Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maintenance Therapy Using Lenalidomide in Myeloma (IFM2005-02)

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Relevance of Maintenance Therapy Using Lenalidomide (Revimid®) After Autologous Stem Cell Transplantation Patients Under the Age Of 65. (Open, Randomised, Multi-centric Trial Versus Placebo).

Maintenance treatment of myeloma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

614

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Algemeen Centrumziekenhuis Antwerpen
      • Antwerpen, Belgia, 2650
        • UZA Antwerpen
      • Arlon, Belgia, 6700
        • Hôpital Saint Joseph
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • UCL St Luc
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Hôpital Saint Joseph
      • Haine Saint Paul, Belgia, 7100
        • Hopital Jolimont
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Heilig Hart Ziekenhuis
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • UCL Mont-Godinne
  • Ranska
      • Aix-en-Provence, Ranska, 13616
        • CH
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHRU
      • Angers, Ranska, 49033
        • CHRU Hopital du bocage
      • Argenteuil, Ranska, 95100
        • Centre hospitalier Argenteuil Victor Dupouy
      • Avignon, Ranska, 84902
        • Centre hospitalier Duffaut
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Blois, Ranska, 41016
        • CH
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Ranska, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Bordeaux, Ranska, 33604
        • CHRU Hôpital Haut Lévêque
      • Brest, Ranska, 29609
        • Hôpial Morvan
      • Caen, Ranska, 14033
        • Polyclinique du Parc
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Baclesse
      • Chartres, Ranska, 28018
        • CH
      • Châlon-sur-Saône, Ranska, 71321
        • CH William Morey
      • Clamart, Ranska, 92141
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clamart, Ranska, 92141
        • Hopital Antoine Beclere
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
        • CHRU Hôtel Dieu
      • Colmar, Ranska, 68024
        • CH Louis Pasteur
      • Créteil, Ranska, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHRU DIjon
      • Dunkerque, Ranska, 59385
        • Centre Hospitalier General
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHRU Hôpital Michallon
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85025
        • Centre Hospitalier departemental
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • CH
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Hopital Claude Huriez
      • Lorient, Ranska, 56322
        • Centre hospitalier Bodelio
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Ranska, 69437
        • CHU Hopital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Hôpital Nord
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut Paoli Calmette
      • Metz, Ranska, 57038
        • Hôpital Notre Dame de Bon Secours
      • Nancy, Ranska, 54511
        • CHRU Hôpitaux de Brabois
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHRU Hôtel Dieu
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital de l'Archet
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital Archet
      • Nice, Ranska, 06050
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Ranska, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Ranska, 75571
        • CHU Hôpital St Antoine
      • Pierre Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHRU Hôpital Jean Bernard
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
      • Reims, Ranska, 51092
        • Hôpital Debré
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
      • Rennes, Ranska, 35056
        • CHRU Hopital Sud
      • Roanne, Ranska, 42328
        • Centre Hospitalier de Roanne
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Denis, Ranska, 97405
        • Centre hospitalier de la Réunion
      • St Brieuc, Ranska, 22027
        • Centre Hospitalier Yves Le Foll
      • St-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • CHRU Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse Purpan
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse Rangueil
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHRU Hôpital Bretonneau
      • Troyes, Ranska, 10003
        • Centre Hospitalier
      • Vannes, Ranska, 56017
        • CH Chubert
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Center of Oncology/Hematology and transfusion Medicine, Kantonsspital
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitäts Spital
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Istituto Oncologico Sviss. Italiana IOSI Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital
      • Genêve, Sveitsi, 1211
        • Hôpital cantonal
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • CHUV
      • St Gallen, Sveitsi, 9007
        • Onkologie/Hämatologie Kantonsspital st Gallen
      • Thun, Sveitsi, 3600
        • Spital Thun-Simmental Onkologiezentrum
      • Zürich, Sveitsi, 8063
        • Institute of Oncology and Hematology Stadtspital Triemli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • No signs of progression after transplant
  • Effective contraception if necessary (oral contraception for females and barrier methods of contraception for sexually active males)
  • No active severe infection
  • Satisfactory restoration of the haematological parameters defined by: PN >1,000/mm3 and Platelets > 75,000/mm3
  • Bilirubin < 35 umol/l and GOT/GPT/PAL<3N
  • Creatinine < 160 umol/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: placebo group
Administration of oral placebo
Lääke: plasebo
oraalinen lumelääke
Kokeellinen: lenalidomide group
Administration of lenalidomide
Lääke: lenalidomide
oral drug
Muut nimet:
  • REVLIMID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Determine the efficacy of Revlimid® at prolonging the duration of the post-transplant response.
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Assess the impact of Revlimid® on the post-transplant complete response rate
Aikaikkuna: 2 years
2 years
Compare survival without events and overall survival of patients in the lenalidomide arm with the control
Aikaikkuna: 2 years
2 years
Evaluate the long-term tolerance of Revlimid® in post-transplant maintenance therapy.
Aikaikkuna: 3 years
3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Celgene
Intergroupe Francophone du Myelome

Tutkijat

  • Päätutkija: ATTAL Michel, Pr, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0400401
  • French PHRC (Muu apuraha/rahoitusnumero: 0400401)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa