Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bortezomib en dexamethason met of zonder lenalidomide bij de behandeling van patiënten met multipel myeloom die eerder met dexamethason zijn behandeld

23 juni 2015 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Gerandomiseerde fase III-studie van consolidatietherapie met bortezomib (Velcade®)-Lenalidomide (Revlimid®)-Dexamethason (VRD) versus Bortezomib (Velcade®)-Dexamethason (VD) voor patiënten met multipel myeloom die een op dexamethason gebaseerd inductieregime hebben voltooid

Deze gerandomiseerde fase III-studie vergelijkt bortezomib, dexamethason en lenalidomide met bortezomib en dexamethason om te zien hoe goed ze werken bij de behandeling van patiënten met multipel myeloom die eerder met dexamethason zijn behandeld. Bortezomib kan de groei van kankercellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals dexamethason, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen. Lenalidomide kan het immuunsysteem op verschillende manieren stimuleren en de groei van kankercellen stoppen. Het is nog niet bekend of het geven van bortezomib en dexamethason effectiever is met of zonder lenalidomide bij de behandeling van multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) voor twee consolidatieregimes: bortezomib, lenalidomide en dexamethason (VRD) versus alleen bortezomib en dexamethason (VD).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het incrementele vermogen van VRD versus VD te bepalen bij het bereiken van een complete respons of een zeer goede partiële respons (VGPR) bij patiënten die inductietherapie krijgen met een op dexamethason gebaseerd inductieregime.

II. Om de algehele overleving te vergelijken, gemeten vanaf het moment van binnenkomst in het onderzoek.

III. Evalueer responspercentage en PFS volgens cytogenetische categorie (door genexpressie en fluorescentie in situ hybridisatie [FISH]).

IV. Om de toxiciteit van de twee regimes te evalueren.

V. Kwaliteit van leven (QOL) vergelijken op basis van de Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Neurotoxicity (Ntx) Trial Outcome Index (TOI) van patiënten die VD kregen met degenen die VRD kregen vanaf de registratie tot 6 maanden na de consolidatiebehandeling.

VI. Om de impact van differentiële behandelingsrespons (PFS), indien waargenomen, op kwaliteit van leven te onderzoeken op basis van de FACT-Ntx TOI tot 12 maanden na consolidatiebehandeling.

VII. Om prospectieve gegevens te verkrijgen over multipel myeloom-specifieke QOL-attributen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

ARM A: Patiënten krijgen bortezomib 1,3 mg/m2 intraveneus (IV) op dag 1, 4, 8 en 11, lenalidomide oraal (PO) eenmaal daags (QD) 15 mg op dag 1-14, en dexamethason 40 mg totale dosis per dag PO QD op dag 1, 8 en 15. De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende 8 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B: Patiënten krijgen 1,3 mg/m2 IV bortezomib op dag 1, 4, 8 en 11 en dexamethason in een totale dosis van 40 mg per dag PO QD op dag 1, 8 en 15. De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende 8 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gevolgd gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en vervolgens elke 12 maanden gedurende 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Kaiser Permanente
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Alexian Brothers Medical and Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Maryland
      • Elkton MD, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
        • Capital Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
        • Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • Good Samaritan Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • University Hospital of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
        • Orange Regional Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Verenigde Staten, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Fremont, Ohio, Verenigde Staten, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Norwalk, Ohio, Verenigde Staten, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Verenigde Staten, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Mainline Health CCOP
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • The Polyclinic
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Wheeling Hospital
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • The Schiffler Cancer Center of Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Zuid-Afrika
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • University of Pretoria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatisch multipel myeloom, dat symptomatisch was op het moment van de eerste diagnose, maar mogelijk asymptomatisch is op het moment van registratie op basis van inductietherapie
  • Voor de oorspronkelijke diagnose van myeloom moeten patiënten op een bepaald moment in hun ziekteverloop aan de volgende criteria voldoen: beenmergplasmacytose (>10% plasmacellen of plasmacellen) of een door biopsie bewezen plasmacytoom, en bewijs van eindorgaanschade als gevolg van multipel myeloom waaronder bloedarmoede, hypercalciëmie, botziekte (lytische botlaesies of pathologische fracturen) of nierdisfunctie.
  • Patiënten kunnen eerder zijn blootgesteld aan bortezomib
  • Patiënten moeten minimaal 1 cyclus, maximaal 6 cycli, van een op dexamethason gebaseerd regime hebben gekregen; de patiënt mag tijdens een dergelijke therapie geen progressieve ziekte hebben ervaren
  • De volgende inductieregimes werden geschikt geacht voor inschrijving: alleen dexamethason; vincristine, doxorubicine en dexamethason; thalidomide en dexamethason; lenalidomide en dexamethason; liposomaal doxorubicine en dexamethason; de combinatie van een van de bovenstaande middelen en dexamethason; of cyclofosfamide, lenalidomide en dexamethason
  • Patiënten moeten de minimale cumulatieve dosis dexamethason van 160 mg (som van inductiebehandeling) hebben gekregen zonder gespecificeerde maximale dosis
  • Patiënten moeten eerstelijns stamceltransplantatie zijn aangeboden en geweigerd OF niet in aanmerking komen voor eerstelijns stamceltransplantatie.
  • Beenmergaspiratie en/of biopsie moeten worden verkregen =< 28 dagen voorafgaand aan randomisatie

  • Alle onderstaande tests moeten worden uitgevoerd =< 28 dagen voorafgaand aan randomisatie:

    • Kappa vrije lichte keten mg/dL
    • Lambda vrije lichte keten mg/dL
    • Serum M-proteïne door serumproteïne-elektroforese (SPEP)
    • Urine M-proteïne lichte ketenuitscheiding door urine-eiwitelektroforese (UPEP)
  • Adequate laboratoriumwaarden binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie: hemoglobine > 7 g/dl, aantal bloedplaatjes > 75.000 cellen/mm^3, absoluut aantal neutrofielen > 1000 cellen/mm^3, creatinine < 2,5 mg/dl, creatinineklaring (gemeten of berekend) >= 60 ml/min, direct bilirubine =< 1,5 mg/dL, serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) en serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) =< 2,5 maal de bovengrens van normaal
  • Patiënten krijgen mogelijk bisfosfonaten of erytropoëtinegroeifactoren (erytropoëtica) voor multipel myeloom
  • Voorafgaande palliatieve en/of lokale bestraling is toegestaan, mits er minimaal 14 dagen zijn verstreken vanaf de datum van de laatste bestraling tot de datum van randomisatie
  • Patiënten moeten bereid en in staat zijn om profylaxe in te nemen met aspirine 325 mg/dag of alternatieve profylaxe met laagmoleculaire heparine of coumadine (patiënten met een eerdere diepe veneuze trombose [DVT] komen in aanmerking op voorwaarde dat ze het voorgeschreven antistollingsregime blijven volgen) voor de behandeling van de DVT tijdens de protocoltherapie)
  • Patiënten moeten competent zijn om het onderzoek te begrijpen, zoals uitgelegd in het toestemmingsformulier
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0, 1 of 2
  • Seksueel actieve mannen moeten bereid zijn een condoom te gebruiken (zelfs als ze een eerdere vasectomie hebben ondergaan) tijdens geslachtsgemeenschap met een vrouw, tijdens het gebruik van lenalidomide en gedurende 4 weken na het stoppen van de behandeling
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten komen in aanmerking op voorwaarde dat er geen actieve maligniteit is en een lage verwachting van recidief binnen 6 maanden
  • Leeftijd >=18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 8 weken vanaf de laatste dag van de laatste cyclus van inductiebehandeling
  • Actieve, ongecontroleerde aanvalsstoornis; aanvallen in de laatste 6 maanden
  • Ongecontroleerde intercurrente ziekte die de naleving van het onderzoek zou beperken, waaronder ongecontroleerde hypertensie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen, ongecontroleerde psychiatrische ziekte of sociale situatie, voorgeschiedenis van Stevens Johnson-syndroom
  • Graad 2 of hoger perifere neuropathie volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 3.0
  • Actieve, ongecontroleerde infectie
  • Smeulend myeloom of monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
  • Zwangere of zogende vrouwen kwamen niet in aanmerking. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen dubbele anticonceptiemethode wilden gebruiken en mannen die geen condoom wilden gebruiken, kwamen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (VRD)
Patiënten kregen consolidatietherapie gedurende 8 cycli (1 cyclus = 21 dagen) met de combinatie bortezomib, dexamethason en lenalidomide. Patiënten kregen elke cyclus: de standaarddosis bortezomib (1,3 mg/m2) op dag 1, 4, 8 en 11; vaste dosis lenalidomide van 15 mg oraal op dag 1-14; en 3 dagen dexamethason met een totale dosis van 40 mg per dag gegeven op dag 1, 8 en 15. Aspirine 325 mg / dag oraal op dag 1-21 van elke cyclus was vereist, tenzij de patiënt werd behandeld met alternatieve profylaxe van heparine met laag molecuulgewicht of coumadine.
Geneesmiddel: lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • CDC-501
  • Revlimid® (voorheen Revimid®)
Geneesmiddel: dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • DXM
  • Dexameth
  • Dexon
  • Hexadrol
Geneesmiddel: bortezomib
IV gegeven
Andere namen:
  • PS-341
  • VELCADE
  • LDP-341
  • MLN-341
Actieve vergelijker: Arm B (VD)
Patiënten kregen consolidatietherapie gedurende 8 cycli (1 cyclus = 21 dagen) met de combinatie bortezomib plus dexamethason. Patiënten kregen elke cyclus: de standaarddosis bortezomib (1,3 mg/m2) op dag 1, 4, 8 en 11 en 3 dagen dexamethason met een totale dosis van 40 mg per dag gegeven op dag 1, 8 en 15.
Geneesmiddel: dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • DXM
  • Dexameth
  • Dexon
  • Hexadrol
Geneesmiddel: bortezomib
IV gegeven
Andere namen:
  • PS-341
  • VELCADE
  • LDP-341
  • MLN-341

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden beoordeeld als de patiënt minder dan 2 jaar oud is vanaf het begin van de studie, elke 6 maanden als de patiënt 2-5 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, elke 12 maanden als de patiënt 6-10 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, tot maximaal 10 jaar

Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de vroegste documentatie van ziekteprogressie (PD) of overlijden. Als een patiënt stierf zonder bewijs van PD, werd de patiënt als een gebeurtenis beschouwd als de dood binnen 3 maanden na de laatste ziektebeoordeling plaatsvond. Patiënten die buiten het gespecificeerde interval stierven of patiënten die in leven waren zonder bewijs van PD werden gecensureerd op de datum van de laatste ziektebeoordeling.

De PFS-resultaten zijn gebaseerd op gegevens vanaf augustus 2012, terwijl de algehele overleving (OS) in april 2014 is bijgewerkt. Gezien de vroegtijdige beëindiging en de beperkte steekproefomvang werden de inspanningen op het gebied van gegevensbeheer om de PFS bij te werken niet voortgezet.
Elke 3 maanden beoordeeld als de patiënt minder dan 2 jaar oud is vanaf het begin van de studie, elke 6 maanden als de patiënt 2-5 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, elke 12 maanden als de patiënt 6-10 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, tot maximaal 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentages (volledige respons [CR] of zeer goede gedeeltelijke respons [VGPR])
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van elke cyclus, elke 3 maanden als de patiënt minder dan 2 jaar oud is vanaf het begin van het onderzoek, elke 6 maanden als de patiënt 2-5 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, elke 12 maanden als de patiënt 6-10 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, tot en met tot 10 jaar

CR:

Patiënten met volledige verdwijning van een M-eiwit en geen bewijs van myeloom in het beenmerg worden geacht CR te hebben. Om als CR te worden beschouwd, moeten patiënten aan alle volgende criteria voldoen:

  • Negatieve immunofixatie op serum en urine op twee opeenvolgende tijdstippen
  • Verdwijnen van alle weke delen plasmacytomen
  • ≤5% plasmacellen in het beenmerg
  • Als het M-eiwit in serum en urine onmeetbaar is en de immunoglobulinevrije lichte keten (FLC)-parameter wordt gebruikt, moeten patiënten op twee opeenvolgende tijdstippen een normale verhouding van 0,26-1,65 hebben

VGPR:

  • Serum en urine M-component detecteerbaar door immunofixatie maar niet op elektroforese OK
  • >=90% afname van serum M-component plus urine M-component <100 mg per 24 uur (volgens SPEP en UPEP)
  • Als het M-eiwit in serum en urine onmeetbaar is en de FLC-parameter van immunoglobuline wordt gebruikt, is een >90% afname van het verschil tussen betrokken en niet-betrokken FLC-niveaus vereist in plaats van de M-eiwitcriteria
Beoordeeld aan het einde van elke cyclus, elke 3 maanden als de patiënt minder dan 2 jaar oud is vanaf het begin van het onderzoek, elke 6 maanden als de patiënt 2-5 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, elke 12 maanden als de patiënt 6-10 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, tot en met tot 10 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden beoordeeld als de patiënt minder dan 2 jaar oud is vanaf het begin van de studie, elke 6 maanden als de patiënt 2-5 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, elke 12 maanden als de patiënt 6-10 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, tot maximaal 10 jaar
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden of de datum van laatst bekende levend. De OS-resultaten zijn gebaseerd op gegevens vanaf april 2014.
Elke 3 maanden beoordeeld als de patiënt minder dan 2 jaar oud is vanaf het begin van de studie, elke 6 maanden als de patiënt 2-5 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, elke 12 maanden als de patiënt 6-10 jaar ouder is dan het begin van het onderzoek, tot maximaal 10 jaar
Verandering in kwaliteit van leven (QOL) van baseline tot 6 maanden na consolidatie zoals beoordeeld door de functionele beoordeling van kankertherapie-neurotoxiciteit Trial Outcome Index (FACT-Ntx TOI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na consolidatiebehandeling
De gecombineerde score op de FACT-Ntx TOI is interessant. De FACT-Ntx TOI heeft 25 items en de score varieert van 0 (slechtst mogelijke kwaliteit van leven) -100 (best mogelijke kwaliteit van leven). Het primaire KvL-eindpunt wordt gedefinieerd als de verandering in de FACT-Ntx TOI-score vanaf registratie tot 6 maanden na consolidatiebehandeling.
Basislijn en 6 maanden na consolidatiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rafael Fonseca, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2009-00521 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA021115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • E1A05 (Andere identificatie: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren