Educação individualizada baseada em risco na promoção do rastreamento do câncer de mama em mulheres saudáveis
Mensagens adaptadas ao risco de câncer de mama para mais mulheres
JUSTIFICATIVA: A educação, com base nos fatores de risco de uma paciente, pode ajudar a promover o rastreamento do câncer de mama em mulheres saudáveis.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando a educação baseada em risco individualizada para ver o quão bem ela promove o rastreamento do câncer de mama em mulheres saudáveis em comparação com a educação padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Comparar o impacto de mensagens sob medida para o risco versus informações de saúde padrão sobre o resultado da mamografia em mulheres saudáveis.
Secundário
- Compare o efeito dessas intervenções no autoexame das mamas, exame clínico das mamas, percepções de risco e preocupação com o câncer de mama.
- Compare o mecanismo de ação dessas intervenções nos participantes, avaliando o impacto das covariantes (mecanismos de enfrentamento, variáveis expandidas do Modelo de Crenças em Saúde, preocupação com câncer de mama, fatores de risco de câncer de mama, incluindo histórico familiar, percepções de risco, discussão sobre câncer de mama com parentes, triagem anterior práticas, intenções de rastreamento e várias variáveis demográficas - idade, raça e educação) no rastreamento do câncer de mama.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado.
Os participantes são abordados para preencher uma pesquisa de linha de base enquanto aguardam suas visitas clínicas. As pesquisas de linha de base medem os fatores de risco do câncer de mama, as práticas atuais de rastreamento do câncer de mama, as intenções de rastrear, as percepções de risco, a preocupação com o câncer de mama, os mecanismos de enfrentamento e a discussão do câncer de mama com parentes. Após a conclusão das pesquisas de linha de base, os participantes são randomizados para 1 de 2 braços de educação.
- Braço I (grupo de intervenção): Os participantes passam por uma avaliação de risco computadorizada seguida por mensagens de saúde personalizadas sob medida para o risco. As mensagens de saúde são baseadas nos princípios do Modelo de Crenças em Saúde (HBM) expandido. Essas mensagens incluem recomendações de triagem e estilo de vida, informações sobre a gravidade do câncer de mama, instruções sobre como marcar uma consulta de mamografia e informações de contato para aconselhamento genético e psicossocial.
- Grupo II (grupo de controle): Os participantes recebem folhas de informações generalizadas sobre saúde da mama que contêm triagem apropriada e recomendações de estilo de vida para o público em geral e informações de contato para aconselhamento genético e psicossocial.
Todos os participantes passam por avaliação de acompanhamento por telefone (ou por correio, se inacessível por telefone) em 1, 6 e 18 meses após a intervenção inicial. O uso autorreferido de mamografia, práticas adicionais de monitoramento da saúde da mama, percepção de risco, preocupação com o câncer de mama, mecanismos de enfrentamento, crenças relacionadas à HBM e comunicação familiar são medidos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 900 participantes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Recebendo atendimento na clínica de ginecologia do Women's Health Center no centro de Richmond, VA ou nas clínicas satélite Stony Point ou Hayes Willis
- Sem história de câncer de mama, incluindo lesões in situ
- Pelo menos 7 anos de idade na primeira menarca
- Sem aconselhamento genético prévio ou teste genético para câncer de mama
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Fêmea
- Estado da menopausa não especificado
- Não grávida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Triagem de avaliação de risco de câncer de mama
Intervenção de Aconselhamento e Intervenção Educativa
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As mulheres no grupo de intervenção receberão uma avaliação de risco de câncer de mama no início do estudo.
A avaliação de risco computadorizada é seguida por mensagens de saúde personalizadas de risco.
As mensagens de saúde também incluirão recomendações apropriadas para aconselhamento genético e psicossocial.
As medições iniciais de um questionário aplicado antes da intervenção irão capturar as práticas atuais de rastreamento do câncer de mama (mamografia, exame clínico das mamas e autoexame), intenções de fazer mamografias, discussão familiar sobre o câncer de mama, percepções de risco e preocupação com o câncer de mama.
Variáveis demográficas importantes e fatores de risco de câncer de mama também serão medidos.
As participantes receberão entrevistas por telefone de acompanhamento em 1, 6 e 18 meses para avaliar o uso da mamografia.
As mulheres no grupo de intervenção receberão uma avaliação de risco de câncer de mama no início do estudo.
A avaliação de risco computadorizada é seguida por mensagens de saúde personalizadas de risco.
As mensagens de saúde também incluirão recomendações apropriadas para aconselhamento genético e psicossocial.
As medições iniciais de um questionário aplicado antes da intervenção irão capturar as práticas atuais de rastreamento do câncer de mama (mamografia, exame clínico das mamas e autoexame), intenções de fazer mamografias, discussão familiar sobre o câncer de mama, percepções de risco e preocupação com o câncer de mama.
Variáveis demográficas importantes e fatores de risco de câncer de mama também serão medidos.
As participantes receberão entrevistas por telefone de acompanhamento em 1, 6 e 18 meses para avaliar o uso da mamografia.
As mulheres no grupo de intervenção receberão uma avaliação de risco de câncer de mama no início do estudo.
A avaliação de risco computadorizada é seguida por mensagens de saúde personalizadas de risco.
As mensagens de saúde também incluirão recomendações apropriadas para aconselhamento genético e psicossocial.
As medições iniciais de um questionário aplicado antes da intervenção irão capturar as práticas atuais de rastreamento do câncer de mama (mamografia, exame clínico das mamas e autoexame), intenções de fazer mamografias, discussão familiar sobre o câncer de mama, percepções de risco e preocupação com o câncer de mama.
Variáveis demográficas importantes e fatores de risco de câncer de mama também serão medidos.
As participantes receberão entrevistas por telefone de acompanhamento em 1, 6 e 18 meses para avaliar o uso da mamografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reduzir o impacto do câncer de mama promovendo a triagem, aumentando a conscientização sobre a saúde da mama e fornecendo recursos de apoio às mulheres que os desejam;
Prazo: 12 anos
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12 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-00036 (Outro identificador: Massey Cancer Center)
- P30CA016059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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