此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

促进健康女性乳腺癌筛查的基于风险的个性化教育

2013年4月23日 更新者:Virginia Commonwealth University

为更多女性量身定制的乳腺癌风险信息

理由:基于患者风险因素的教育可能有助于促进健康女性的乳腺癌筛查。

目的:这项随机临床试验正在研究基于风险的个性化教育,以了解与标准教育相比,它如何促进健康女性的乳腺癌筛查。

研究概览

详细说明

目标:

基本的

  • 比较风险定制信息与标准健康信息对健康女性乳房 X 光检查结果的影响。

中学

  • 比较这些干预措施对乳房自我检查、临床乳房检查、风险认知和乳腺癌担忧的影响。
  • 通过评估协变量(应对机制、扩展的健康信念模型变量、乳腺癌担忧、乳腺癌风险因素,包括家族史、风险认知、与亲属讨论乳腺癌、既往筛查)的影响,比较这些干预措施对参与者的作用机制乳腺癌筛查的实践、筛查意图和各种人口统计变量(年龄、种族和教育)。

大纲:这是一项随机研究。

参与者在等待他们的诊所就诊时被要求完成基线调查。 基线调查衡量乳腺癌风险因素、当前的乳腺癌筛查实践、筛查意向、风险认知、乳腺癌担忧、应对机制以及与亲属讨论乳腺癌的情况。 完成基线调查后,参与者将被随机分配到 2 个教育组中的 1 个。

  • 第 I 组(干预组):参与者接受计算机化风险评估,然后接受个性化的风险定制健康信息。 健康信息基于扩展的健康信念模型 (HBM) 的原则。 这些信息包括筛查和生活方式建议、关于乳腺癌严重程度的信息、关于如何安排乳房 X 光检查预约的说明,以及遗传和社会心理咨询的联系信息。
  • 第 II 组(对照组):参与者收到一般的乳房健康信息表,其中包含针对公众的适当筛查和生活方式建议以及遗传和社会心理咨询的联系信息。

所有参与者在初始干预后 1、6 和 18 个月时通过电话(如果无法通过电话联系则通过邮件)进行后续评估。 测量自我报告的乳房 X 光检查使用、额外的乳房健康监测实践、风险感知、乳腺癌担忧、应对机制、HBM 相关信念和家庭沟通。

预计应计:本研究将累计 900 名参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

899

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征:

  • 在弗吉尼亚州里士满市中心的妇女健康中心妇科诊所或 Stony Point 或 Hayes Willis 卫星诊所接受护理
  • 无乳腺癌病史,包括原位病变
  • 初潮至少 7 岁
  • 没有针对乳腺癌的先前遗传咨询或基因检测
  • 未指定激素受体状态

患者特征:

  • 女性
  • 未指定更年期状态
  • 未怀孕

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:乳腺癌风险评估筛查
辅导干预与教育干预
干预组中的女性将在基线时接受乳腺癌风险评估。 计算机化的风险评估之后是个性化的风险定制健康信息。 健康信息还将包括有关遗传和社会心理咨询的适当建议。 干预前提供的问卷调查的基线测量值将捕获当前的乳腺癌筛查实践(乳房 X 光检查、临床乳房检查和自我检查)、进行乳房 X 光检查的意图、家庭对乳腺癌的讨论、风险认知和对乳腺癌的担忧。 还将测量重要的人口统计变量和乳腺癌风险因素。 参与者将在 1、6 和 18 个月时接受后续电话采访,以评估乳房 X 光检查的使用情况。
干预组中的女性将在基线时接受乳腺癌风险评估。 计算机化的风险评估之后是个性化的风险定制健康信息。 健康信息还将包括有关遗传和社会心理咨询的适当建议。 干预前提供的问卷调查的基线测量值将捕获当前的乳腺癌筛查实践(乳房 X 光检查、临床乳房检查和自我检查)、进行乳房 X 光检查的意图、家庭对乳腺癌的讨论、风险认知和对乳腺癌的担忧。 还将测量重要的人口统计变量和乳腺癌风险因素。 参与者将在 1、6 和 18 个月时接受后续电话采访,以评估乳房 X 光检查的使用情况。
干预组中的女性将在基线时接受乳腺癌风险评估。 计算机化的风险评估之后是个性化的风险定制健康信息。 健康信息还将包括有关遗传和社会心理咨询的适当建议。 干预前提供的问卷调查的基线测量值将捕获当前的乳腺癌筛查实践(乳房 X 光检查、临床乳房检查和自我检查)、进行乳房 X 光检查的意图、家庭对乳腺癌的讨论、风险认知和对乳腺癌的担忧。 还将测量重要的人口统计变量和乳腺癌风险因素。 参与者将在 1、6 和 18 个月时接受后续电话采访,以评估乳房 X 光检查的使用情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过促进筛查、提高乳房健康意识以及为需要乳腺癌的女性提供支持资源来减少乳腺癌的影响;
大体时间:12年
12年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joann N. Bodurtha, MD, MPH、Massey Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年5月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月27日

首次发布 (估计)

2006年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月23日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MCC-00036 (其他标识符:Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

辅导干预的临床试验

3
订阅