Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizované vzdělávání založené na riziku v podpoře screeningu rakoviny prsu u zdravých žen

23. dubna 2013 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Zprávy přizpůsobené riziku rakoviny prsu pro více žen

ODŮVODNĚNÍ: Vzdělávání založené na rizikových faktorech pacientky může pomoci podpořit screening rakoviny prsu u zdravých žen.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje individualizované vzdělávání založené na riziku, aby zjistilo, jak dobře podporuje screening rakoviny prsu u zdravých žen ve srovnání se standardním vzděláváním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Porovnejte dopad sdělení přizpůsobených riziku a standardních zdravotních informací na výsledek mamografie u zdravých žen.

Sekundární

  • Porovnejte účinek těchto intervencí na samovyšetření prsu, klinické vyšetření prsu, vnímání rizika a obavy z rakoviny prsu.
  • Porovnejte mechanismus působení těchto intervencí na účastníky posouzením dopadu kovariancí (mechanismy zvládání, rozšířené proměnné modelu víry ve zdraví, obavy z rakoviny prsu, rizikové faktory rakoviny prsu včetně rodinné anamnézy, vnímání rizika, diskuse o rakovině prsu s příbuznými, předchozí screening postupy, záměry screeningu a různé demografické proměnné (věk, rasa a vzdělání) na screeningu rakoviny prsu.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie.

Účastníci jsou osloveni, aby dokončili základní průzkum, zatímco čekají na návštěvu kliniky. Základní průzkumy měří rizikové faktory rakoviny prsu, současné postupy screeningu rakoviny prsu, záměry screeningu, vnímání rizik, obavy z rakoviny prsu, mechanismy zvládání rakoviny prsu a diskuse o rakovině prsu s příbuznými. Po dokončení základního průzkumu jsou účastníci randomizováni do 1 ze 2 vzdělávacích větví.

  • Část I (intervenční skupina): Účastníci procházejí počítačovým hodnocením rizik, po kterém následují personalizované zdravotní zprávy přizpůsobené riziku. Zprávy o zdraví jsou založeny na principech rozšířeného modelu víry ve zdraví (HBM). Tato sdělení obsahují doporučení ohledně screeningu a životního stylu, informace o závažnosti rakoviny prsu, pokyny, jak si domluvit schůzku na mamografii, a kontaktní údaje na genetické a psychosociální poradenství.
  • Rameno II (kontrolní skupina): Účastníci obdrží všeobecné informační listy o zdraví prsu, které obsahují vhodná doporučení pro screening a životní styl pro širokou veřejnost a kontaktní informace pro genetické a psychosociální poradenství.

Všichni účastníci absolvují následné vyhodnocení po telefonu (nebo e-mailem, pokud jsou telefonicky nedostupní) 1, 6 a 18 měsíců po počáteční intervenci. Měří se použití mamografického vyšetření, další postupy monitorování zdraví prsu, vnímání rizika, obavy z rakoviny prsu, mechanismy zvládání, přesvědčení související s HBM a rodinná komunikace.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ ÚČAST: Do této studie bude přijato celkem 900 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

899

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Přijímání péče na gynekologické klinice Women's Health Center v centru Richmondu ve státě Virginia nebo buď na satelitních klinikách Stony Point nebo Hayes Willis
  • Bez anamnézy rakoviny prsu, včetně lézí in situ
  • Minimálně 7 let při první menarche
  • Žádné předchozí genetické poradenství nebo genetické testování na rakovinu prsu
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován
  • Není těhotná

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Screening hodnocení rizika rakoviny prsu
Poradenská intervence a edukační intervence
Jiný: poradenská intervence
Ženám v intervenční skupině bude nabídnuto posouzení rizika rakoviny prsu na začátku studie. Počítačové hodnocení rizik je následováno personalizovanými zdravotními zprávami přizpůsobenými riziku. Zdravotní sdělení budou také obsahovat vhodná doporučení pro genetické a psychosociální poradenství. Základní měření z dotazníku poskytnutého před intervencí zachycují současné postupy screeningu rakoviny prsu (mamografie, klinické vyšetření prsu a samovyšetření), záměry nechat si udělat mamografy, rodinnou diskusi o rakovině prsu, vnímání rizika a obavy z rakoviny prsu. Budou také měřeny důležité demografické proměnné a rizikové faktory rakoviny prsu. Účastníci absolvují následné telefonické rozhovory po 1, 6 a 18 měsících za účelem posouzení používání mamografie.
Jiný: výchovná intervence
Ženám v intervenční skupině bude nabídnuto posouzení rizika rakoviny prsu na začátku studie. Počítačové hodnocení rizik je následováno personalizovanými zdravotními zprávami přizpůsobenými riziku. Zdravotní sdělení budou také obsahovat vhodná doporučení pro genetické a psychosociální poradenství. Základní měření z dotazníku poskytnutého před intervencí zachycují současné postupy screeningu rakoviny prsu (mamografie, klinické vyšetření prsu a samovyšetření), záměry nechat si udělat mamografy, rodinnou diskusi o rakovině prsu, vnímání rizika a obavy z rakoviny prsu. Budou také měřeny důležité demografické proměnné a rizikové faktory rakoviny prsu. Účastníci absolvují následné telefonické rozhovory po 1, 6 a 18 měsících za účelem posouzení používání mamografie.
Postup: hodnocení rizikových faktorů rakoviny
Ženám v intervenční skupině bude nabídnuto posouzení rizika rakoviny prsu na začátku studie. Počítačové hodnocení rizik je následováno personalizovanými zdravotními zprávami přizpůsobenými riziku. Zdravotní sdělení budou také obsahovat vhodná doporučení pro genetické a psychosociální poradenství. Základní měření z dotazníku poskytnutého před intervencí zachycují současné postupy screeningu rakoviny prsu (mamografie, klinické vyšetření prsu a samovyšetření), záměry nechat si udělat mamografy, rodinnou diskusi o rakovině prsu, vnímání rizika a obavy z rakoviny prsu. Budou také měřeny důležité demografické proměnné a rizikové faktory rakoviny prsu. Účastníci absolvují následné telefonické rozhovory po 1, 6 a 18 měsících za účelem posouzení používání mamografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížit dopad rakoviny prsu podporou screeningu, zvyšováním povědomí o zdraví prsů a poskytováním podpůrných zdrojů ženám, které je chtějí;
Časové okno: 12 let
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-00036 (Jiný identifikátor: Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na poradenská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit