다목적 소독액과 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 호환성 (Amethyst)
2009년 2월 12일 업데이트: University of Waterloo
실리콘 하이드로겔 렌즈와의 다목적 솔루션 호환성
이 연구의 목적은 4가지 다목적 소독액(OPTI-FREE® RepleniSH®, ReNu MultiPlus®, Solo-Care Aqua™ 및 MeniCareTM Soft)과 함께 사용할 때 실리콘 하이드로겔 렌즈의 호환성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 4가지 다목적 소독액(OPTI-FREE® RepleniSH®, ReNu MultiPlus®, Solo-Care Aqua™ 및 MeniCareTM Soft)과 함께 사용 시 실리콘 하이드로겔 렌즈의 각막 내 변화를 관찰하여 호환성을 검증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 사람은 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 17세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 질문을 하고 수용 가능한 답변을 받은 후 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 지시를 따르고 연구 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있음
- 습관적인 시력 교정으로 6/7.5(20/25) 이상의 시력(양쪽 눈)으로 교정 가능
- 정상적인 양안시(사시 없음, 약시 없음, 1.00 D 이하의 부동시)
- 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
- 지난 2년 동안 시력 검사를 받았습니다.
- 기능적인 안경이 있습니다.
- 현재 소프트렌즈 착용자가 적어도 한 달에 한 번은 렌즈를 교체합니까?
- +6.00D에서 -10.00DS 사이의 원거리 콘택트렌즈 처방이 있고 연구용 렌즈를 성공적으로 장착할 수 있습니다.
- 난시가 -1.00DC 이하인 경우
- 연구용 렌즈를 매일 착용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
다음과 같은 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 안구 건조증의 징후나 증상이 있는 경우
- 임상적으로 유의한 안검염이 있는 경우
- 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 무수정체
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 경우
- 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 다른 유형의 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 현재 1회용 일회용렌즈 착용
- 현재 지속적으로 또는 장기간 착용 기준으로 렌즈를 착용합니다.
- 재습윤 방울을 정기적으로 사용하지 않고는 콘택트 렌즈를 성공적으로 착용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2
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2일 이상 렌즈 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
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2일 이상 렌즈 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
|
2일 이상 렌즈 사용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 4
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2일 이상 렌즈 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 콘택트렌즈/용액 조합을 사용할 때 각막에 영향이 있는지 확인합니다.
기간: 2일 이상
|
2일 이상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 렌즈/솔루션 조합으로 편안함과 시력 등급을 정량화합니다.
기간: 2일 이상
|
2일 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
- 수석 연구원: Desmond Fonn, M Optom, University of Waterloo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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