Éducation individualisée basée sur les risques dans la promotion du dépistage du cancer du sein chez les femmes en bonne santé
Messages adaptés au risque de cancer du sein pour plus de femmes
JUSTIFICATION : L'éducation, basée sur les facteurs de risque d'une patiente, peut aider à promouvoir le dépistage du cancer du sein chez les femmes en bonne santé.
OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie l'éducation individualisée basée sur le risque pour voir dans quelle mesure elle favorise le dépistage du cancer du sein chez les femmes en bonne santé par rapport à l'éducation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Comparez l'impact des messages adaptés au risque par rapport aux informations de santé standard sur les résultats de la mammographie chez les femmes en bonne santé.
Secondaire
- Comparez l'effet de ces interventions sur l'auto-examen des seins, l'examen clinique des seins, les perceptions du risque et les inquiétudes liées au cancer du sein.
- Comparer le mécanisme d'action de ces interventions sur les participants en évaluant l'impact des covariants (mécanismes d'adaptation, variables élargies du modèle de croyance en matière de santé, inquiétude concernant le cancer du sein, facteurs de risque de cancer du sein, y compris les antécédents familiaux, perceptions du risque, discussion sur le cancer du sein avec des proches, dépistage antérieur pratiques, intentions de dépistage et diverses variables démographiques (âge, race et éducation) sur le dépistage du cancer du sein.
APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée.
Les participants sont approchés pour remplir une enquête de base pendant qu'ils attendent leurs visites à la clinique. Les enquêtes de référence mesurent les facteurs de risque du cancer du sein, les pratiques actuelles de dépistage du cancer du sein, les intentions de dépistage, les perceptions du risque, les inquiétudes liées au cancer du sein, les mécanismes d'adaptation et les discussions sur le cancer du sein avec les proches. Une fois les enquêtes de base terminées, les participants sont ensuite randomisés dans 1 des 2 bras d'éducation.
- Groupe I (groupe d'intervention) : Les participants subissent une évaluation informatisée des risques suivie de messages de santé personnalisés adaptés aux risques. Les messages de santé sont basés sur les principes du modèle élargi de croyances en matière de santé (HBM). Ces messages comprennent des recommandations sur le dépistage et le mode de vie, des informations sur la gravité du cancer du sein, des instructions sur la façon de prendre rendez-vous pour une mammographie et des informations de contact pour des conseils génétiques et psychosociaux.
- Groupe II (groupe témoin) : les participantes reçoivent des fiches d'information généralisées sur la santé du sein contenant des recommandations de dépistage et de mode de vie appropriées pour le grand public, ainsi que des informations de contact pour le conseil génétique et psychosocial.
Tous les participants subissent une évaluation de suivi par téléphone (ou par courrier si injoignable par téléphone) à 1, 6 et 18 mois après l'intervention initiale. L'utilisation autodéclarée de la mammographie, les pratiques supplémentaires de surveillance de la santé du sein, la perception du risque, les inquiétudes liées au cancer du sein, les mécanismes d'adaptation, les croyances liées au HBM et la communication familiale sont mesurés.
ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 900 participants seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Recevoir des soins à la clinique de gynécologie du Women's Health Center au centre-ville de Richmond, en Virginie, ou dans les cliniques satellites de Stony Point ou de Hayes Willis
- Aucun antécédent de cancer du sein, y compris de lésions in situ
- Au moins 7 ans à la première ménarche
- Aucun conseil génétique ou test génétique préalable pour le cancer du sein
- Statut des récepteurs hormonaux non précisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Femme
- Statut ménopausique non spécifié
- Pas enceinte
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Évaluation du risque de cancer du sein Dépistage
Intervention de conseil et intervention éducative
|
Les femmes du groupe d'intervention se verront proposer une évaluation du risque de cancer du sein au départ.
L'évaluation informatisée des risques est suivie de messages de santé personnalisés et adaptés aux risques.
Les messages de santé comprendront également des recommandations appropriées pour le conseil génétique et psychosocial.
Les mesures de base à partir d'un questionnaire donné avant l'intervention saisiront les pratiques actuelles de dépistage du cancer du sein (mammographie, examen clinique des seins et auto-examen), les intentions de passer des mammographies, les discussions familiales sur le cancer du sein, les perceptions des risques et les inquiétudes liées au cancer du sein.
Des variables démographiques importantes et des facteurs de risque de cancer du sein seront également mesurés.
Les participants recevront des entretiens téléphoniques de suivi à 1, 6 et 18 mois pour évaluer l'utilisation de la mammographie.
Les femmes du groupe d'intervention se verront proposer une évaluation du risque de cancer du sein au départ.
L'évaluation informatisée des risques est suivie de messages de santé personnalisés et adaptés aux risques.
Les messages de santé comprendront également des recommandations appropriées pour le conseil génétique et psychosocial.
Les mesures de base à partir d'un questionnaire donné avant l'intervention saisiront les pratiques actuelles de dépistage du cancer du sein (mammographie, examen clinique des seins et auto-examen), les intentions de passer des mammographies, les discussions familiales sur le cancer du sein, les perceptions des risques et les inquiétudes liées au cancer du sein.
Des variables démographiques importantes et des facteurs de risque de cancer du sein seront également mesurés.
Les participants recevront des entretiens téléphoniques de suivi à 1, 6 et 18 mois pour évaluer l'utilisation de la mammographie.
Les femmes du groupe d'intervention se verront proposer une évaluation du risque de cancer du sein au départ.
L'évaluation informatisée des risques est suivie de messages de santé personnalisés et adaptés aux risques.
Les messages de santé comprendront également des recommandations appropriées pour le conseil génétique et psychosocial.
Les mesures de base à partir d'un questionnaire donné avant l'intervention saisiront les pratiques actuelles de dépistage du cancer du sein (mammographie, examen clinique des seins et auto-examen), les intentions de passer des mammographies, les discussions familiales sur le cancer du sein, les perceptions des risques et les inquiétudes liées au cancer du sein.
Des variables démographiques importantes et des facteurs de risque de cancer du sein seront également mesurés.
Les participants recevront des entretiens téléphoniques de suivi à 1, 6 et 18 mois pour évaluer l'utilisation de la mammographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduire l'impact du cancer du sein en faisant la promotion du dépistage, en augmentant la sensibilisation à la santé du sein et en fournissant des ressources de soutien aux femmes qui le souhaitent ;
Délai: 12 ans
|
12 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-00036 (Autre identifiant: Massey Cancer Center)
- P30CA016059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .