Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel risikobaseret uddannelse i fremme af brystkræftscreening hos raske kvinder

23. april 2013 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Brystkræftrisiko-skræddersyede beskeder til flere kvinder

RATIONALE: Uddannelse, baseret på en patients risikofaktorer, kan hjælpe med at fremme brystkræftscreening hos raske kvinder.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer individualiseret risikobaseret uddannelse for at se, hvor godt det fremmer brystkræftscreening hos raske kvinder sammenlignet med standarduddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Sammenlign virkningen af ​​risikotilpassede meddelelser vs standard helbredsoplysninger på resultatet af mammografi hos raske kvinder.

Sekundær

  • Sammenlign effekten af ​​disse interventioner på selvundersøgelse af bryster, klinisk brystundersøgelse, risikoopfattelser og bekymring for brystkræft.
  • Sammenlign virkningsmekanismen af ​​disse interventioner på deltagerne ved at vurdere virkningen af ​​covarianter (mestringsmekanismer, udvidede Health Belief Model-variabler, bekymring for brystkræft, risikofaktorer for brystkræft, herunder familiehistorie, risikoopfattelser, diskussion af brystkræft med pårørende, tidligere screening praksis, intentioner om at screene og forskellige demografiske variabler-alder, race og uddannelse) om brystkræftscreening.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse.

Deltagerne kontaktes for at udfylde en basisundersøgelse, mens de venter på deres klinikbesøg. Baselineundersøgelser måler risikofaktorer for brystkræft, nuværende praksis for screening af brystkræft, intentioner om at screene, risikoopfattelser, bekymring for brystkræft, mestringsmekanismer og diskussion af brystkræft med pårørende. Efter afslutning af basisundersøgelserne randomiseres deltagerne til 1 ud af 2 uddannelsesarme.

  • Arm I (interventionsgruppe): Deltagerne gennemgår en computeriseret risikovurdering efterfulgt af personlige risikotilpassede sundhedsmeddelelser. Sundhedsbudskaber er baseret på principperne i den udvidede Health Belief Model (HBM). Disse meddelelser omfatter screening og livsstilsanbefalinger, information om alvoren af ​​brystkræft, instruktioner om, hvordan man arrangerer en mammografisk tid og kontaktoplysninger til genetisk og psykosocial rådgivning.
  • Arm II (kontrolgruppe): Deltagerne modtager generaliserede informationsark om brystsundhed, der indeholder passende screenings- og livsstilsanbefalinger til den brede offentlighed og kontaktoplysninger til genetisk og psykosocial rådgivning.

Alle deltagere gennemgår opfølgende vurdering telefonisk (eller via mail, hvis de ikke kan nås via telefon) 1, 6 og 18 måneder efter den første intervention. Selvrapporteret mammografibrug, yderligere praksis for overvågning af brystsundhed, risikoopfattelse, bekymring for brystkræft, mestringsmekanismer, HBM-relaterede overbevisninger og familiekommunikation måles.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 900 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

899

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Modtagelse af pleje på kvindesundhedscentrets gynækologiske klinik i centrum af Richmond, VA eller på enten satellitklinikken Stony Point eller Hayes Willis
  • Ingen historie med brystkræft, inklusive in situ læsioner
  • Mindst 7 år gammel ved første menarche
  • Ingen forudgående genetisk rådgivning eller genetisk testning for brystkræft
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret
  • Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Screening for risikovurdering af brystkræft
Rådgivningsintervention og uddannelsesintervention
Andet: rådgivningsintervention
Kvinder i interventionsgruppen vil blive tilbudt risikovurdering af brystkræft ved baseline. Computerstyret risikovurdering efterfølges af personlige risikotilpassede sundhedsmeddelelser. Sundhedsmeddelelserne vil også indeholde passende anbefalinger til genetisk og psykosocial rådgivning. Baseline-målinger fra et spørgeskema givet forud for interventionen vil fange nuværende brystkræftscreeningspraksis (mammografi, klinisk brystundersøgelse og selvundersøgelse), intentioner om at få mammografi, familiediskussion om brystkræft, risikoopfattelser og bekymringer om brystkræft. Vigtige demografiske variabler og risikofaktorer for brystkræft vil også blive målt. Deltagerne vil modtage opfølgende telefoninterviews efter 1, 6 og 18 måneder for at vurdere brugen af ​​mammografi.
Andet: pædagogisk intervention
Kvinder i interventionsgruppen vil blive tilbudt risikovurdering af brystkræft ved baseline. Computerstyret risikovurdering efterfølges af personlige risikotilpassede sundhedsmeddelelser. Sundhedsmeddelelserne vil også indeholde passende anbefalinger til genetisk og psykosocial rådgivning. Baseline-målinger fra et spørgeskema givet forud for interventionen vil fange nuværende brystkræftscreeningspraksis (mammografi, klinisk brystundersøgelse og selvundersøgelse), intentioner om at få mammografi, familiediskussion om brystkræft, risikoopfattelser og bekymringer om brystkræft. Vigtige demografiske variabler og risikofaktorer for brystkræft vil også blive målt. Deltagerne vil modtage opfølgende telefoninterviews efter 1, 6 og 18 måneder for at vurdere brugen af ​​mammografi.
Procedure: evaluering af kræftrisikofaktorer
Kvinder i interventionsgruppen vil blive tilbudt risikovurdering af brystkræft ved baseline. Computerstyret risikovurdering efterfølges af personlige risikotilpassede sundhedsmeddelelser. Sundhedsmeddelelserne vil også indeholde passende anbefalinger til genetisk og psykosocial rådgivning. Baseline-målinger fra et spørgeskema givet forud for interventionen vil fange nuværende brystkræftscreeningspraksis (mammografi, klinisk brystundersøgelse og selvundersøgelse), intentioner om at få mammografi, familiediskussion om brystkræft, risikoopfattelser og bekymringer om brystkræft. Vigtige demografiske variabler og risikofaktorer for brystkræft vil også blive målt. Deltagerne vil modtage opfølgende telefoninterviews efter 1, 6 og 18 måneder for at vurdere brugen af ​​mammografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At reducere virkningen af ​​brystkræft ved at fremme screening, øge brystsundhedsbevidstheden og give støttende ressourcer til kvinder, der ønsker dem;
Tidsramme: 12 år
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joann N. Bodurtha, MD, MPH, Massey Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (Skøn)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-00036 (Anden identifikator: Massey Cancer Center)
  • P30CA016059 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med rådgivningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner