет предварительного генетического консультирования или генетического тестирования на рак молочной железы
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Менопаузальный статус не указан
  • Не беременна

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Скрининг оценки риска рака молочной железы
Консультирование и обучение
Другой: консультационное вмешательство
Женщинам в группе вмешательства будет предложена оценка риска рака молочной железы на исходном уровне. За компьютерной оценкой риска следуют персонализированные сообщения о состоянии здоровья, адаптированные к рискам. Сообщения о здоровье также будут включать соответствующие рекомендации по генетическому и психосоциальному консультированию. Базовые измерения из вопросника, предоставленного до вмешательства, будут отражать текущие методы скрининга рака молочной железы (маммография, клиническое обследование груди и самообследование), намерения пройти маммографию, семейное обсуждение рака молочной железы, восприятие риска и беспокойство по поводу рака молочной железы. Также будут измеряться важные демографические переменные и факторы риска рака молочной железы. Участники получат последующие телефонные интервью через 1, 6 и 18 месяцев для оценки использования маммографии.
Другой: образовательное вмешательство
Женщинам в группе вмешательства будет предложена оценка риска рака молочной железы на исходном уровне. За компьютерной оценкой риска следуют персонализированные сообщения о состоянии здоровья, адаптированные к рискам. Сообщения о здоровье также будут включать соответствующие рекомендации по генетическому и психосоциальному консультированию. Базовые измерения из вопросника, предоставленного до вмешательства, будут отражать текущие методы скрининга рака молочной железы (маммография, клиническое обследование груди и самообследование), намерения пройти маммографию, семейное обсуждение рака молочной железы, восприятие риска и беспокойство по поводу рака молочной железы. Также будут измеряться важные демографические переменные и факторы риска рака молочной железы. Участники получат последующие телефонные интервью через 1, 6 и 18 месяцев для оценки использования маммографии.
Процедура: оценка факторов риска рака
Женщинам в группе вмешательства будет предложена оценка риска рака молочной железы на исходном уровне. За компьютерной оценкой риска следуют персонализированные сообщения о состоянии здоровья, адаптированные к рискам. Сообщения о здоровье также будут включать соответствующие рекомендации по генетическому и психосоциальному консультированию. Базовые измерения из вопросника, предоставленного до вмешательства, будут отражать текущие методы скрининга рака молочной железы (маммография, клиническое обследование груди и самообследование), намерения пройти маммографию, семейное обсуждение рака молочной железы, восприятие риска и беспокойство по поводу рака молочной железы. Также будут измеряться важные демографические переменные и факторы риска рака молочной железы. Участники получат последующие телефонные интервью через 1, 6 и 18 месяцев для оценки использования маммографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшить воздействие рака молочной железы путем продвижения скрининга, повышения осведомленности о здоровье груди и предоставления вспомогательных ресурсов женщинам, которые в них нуждаются;
Временное ограничение: 12 лет
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-00036 (Другой идентификатор: Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования консультационное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться