Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell riskbaserad utbildning för att främja bröstcancerscreening hos friska kvinnor

23 april 2013 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Bröstcancerrisk-anpassade meddelanden för fler kvinnor

MOTIVERING: Utbildning, baserad på en patients riskfaktorer, kan bidra till att främja bröstcancerscreening hos friska kvinnor.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar individualiserad riskbaserad utbildning för att se hur väl den främjar bröstcancerscreening hos friska kvinnor jämfört med standardutbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Jämför effekten av riskanpassade meddelanden jämfört med standardhälsoinformation på resultatet av mammografi hos friska kvinnor.

Sekundär

  • Jämför effekten av dessa interventioner på bröstsjälvundersökning, klinisk bröstundersökning, riskuppfattningar och oro för bröstcancer.
  • Jämför verkningsmekanismen för dessa interventioner på deltagarna genom att bedöma effekten av kovarianter (coping-mekanismer, utökade Health Belief Model-variabler, oro för bröstcancer, riskfaktorer för bröstcancer inklusive familjehistoria, riskuppfattningar, diskussion om bröstcancer med släktingar, tidigare screening praxis, avsikter att screena och olika demografiska variabler - ålder, ras och utbildning) på bröstcancerscreening.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie.

Deltagarna kontaktas för att fylla i en baslinjeundersökning medan de väntar på sina klinikbesök. Baslinjeundersökningar mäter riskfaktorer för bröstcancer, nuvarande metoder för screening av bröstcancer, avsikter att screena, riskuppfattningar, oro för bröstcancer, hanteringsmekanismer och diskussion om bröstcancer med släktingar. Efter slutförandet av baslinjeundersökningarna randomiseras deltagarna till 1 av 2 utbildningsgrupper.

  • Arm I (interventionsgrupp): Deltagarna genomgår en datoriserad riskbedömning följt av personliga riskanpassade hälsomeddelanden. Hälsobudskap är baserade på principerna i den utökade Health Belief Model (HBM). Dessa meddelanden inkluderar screening och livsstilsrekommendationer, information om allvaret av bröstcancer, instruktioner om hur man ordnar en mammografitid och kontaktinformation för genetisk och psykosocial rådgivning.
  • Arm II (kontrollgrupp): Deltagarna får generaliserade informationsblad för brösthälsa som innehåller lämpliga screening- och livsstilsrekommendationer för allmänheten och kontaktinformation för genetisk och psykosocial rådgivning.

Alla deltagare genomgår en uppföljningsbedömning per telefon (eller per post om de inte kan nås per telefon) 1, 6 och 18 månader efter den första interventionen. Självrapporterad mammografianvändning, ytterligare metoder för övervakning av brösthälsa, riskuppfattning, oro för bröstcancer, hanteringsmekanismer, HBM-relaterade övertygelser och familjekommunikation mäts.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 900 deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

899

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Får vård på Women's Health Centers gynekologiska klinik i centrala Richmond, VA eller på antingen satellitklinikerna Stony Point eller Hayes Willis
  • Ingen historia av bröstcancer, inklusive in situ lesioner
  • Minst 7 år vid första menarchen
  • Ingen tidigare genetisk rådgivning eller genetisk testning för bröstcancer
  • Hormonreceptorstatus ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinna
  • Menopausal status inte specificerad
  • Inte gravid

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Screening för riskbedömning av bröstcancer
Rådgivningsintervention och utbildningsintervention
Övrig: rådgivningsinsatser
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att erbjudas riskbedömning av bröstcancer vid baslinjen. Datoriserad riskbedömning följs av personliga riskanpassade hälsomeddelanden. Hälsomeddelandena kommer också att innehålla lämpliga rekommendationer för genetisk och psykosocial rådgivning. Baslinjemätningar från ett frågeformulär som ges före interventionen kommer att fånga aktuella bröstcancerscreeningsmetoder (mammografi, klinisk bröstundersökning och självundersökning), avsikter att få mammografi, familjediskussion om bröstcancer, riskuppfattningar och oro för bröstcancer. Viktiga demografiska variabler och riskfaktorer för bröstcancer kommer också att mätas. Deltagarna kommer att få uppföljande telefonintervjuer vid 1, 6 och 18 månader för att utvärdera mammografianvändning.
Övrig: pedagogisk intervention
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att erbjudas riskbedömning av bröstcancer vid baslinjen. Datoriserad riskbedömning följs av personliga riskanpassade hälsomeddelanden. Hälsomeddelandena kommer också att innehålla lämpliga rekommendationer för genetisk och psykosocial rådgivning. Baslinjemätningar från ett frågeformulär som ges före interventionen kommer att fånga aktuella bröstcancerscreeningsmetoder (mammografi, klinisk bröstundersökning och självundersökning), avsikter att få mammografi, familjediskussion om bröstcancer, riskuppfattningar och oro för bröstcancer. Viktiga demografiska variabler och riskfaktorer för bröstcancer kommer också att mätas. Deltagarna kommer att få uppföljande telefonintervjuer vid 1, 6 och 18 månader för att utvärdera mammografianvändning.
Procedur: utvärdering av riskfaktorer för cancer
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att erbjudas riskbedömning av bröstcancer vid baslinjen. Datoriserad riskbedömning följs av personliga riskanpassade hälsomeddelanden. Hälsomeddelandena kommer också att innehålla lämpliga rekommendationer för genetisk och psykosocial rådgivning. Baslinjemätningar från ett frågeformulär som ges före interventionen kommer att fånga aktuella bröstcancerscreeningsmetoder (mammografi, klinisk bröstundersökning och självundersökning), avsikter att få mammografi, familjediskussion om bröstcancer, riskuppfattningar och oro för bröstcancer. Viktiga demografiska variabler och riskfaktorer för bröstcancer kommer också att mätas. Deltagarna kommer att få uppföljande telefonintervjuer vid 1, 6 och 18 månader för att utvärdera mammografianvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att minska effekterna av bröstcancer genom att främja screening, öka brösthälsomedvetenheten och tillhandahålla stödjande resurser till kvinnor som vill ha dem;
Tidsram: 12 år
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2006

Första postat (Uppskatta)

28 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-00036 (Annan identifierare: Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på rådgivningsinsatser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera