Monikäyttöisen desinfiointiliuoksen yhteensopivuus silikonihydrogeelipiilolinssin kanssa (Amethyst)
torstai 12. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Waterloo
Monikäyttöisen ratkaisun yhteensopivuus silikonihydrogeelilinssin kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa silikonihydrogeelilinssin yhteensopivuus käytettäessä neljää monikäyttöistä desinfiointiliuosta (OPTI-FREE® RepleniSH®, ReNu MultiPlus®, Solo-Care Aqua™ ja MeniCareTM Soft).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa silikonihydrogeelilinssin yhteensopivuus käytettäessä neljää monikäyttöistä desinfiointiliuosta (OPTI-FREE® RepleniSH®, ReNu MultiPlus®, Solo-Care Aqua™ ja MeniCareTM Soft) tarkkailemalla muutoksia sarveiskalvossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- Hän on vähintään 17-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena
- On lukenut ja allekirjoittanut suostumuskirjeen, saatuaan mahdollisuuden esittää kysymyksiä ja saada hyväksyttäviä vastauksia
- Haluaa ja kykenee noudattamaan ohjeita ja pitämään opiskeluaikataulusta kiinni
- Korjattavissa näöntarkkuuteen 6/7,5 (20/25) tai parempaan (molemmat silmät) tavanomaisella näönkorjauksella
- Hänellä on normaali binokulaarinen näkö (ei karsastusta, ei amblyopiaa ja anisometropia on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,00 D)
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta
- Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen kahden vuoden aikana.
- Siinä on toimiva silmälasit
- Onko nykyinen pehmeiden linssien käyttäjä vaihtamassa linssinsä vähintään kerran kuukaudessa
- Hänellä on etäisyyspiilolinssiresepti välillä +6.00D - -10.00 DS ja se voidaan asentaa onnistuneesti tutkimuslinssillä
- Hänellä on astigmatismi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -1,00 DC
- Suostuu käyttämään tutkimuslinssejä päivittäisessä käytössä
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- Onko sinulla kuivasilmäisyyden merkkejä tai oireita
- Onko sinulla kliinisesti merkittävä blefariitti
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus
- On afakia
- Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmän terveyteen
- Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen
- Onko raskaana tai imettää
- Osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tai tutkimustutkimukseen
- Tällä hetkellä käyttää päivittäisiä kertakäyttöisiä linssejä
- Käyttää linssejä tällä hetkellä jatkuvalla tai pitkäkestoisella käytössä
- Ei pysty käyttämään piilolinssejä ilman rutiininomaista uudelleenkosttuvien tippojen käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
|
linssin käyttö yli 2 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1
|
linssin käyttö yli 2 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
|
linssin käyttö yli 2 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 4
|
linssin käyttö yli 2 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkistaaksesi, vaikuttaako sarveiskalvoon kutakin piilolinssi/liuosyhdistelmää käytettäessä.
Aikaikkuna: Yli 2 päivää
|
Yli 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mukavuuden ja näön luokituksen kvantifioimiseksi jokaisella linssi/ratkaisuyhdistelmällä.
Aikaikkuna: yli 2 päivää
|
yli 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
- Päätutkija: Desmond Fonn, M Optom, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/264/07/M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .