Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk hjärtsvikt Kirurgisk behandling med autolog stamcellsterapi

31 maj 2007 uppdaterad av: The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies
Denna forskningsstudie utformades för att testa säkerheten och effektiviteten av autologa stamcellstransplantat i myokardiet hos patienter med refraktär kronisk hjärtsvikt (CHF) med ischemisk etiologi. Cellulär implantation kommer att äga rum under revaskulariseringskirurgi utanför pumpen eller under en ad hoc-procedur med användning av en mini-torakotomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: bestämma säkerheten för att introducera CD 34+ autologa progenitorceller (centralt transplanterade eller mobiliserade i perifert blod) i myokardiet hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Sekundärt mål: bestämma kliniska effekter av ympade celler på remodelleringspatologi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Rekrytering
        • Ismett
        • Huvudutredare:
          • CESARE SCARDULLA, md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder >18 år
  • CHF med EF > 35 %
  • Bilirubinemi, serumtransaminas > 2,5 gånger normal maxnivå
  • Kreatininemi > 2,5 gånger maxnivån
  • NYHA klass > 3
  • Negativt graviditetstest (för kvinnor i fertil ålder)

Exklusions kriterier

  • Omöjlighet att skörda benmärgen
  • Graviditet eller amning
  • Historik av malign neoplasi under 5-årsperioden före studien (med undantag för in-situ karcinom i livmoderhalsen som behandlats framgångsrikt och hudtumörer - inte melanom)
  • Oförmåga eller ovilja att följa det planerade behandlingsprotokollet, uppföljningen eller testerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primärt mål: bestämma säkerheten för att introducera CD 34+ autologa progenitorceller (centralt transplanterade eller mobiliserade i perifert blod) i myokardiet hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom.
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundärt mål: bestämma kliniska effekter av ympade celler på remodelleringspatologi.
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Utredare

  • Huvudutredare: CESARE SCARDULLA, md, The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRRB/00/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera