Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bortetsomibi ja deksametasoni lenalidomidin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on multippeli myelooma, joita on aiemmin hoidettu deksametasonilla

tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen III koe konsolidaatiohoidosta bortetsomibi (Velcade®) - lenalidomidi (Revlimid®) - deksametasoni (VRD) vs. bortezomibi (Velcade®) - deksametasoni (VD) kanssa multippeli myeloomapotilaille, jotka ovat saaneet deksamethasonin perushoidon

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa verrataan bortetsomibia, deksametasonia ja lenalidomidia bortetsomibiin ja deksametasoniin nähdäkseen, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on multippelia myelooma aiemmin hoidettu deksametasonilla. Bortezomibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten deksametasoni, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Lenalidomidi voi stimuloida immuunijärjestelmää eri tavoin ja estää syöpäsolujen kasvun. Ei vielä tiedetä, onko bortetsomibin ja deksametasonin antaminen tehokkaampaa lenalidomidin kanssa tai ilman sitä multippelin myelooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) kahdessa konsolidointiohjelmassa: bortetsomibi, lenalidomidi ja deksametasoni (VRD) verrattuna vain bortetsomibiin ja deksametasoniin (VD).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää VRD:n ja VD:n lisääntyvä kyky saavuttaa täydellinen vaste tai erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) potilailla, jotka saavat induktiohoitoa deksametasonipohjaisella induktiohoito-ohjelmalla.

II. Vertaamaan kokonaiseloonjäämistä, mitattuna tutkimukseen tuloajasta.

III. Arvioi vastenopeus ja PFS sytogeneettisen kategorian mukaan (geeniekspression ja fluoresenssin in situ -hybridisaation perusteella [FISH]).

IV. Kahden hoito-ohjelman toksisuuden arvioimiseksi.

V. Vertaa VD:tä saaneiden potilaiden elämänlaatua (QOL) syöpähoidon funktionaalisen arvioinnin (FACT) ja neurotoksisuuden (Ntx) tutkimustulosindeksiin (TOI) VRD:tä saaviin potilaiden rekisteröinnistä 6 kuukauteen konsolidointihoidon jälkeen.

VI. Tarkastellaan erotetun hoitovasteen (PFS) vaikutusta QOLiin FACT-Ntx TOI:n perusteella 12 kuukauden ajan konsolidointihoidon jälkeen.

VII. Saadaksesi tulevaa tietoa multippelin myelooman spesifisistä QOL-ominaisuuksista.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM A: Potilaat saavat bortetsomibia annoksella 1,3 mg/m2 suonensisäisesti (IV) päivinä 1, 4, 8 ja 11, lenalidomidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) 15 mg päivinä 1-14 ja deksametasonia 40 mg kokonaisannos päivässä PO QD päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 21 päivän välein 8 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM B: Potilaat saavat bortetsomibia annoksella 1,3 mg/m2 IV päivinä 1, 4, 8 ja 11 ja deksametasonia 40 mg:n kokonaisannos päivässä PO QD päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 21 päivän välein 8 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sitten 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
        • University of Pretoria
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Fairfield, California, Yhdysvallat, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical and Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Yhdysvallat, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Maryland
      • Elkton MD, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
        • Capital Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
        • Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • Good Samaritan Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • University Hospital of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940
        • Orange Regional Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Yhdysvallat, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Norwalk, Ohio, Yhdysvallat, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Mainline Health CCOP
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • The Polyclinic
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Wheeling Hospital
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • The Schiffler Cancer Center of Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen multippeli myelooma, joka oli oireellinen alkuperäisen diagnoosin aikaan, mutta voi olla oireeton rekisteröintihetkellä induktiohoidon perusteella
  • Myelooman alkuperäistä diagnoosia varten potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit jossakin vaiheessa sairauden kulkuaan: luuytimen plasmasytoosi (> 10 % plasmasoluista tai plasmasolulevyistä) tai biopsialla todettu plasmasytooma ja näyttöä elinvauriosta. multippelin myelooman vuoksi, mukaan lukien anemia, hyperkalsemia, luusairaus (lyyttiset luuvauriot tai patologiset murtumat) tai munuaisten toimintahäiriö.
  • Potilaat voivat olla aiemmin altistuneet bortetsomibille
  • Potilaiden on täytynyt saada vähintään 1 sykli, enintään 6 sykliä deksametasonipohjaista hoitoa; potilaalla ei saa olla ollut etenevää sairautta tällaisen hoidon aikana
  • Seuraavia induktiohoitoja pidettiin riittävinä osallistumiseen: deksametasoni yksin; vinkristiini, doksorubisiini ja deksametasoni; talidomidi ja deksametasoni; lenalidomidi ja deksametasoni; liposomaalinen doksorubisiini ja deksametasoni; minkä tahansa edellä mainitun aineen ja deksametasonin yhdistelmä; tai syklofosfamidi, lenalidomidi ja deksametasoni
  • Potilaiden on täytynyt saada deksametasonin pienin kumulatiivinen annos 160 mg (aloitushoidon summa) ilman enimmäisannosta.
  • Potilaille on täytynyt tarjota etulinjan kantasolusiirtoa ja se on kieltäytynyt TAI he eivät ole olleet oikeutettuja etulinjan kantasolusiirtoon.
  • Luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia on otettava = < 28 päivää ennen satunnaistamista

  • Kaikki alla olevat testit on suoritettava = < 28 päivää ennen satunnaistamista:

    • Kappavapaa kevytketju mg/dl
    • Lambda-vapaa kevytketju mg/dl
    • Seerumin M-proteiini seerumiproteiinielektroforeesilla (SPEP)
    • Virtsan M-proteiinin kevytketjun erittäminen virtsan proteiinielektroforeesilla (UPEP)
  • Riittävät laboratorioarvot 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista: hemoglobiini > 7 g/dl, verihiutaleiden määrä > 75 000 solua/mm^3, absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000 solua/mm^3, kreatiniini < 2,5 mg/dl, kreatiniinipuhdistuma (mitattu tai laskettu) >= 60 ml/min, suora bilirubiini =< 1,5 mg/dl, seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) ja seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) =< 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Potilaat saattavat saada bisfosfonaatteja tai erytropoietiinin kasvutekijöitä (erytropoieettisia aineita) multippelin myelooman hoitoon
  • Aikaisempi palliatiivinen ja/tai paikallinen sädehoito on sallittu, mikäli viimeisestä sädehoidosta satunnaistamisen päivämäärään on kulunut vähintään 14 päivää
  • Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä ottamaan ennaltaehkäisyä joko aspiriinilla annoksella 325 mg/vrk tai vaihtoehtoisella ehkäisyllä joko pienen molekyylipainon hepariinilla tai kumadiinilla (potilaat, joilla on aikaisempi syvä laskimotromboosi [DVT], ovat kelvollisia edellyttäen, että he jatkavat määrättyä antikoagulaatiohoitoa DVT:n hoitoon koko protokollahoidon ajan)
  • Potilaiden tulee olla päteviä ymmärtämään tutkimusta suostumuslomakkeessa kuvatulla tavalla
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Seksuaalisesti aktiivisten miesten on oltava valmiita käyttämään kondomia (vaikka heille olisi aiemmin tehty vasektomia) ollessaan yhdynnässä minkä tahansa naisen kanssa, kun he käyttävät lenalidomidia ja 4 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain, ovat tukikelpoisia, jos heillä ei ole aktiivista pahanlaatuista kasvainta ja alhainen uusiutumisen odotus 6 kuukauden sisällä
  • Ikä >=18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 8 viikkoa viimeisen aloitushoitojakson viimeisestä päivästä
  • Aktiivinen, hallitsematon kohtaushäiriö; kohtauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, hallitsematon psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, aiempi Stevens Johnsonin oireyhtymä
  • Asteen 2 tai korkeampi perifeerinen neuropatia Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 3.0 mukaan
  • Aktiivinen, hallitsematon infektio
  • Kytevä myelooma tai monoklonaalinen gammopatia, jonka merkitys on määrittelemätön
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät olleet oikeutettuja. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halunneet käyttää kaksoisehkäisymenetelmää, ja miehet, jotka eivät halunneet käyttää kondomia, eivät olleet oikeutettuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi A (VRD)
Potilaille annettiin konsolidaatiohoitoa 8 syklin ajan (1 sykli = 21 päivää) bortetsomibin, deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmällä. Potilaat saivat jokaisen syklin: vakioannoksen bortetsomibia (1,3 mg/m2) päivinä 1, 4, 8 ja 11; Lenalidomidin kiinteä annos 15 mg suun kautta päivinä 1-14; ja 3 päivää deksametasonia 40 mg:n kokonaisannoksella päivässä annettuna päivinä 1, 8 ja 15. Aspiriinia 325 mg/vrk suun kautta kunkin syklin päivinä 1-21 vaadittiin, ellei potilasta hoidettu vaihtoehtoisella ehkäisyllä joko pienimolekyylipainoisella hepariinilla tai kumadiinilla.
Lääke: lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • CDC-501
  • Revlimid® (aiemmin Revimid®)
Lääke: deksametasoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • DXM
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
Lääke: bortetsomibi
Koska IV
Muut nimet:
  • PS-341
  • VELCADE
  • LDP-341
  • MLN-341
Active Comparator: Varsi B (VD)
Potilaille annettiin konsolidointihoitoa 8 syklin ajan (1 sykli = 21 päivää) bortetsomibin ja deksametasonin yhdistelmällä. Potilaat saivat jokaisen syklin: bortetsomibin standardiannoksen (1,3 mg/m2) päivinä 1, 4, 8 ja 11 ja 3 päivänä deksametasonia 40 mg:n kokonaisannoksella päivässä annettuna päivinä 1, 8 ja 15.
Lääke: deksametasoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • DXM
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
Lääke: bortetsomibi
Koska IV
Muut nimet:
  • PS-341
  • VELCADE
  • LDP-341
  • MLN-341

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden välein, jos potilas on < 2 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 6 kuukauden välein, jos potilas on 2-5 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 12 kuukauden välein, jos potilas on 6-10 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, enintään 10 vuotta

Etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen (PD) tai kuoleman varhaisimpaan dokumentointiin. Jos potilas kuoli ilman todisteita PD:stä, potilas katsottiin tapahtumaksi, jos kuolema tapahtui 3 kuukauden sisällä viimeisestä taudin arvioinnista. Potilaat, jotka kuolivat määritetyn aikavälin ulkopuolella, tai potilaat, jotka olivat elossa ilman todisteita PD:stä, sensuroitiin viimeisen sairauden arviointipäivänä.

PFS-tulokset perustuvat elokuun 2012 tietoihin, kun taas kokonaiseloonjääminen (OS) päivitettiin huhtikuussa 2014. Varhaisen lopettamisen ja rajoitetun otoskoon vuoksi tiedonhallintatoimia PFS:n päivittämiseksi ei jatkettu.
Arvioidaan 3 kuukauden välein, jos potilas on < 2 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 6 kuukauden välein, jos potilas on 2-5 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 12 kuukauden välein, jos potilas on 6-10 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentit (täydellinen vastaus [CR] tai erittäin hyvä osittainen vaste [VGPR])
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen syklin lopussa, 3 kuukauden välein, jos potilas on < 2 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 6 kuukauden välein, jos potilas on 2-5 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 12 kuukauden välein, jos potilas on 6-10 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, ylöspäin 10 vuoteen

CR:

Potilailla, joilta M-proteiini on kokonaan kadonnut ja joilla ei ole merkkejä myeloomasta luuytimessä, katsotaan olevan CR. Jotta potilas voidaan katsoa CR:ksi, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Negatiivinen immunofiksaatio seerumissa ja virtsassa kahdella peräkkäisellä kerralla
  • Pehmytkudosplasmasytoomien katoaminen
  • ≤5 % plasmasoluja luuytimessä
  • Jos seerumin ja virtsan M-proteiinia ei voida mitata ja immunoglobuliinivapaa kevytketju (FLC) -parametria käytetään, potilaiden normaalin suhteen on oltava 0,26-1,65 kahdesti peräkkäin

VGPR:

  • Seerumin ja virtsan M-komponentti havaittavissa immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla TAI
  • >=90 % vähennys seerumin M-komponentissa ja virtsan M-komponentissa <100 mg 24 tunnin aikana (SPEP:n ja UPEP:n mukaan)
  • Jos seerumin ja virtsan M-proteiinia ei voida mitata ja immunoglobuliinin FLC-parametria käytetään, vaaditaan >90 %:n pieneneminen asiaan liittyvien ja ei-inflc-tasojen välillä M-proteiinikriteerien sijaan.
Arvioidaan jokaisen syklin lopussa, 3 kuukauden välein, jos potilas on < 2 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 6 kuukauden välein, jos potilas on 2-5 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 12 kuukauden välein, jos potilas on 6-10 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, ylöspäin 10 vuoteen
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden välein, jos potilas on < 2 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 6 kuukauden välein, jos potilas on 2-5 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 12 kuukauden välein, jos potilas on 6-10 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, enintään 10 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan tai päivämääräksi, jolloin viimeinen tiedetään elossa. Käyttöjärjestelmän tulokset perustuvat huhtikuun 2014 tietoihin.
Arvioidaan 3 kuukauden välein, jos potilas on < 2 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 6 kuukauden välein, jos potilas on 2-5 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, 12 kuukauden välein, jos potilas on 6-10 vuotta tutkimukseen aloittamisesta, enintään 10 vuotta
Elämänlaadun muutos (QOL) lähtötasosta 6 kuukauteen konsolidoinnin jälkeen syöpähoidon ja neurotoksisuuden tutkimuksen tulosindeksin (FACT-Ntx TOI) toiminnallisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta konsolidoinnin jälkeen
FACT-Ntx TOI:n yhdistetty pistemäärä on kiinnostava. FACT-Ntx TOI:ssa on 25 kohdetta ja pisteet vaihtelevat 0 (huonoin mahdollinen elämänlaatu) -100 (paras mahdollinen elämänlaatu). Ensisijainen QOL-päätetapahtuma määritellään muutoksena FACT-Ntx TOI -pisteissä rekisteröinnistä 6 kuukauteen konsolidointihoidon jälkeen.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta konsolidoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rafael Fonseca, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2009-00521 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA021115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • E1A05 (Muu tunniste: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I vaiheen multippeli myelooma

Kliiniset tutkimukset lenalidomidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa