Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kirurginen hoito autologisella kantasoluhoidolla

torstai 31. toukokuuta 2007 päivittänyt: The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan autologisten kantasolusiirteiden turvallisuutta ja tehokkuutta sydänlihakseen potilailla, joilla on refraktaarinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), jolla on iskeeminen etiologia. Soluimplantaatio tapahtuu pumpun ulkopuolisen revaskularisaatioleikkauksen aikana tai ad hoc -toimenpiteen aikana käyttämällä minitorakotomiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: määrittää CD 34+ -autologisten progenitorisolujen (keskeisesti siirrettyjen tai perifeeriseen vereen mobilisoitujen) viemisen turvallisuus iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden sydänlihakseen. Toissijainen kohde: määritä siirrettyjen solujen kliiniset vaikutukset uudelleenmuotoilupatologiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • Ismett
        • Päätutkija:
          • CESARE SCARDULLA, md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä >18v
  • CHF, EF > 35 %
  • Bilirubinemia, seerumin transaminaasi > 2,5 kertaa normaali maksimitaso
  • Kreatininemia > 2,5 kertaa maksimitaso
  • NYHA-luokka > 3
  • Negatiivinen raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleville naisille)

Poissulkemiskriteerit

  • Mahdottomuus korjata luuydintä
  • Raskaus tai imetys
  • Pahanlaatuinen kasvainhistoria 5 vuoden aikana ennen tutkimusta (paitsi onnistuneesti hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma ja ihokasvaimet - ei melanoomat)
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa suunniteltua hoitosuunnitelmaa, seurantaa tai testejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite: määrittää CD 34+ -autologisten progenitorisolujen (keskeisesti siirrettyjen tai perifeeriseen vereen mobilisoitujen) viemisen turvallisuus iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden sydänlihakseen.
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen kohde: määritä siirrettyjen solujen kliiniset vaikutukset uudelleenmuotoilupatologiaan.
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Tutkijat

  • Päätutkija: CESARE SCARDULLA, md, The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRRB/00/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa