多用途消毒液与硅水凝胶隐形眼镜的相容性 (Amethyst)
2009年2月12日 更新者：University of Waterloo
多用途溶液与硅水凝胶镜片的兼容性
本研究的目的是验证硅水凝胶镜片在与四种多用途消毒溶液（OPTI-FREE® RepleniSH®、ReNu MultiPlus®、Solo-Care Aqua™ 和 MeniCareTM Soft）一起使用时的兼容性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过观察角膜内的变化，验证硅水凝胶镜片与四种多用途消毒液（OPTI-FREE® RepleniSH®、ReNu MultiPlus®、Solo-Care Aqua™ 和 MeniCareTM Soft）一起使用时的兼容性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果一个人符合以下条件，则他/她有资格参与研究：
- 至少年满 17 岁并具有完全的志愿法律行为能力
- 在有机会提出问题并获得可接受的答案后，已阅读并签署信息同意书
- 愿意并能够遵循指示并遵守研究预约时间表
- 通过习惯性视力矫正可矫正至 6/7.5 (20/25) 或更好（双眼）的视力
- 双眼视力正常（无斜视、无弱视、屈光参差≤1.00 D）
- 角膜清晰，无活动性眼病
- 在过去两年中进行过眼科检查。
- 有一副功能性眼镜
- 当前的软性镜片佩戴者是否至少每月更换一次镜片
- 具有+6.00D 至-10.00 DS 的远距离隐形眼镜处方，并且可以成功配戴研究镜片
- 散光小于或等于 -1.00DC
- 同意每天佩戴研究镜片
排除标准：
一个人将被排除在研究之外，如果他/她：
- 有任何干眼症的体征或症状
- 有任何有临床意义的睑缘炎
- 做过角膜屈光手术
- 无晶状体
- 有任何影响眼部健康的全身性疾病
- 正在使用任何可能影响眼部健康的全身或局部药物
- 怀孕或哺乳
- 正在参与任何其他类型的临床或研究
- 目前佩戴日抛镜片
- 目前在连续或长期佩戴的基础上佩戴镜片
- 如果不定期使用再润湿滴剂，就无法成功佩戴隐形眼镜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2个
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使用镜头超过 2 天
其他名称：
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有源比较器：1个
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使用镜头超过 2 天
其他名称：
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有源比较器：3个
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使用镜头超过 2 天
其他名称：
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有源比较器：4个
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使用镜头超过 2 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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查看使用每种隐形眼镜/溶液组合时是否对角膜有任何影响。
大体时间：超过2天
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超过2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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量化每个镜片/解决方案组合的舒适度和视力等级。
大体时间：超过2天
|
超过2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig Woods, PhD、University of Waterloo
- 首席研究员：Desmond Fonn, M Optom、University of Waterloo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月22日
首次发布 (估计)
2007年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月12日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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