Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana edukacja oparta na ryzyku w promowaniu badań przesiewowych w kierunku raka piersi u zdrowych kobiet

23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wiadomości dostosowane do ryzyka raka piersi dla większej liczby kobiet

UZASADNIENIE: Edukacja oparta na czynnikach ryzyka pacjentki może pomóc w promowaniu badań przesiewowych w kierunku raka piersi u zdrowych kobiet.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne bada zindywidualizowaną edukację opartą na ryzyku, aby zobaczyć, jak dobrze promuje ona badania przesiewowe raka piersi u zdrowych kobiet w porównaniu ze standardową edukacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Porównaj wpływ komunikatów dostosowanych do ryzyka ze standardowymi informacjami zdrowotnymi na wynik mammografii u zdrowych kobiet.

Wtórny

  • Porównaj wpływ tych interwencji na samobadanie piersi, kliniczne badanie piersi, postrzeganie ryzyka i obawy związane z rakiem piersi.
  • Porównaj mechanizm działania tych interwencji na uczestniczki, oceniając wpływ kowariantów (mechanizmy radzenia sobie, zmienne rozszerzonego modelu przekonań zdrowotnych, obawy związane z rakiem piersi, czynniki ryzyka raka piersi, w tym wywiad rodzinny, postrzeganie ryzyka, dyskusja na temat raka piersi z krewnymi, wcześniejsze badania przesiewowe) praktyki, zamiary badań przesiewowych i różne zmienne demograficzne – wiek, rasa i wykształcenie) dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją.

Uczestnicy są proszeni o wypełnienie podstawowej ankiety podczas oczekiwania na wizytę w klinice. Ankiety bazowe mierzą czynniki ryzyka raka piersi, obecne praktyki badań przesiewowych w kierunku raka piersi, zamiary badań przesiewowych, postrzeganie ryzyka, obawy związane z rakiem piersi, mechanizmy radzenia sobie i dyskusje na temat raka piersi z krewnymi. Po zakończeniu podstawowych ankiet uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup edukacyjnych.

  • Ramię I (grupa interwencyjna): Uczestnicy przechodzą skomputeryzowaną ocenę ryzyka, a następnie otrzymują spersonalizowane komunikaty zdrowotne dostosowane do ryzyka. Komunikaty zdrowotne oparte są na zasadach rozszerzonego modelu przekonań zdrowotnych (HBM). Wiadomości te obejmują zalecenia dotyczące badań przesiewowych i stylu życia, informacje na temat stopnia zaawansowania raka piersi, instrukcje dotyczące umawiania się na wizytę mammograficzną oraz dane kontaktowe poradni genetycznej i psychospołecznej.
  • Ramię II (grupa kontrolna): Uczestniczki otrzymują uogólnione arkusze informacyjne dotyczące zdrowia piersi, które zawierają odpowiednie zalecenia dotyczące badań przesiewowych i stylu życia dla ogółu społeczeństwa oraz dane kontaktowe poradni genetycznej i psychospołecznej.

Wszyscy uczestnicy przechodzą ocenę uzupełniającą przez telefon (lub pocztą, jeśli nie można się z nimi skontaktować przez telefon) po 1, 6 i 18 miesiącach od pierwszej interwencji. Mierzone jest zgłaszane przez samych siebie stosowanie mammografii, dodatkowe praktyki monitorowania zdrowia piersi, postrzeganie ryzyka, obawy związane z rakiem piersi, mechanizmy radzenia sobie, przekonania związane z HBM i komunikacja w rodzinie.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 900 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

899

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Otrzymywanie opieki w klinice ginekologicznej Women's Health Center w centrum Richmond w Wirginii lub w satelitarnych klinikach Stony Point lub Hayes Willis
  • Brak historii raka piersi, w tym zmian in situ
  • Co najmniej 7 lat w pierwszej menarche
  • Brak wcześniejszego poradnictwa genetycznego lub testów genetycznych na raka piersi
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Nie określono stanu menopauzy
  • Nie jest w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie przesiewowe oceny ryzyka raka piersi
Interwencja doradcza i interwencja edukacyjna
Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymają ocenę ryzyka raka piersi na początku badania. Po skomputeryzowanej ocenie ryzyka następują spersonalizowane komunikaty zdrowotne dostosowane do ryzyka. Komunikaty zdrowotne będą również zawierać odpowiednie zalecenia dotyczące poradnictwa genetycznego i psychospołecznego. Podstawowe pomiary z kwestionariusza podanego przed interwencją obejmą obecne praktyki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi (mammografia, kliniczne badanie piersi i samobadanie), zamiary wykonania mammografii, rozmowy rodzinne na temat raka piersi, postrzeganie ryzyka i obawy związane z rakiem piersi. Zmierzone zostaną również ważne zmienne demograficzne i czynniki ryzyka raka piersi. Uczestnicy otrzymają wywiady telefoniczne po 1, 6 i 18 miesiącach, aby ocenić wykorzystanie mammografii.
Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymają ocenę ryzyka raka piersi na początku badania. Po skomputeryzowanej ocenie ryzyka następują spersonalizowane komunikaty zdrowotne dostosowane do ryzyka. Komunikaty zdrowotne będą również zawierać odpowiednie zalecenia dotyczące poradnictwa genetycznego i psychospołecznego. Podstawowe pomiary z kwestionariusza podanego przed interwencją obejmą obecne praktyki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi (mammografia, kliniczne badanie piersi i samobadanie), zamiary wykonania mammografii, rozmowy rodzinne na temat raka piersi, postrzeganie ryzyka i obawy związane z rakiem piersi. Zmierzone zostaną również ważne zmienne demograficzne i czynniki ryzyka raka piersi. Uczestnicy otrzymają wywiady telefoniczne po 1, 6 i 18 miesiącach, aby ocenić wykorzystanie mammografii.
Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymają ocenę ryzyka raka piersi na początku badania. Po skomputeryzowanej ocenie ryzyka następują spersonalizowane komunikaty zdrowotne dostosowane do ryzyka. Komunikaty zdrowotne będą również zawierać odpowiednie zalecenia dotyczące poradnictwa genetycznego i psychospołecznego. Podstawowe pomiary z kwestionariusza podanego przed interwencją obejmą obecne praktyki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi (mammografia, kliniczne badanie piersi i samobadanie), zamiary wykonania mammografii, rozmowy rodzinne na temat raka piersi, postrzeganie ryzyka i obawy związane z rakiem piersi. Zmierzone zostaną również ważne zmienne demograficzne i czynniki ryzyka raka piersi. Uczestnicy otrzymają wywiady telefoniczne po 1, 6 i 18 miesiącach, aby ocenić wykorzystanie mammografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmniejszyć wpływ raka piersi poprzez promowanie badań przesiewowych, zwiększanie świadomości na temat zdrowia piersi i zapewnianie wsparcia kobietom, które tego chcą;
Ramy czasowe: 12 lat
12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-00036 (Inny identyfikator: Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj