- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00416975
건강한 여성의 유방암 검진 촉진을 위한 개별화된 위험 기반 교육
더 많은 여성을 위한 유방암 위험 맞춤형 메시지
근거: 환자의 위험 요인에 기초한 교육은 건강한 여성의 유방암 검진을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 표준 교육과 비교하여 건강한 여성의 유방암 검진을 얼마나 잘 촉진하는지 알아보기 위해 개별화된 위험 기반 교육을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 건강한 여성의 유방조영술 결과에 대한 위험 맞춤형 메시지와 표준 건강 정보의 영향을 비교합니다.
중고등 학년
- 유방 자가 검사, 임상적 유방 검사, 위험 인식 및 유방암 걱정에 대한 이러한 개입의 효과를 비교하십시오.
- 공변량(대처 메커니즘, 확장된 건강 신념 모델 변수, 유방암 걱정, 가족력을 포함한 유방암 위험 요인, 위험 인식, 친척과의 유방암 논의, 이전 선별 검사)의 영향을 평가하여 참가자에 대한 이러한 개입의 작용 메커니즘을 비교합니다. 유방암 검진에 대한 관행, 검진 의도 및 다양한 인구통계학적 변수(연령, 인종, 교육).
개요: 이것은 무작위 연구입니다.
참가자는 클리닉 방문을 기다리는 동안 기본 설문 조사를 완료하기 위해 접근합니다. 기본 조사는 유방암 위험 요인, 현재 유방암 검진 관행, 검진 의도, 위험 인식, 유방암 걱정, 대처 메커니즘, 친척과의 유방암에 대한 논의를 측정합니다. 기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 2개의 교육 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- Arm I(개입 그룹): 참가자는 전산화된 위험 평가에 이어 개인화된 위험 맞춤형 건강 메시지를 받습니다. 건강 메시지는 확장된 건강 신념 모델(HBM)의 원칙을 기반으로 합니다. 이러한 메시지에는 선별 검사 및 생활 방식 권장 사항, 유방암의 심각성에 대한 정보, 유방 촬영 예약 방법에 대한 지침, 유전 및 심리사회적 상담을 위한 연락처 정보가 포함됩니다.
- Arm II(대조군): 참가자는 일반 대중을 위한 적절한 검사 및 생활 방식 권장 사항과 유전 및 심리사회적 상담을 위한 연락처 정보가 포함된 일반화된 유방 건강 정보 시트를 받습니다.
모든 참가자는 초기 개입 후 1, 6, 18개월에 전화로(또는 전화로 연결할 수 없는 경우 우편으로) 후속 평가를 받습니다. 자가 보고 유방조영술 사용, 추가 유방 건강 모니터링 관행, 위험 인식, 유방암 걱정, 대처 메커니즘, HBM 관련 신념 및 가족 의사소통이 측정됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 900명의 참가자가 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 버지니아주 리치몬드 시내에 있는 Women's Health Center 산부인과 클리닉이나 위성 Stony Point 또는 Hayes Willis 클리닉에서 치료를 받고 있습니다.
- 제자리 병변을 포함하여 유방암 병력 없음
- 첫 초경에서 최소 7세
- 유방암에 대한 사전 유전 상담 또는 유전자 검사 없음
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 여성
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 임신 아님
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 유방암 위험 평가 스크리닝
상담중재 및 교육중재
|
중재 그룹의 여성은 기준선에서 유방암 위험 평가를 받게 됩니다.
전산화된 위험 평가에 이어 개인화된 위험 맞춤형 건강 메시지가 이어집니다.
건강 메시지에는 유전 및 심리사회적 상담에 대한 적절한 권장 사항도 포함됩니다.
개입 전에 제공된 설문지의 기준 측정은 현재의 유방암 검진 관행(유방조영술, 임상 유방 검사 및 자가 검사), 유방조영술을 받으려는 의도, 유방암에 대한 가족 토론, 위험 인식 및 유방암 걱정을 포착합니다.
중요한 인구 통계학적 변수와 유방암 위험 요인도 측정됩니다.
참가자는 유방조영술 사용을 평가하기 위해 1, 6, 18개월에 후속 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
중재 그룹의 여성은 기준선에서 유방암 위험 평가를 받게 됩니다.
전산화된 위험 평가에 이어 개인화된 위험 맞춤형 건강 메시지가 이어집니다.
건강 메시지에는 유전 및 심리사회적 상담에 대한 적절한 권장 사항도 포함됩니다.
개입 전에 제공된 설문지의 기준 측정은 현재의 유방암 검진 관행(유방조영술, 임상 유방 검사 및 자가 검사), 유방조영술을 받으려는 의도, 유방암에 대한 가족 토론, 위험 인식 및 유방암 걱정을 포착합니다.
중요한 인구 통계학적 변수와 유방암 위험 요인도 측정됩니다.
참가자는 유방조영술 사용을 평가하기 위해 1, 6, 18개월에 후속 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
중재 그룹의 여성은 기준선에서 유방암 위험 평가를 받게 됩니다.
전산화된 위험 평가에 이어 개인화된 위험 맞춤형 건강 메시지가 이어집니다.
건강 메시지에는 유전 및 심리사회적 상담에 대한 적절한 권장 사항도 포함됩니다.
개입 전에 제공된 설문지의 기준 측정은 현재의 유방암 검진 관행(유방조영술, 임상 유방 검사 및 자가 검사), 유방조영술을 받으려는 의도, 유방암에 대한 가족 토론, 위험 인식 및 유방암 걱정을 포착합니다.
중요한 인구 통계학적 변수와 유방암 위험 요인도 측정됩니다.
참가자는 유방조영술 사용을 평가하기 위해 1, 6, 18개월에 후속 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검진을 촉진하고 유방 건강에 대한 인식을 높이며 이를 원하는 여성에게 지원 자원을 제공함으로써 유방암의 영향을 줄이기 위해
기간: 12 년
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12 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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