Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bortezomib és dexametazon lenalidomiddal vagy anélkül a korábban dexametazonnal kezelt myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésében

2015. június 23. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A Bortezomib (Velcade®)-Lenalidomid (Revlimid®)-Dexametazon (VRD) és Bortezomib (Velcade®)-Dexametazon (VD) konszolidációs terápia randomizált fázis III.

Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a bortezomibot, a dexametazont és a lenalidomidot összehasonlítja a bortezomibbal és a dexametazonnal, hogy megtudja, mennyire működnek jól a korábban dexametazonnal kezelt mielóma multiplexben szenvedő betegek kezelésében. A bortezomib megállíthatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a dexametazon, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár leállítják osztódásukat. A lenalidomid különböző módon stimulálhatja az immunrendszert, és megállíthatja a rákos sejtek növekedését. Még nem ismert, hogy a bortezomib és a dexametazon alkalmazása hatásosabb-e lenalidomiddal vagy anélkül a myeloma multiplex kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A progressziómentes túlélés (PFS) összehasonlítása két konszolidációs séma esetében: bortezomib, lenalidomid és dexametazon (VRD) és csak bortezomib és dexametazon (VD) esetén.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni a VRD és a VD növekményes képességét a teljes válasz vagy a nagyon jó részleges válasz (VGPR) elérésében dexametazon alapú indukciós kezelésben részesülő betegeknél.

II. A teljes túlélés összehasonlítása, a vizsgálatba való belépés időpontjától mérve.

III. Értékelje a válaszarányt és a PFS-t citogenetikai kategória szerint (génexpresszióval és fluoreszcens in situ hibridizációval [FISH]).

IV. A két kezelési mód toxicitásának értékelése.

V. Az életminőség (QOL) összehasonlítása a VD-ben részesülő betegek és a VRD-ben részesülő betegek rákterápia funkcionális értékelése (FACT)-neurotoxicitás (Ntx) vizsgálati eredményindexe (TOI) alapján a regisztrációtól a konszolidációs kezelést követő 6 hónapig.

VI. Megvizsgálni a differenciált kezelési válasz (PFS) hatását a QOL-ra a FACT-Ntx TOI alapján a konszolidációs kezelést követő 12 hónapig.

VII. Prospektív adatok beszerzése myeloma multiplex specifikus QOL attribútumokról.

VÁZLAT: A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

AAR: A betegek 1,3 mg/m2 bortezomibot kapnak intravénásan (IV) az 1., 4., 8. és 11. napon, orálisan (PO) naponta egyszer (QD) 15 mg-ot az 1-14. napon, és dexametazont 40 mg-os dózisban. teljes dózis naponta PO QD az 1., 8. és 15. napon. A kezelés 21 naponta megismétlődik 8 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

B. KAR: A betegek 1,3 mg/m2 IV bortezomibot kapnak az 1., 4., 8. és 11. napon, és dexametazont 40 mg összdózisban naponta PO QD az 1., 8. és 15. napon. A kezelés 21 naponta megismétlődik 8 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd 5 évig 12 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0002
        • University of Pretoria
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Fairfield, California, Egyesült Államok, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Alexian Brothers Medical and Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Egyesült Államok, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
    • Maryland
      • Elkton MD, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Egyesült Államok, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65101
        • Capital Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
        • Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Egyesült Államok, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • Good Samaritan Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • University Hospital of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Cooperstown, New York, Egyesült Államok, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940
        • Orange Regional Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Egyesült Államok, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, Egyesült Államok, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Fremont, Ohio, Egyesült Államok, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Norwalk, Ohio, Egyesült Államok, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Egyesült Államok, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Egyesült Államok, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Mainline Health CCOP
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • The Polyclinic
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • Wheeling Hospital
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • The Schiffler Cancer Center of Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó myeloma multiplex, amely a kezdeti diagnózis idején tünetmentes volt, de az indukciós terápia alapján a regisztráció időpontjában tünetmentes lehet
  • A mielóma eredeti diagnózisához a betegeknek a betegség lefolyásának egy pontján meg kell felelniük a következő kritériumoknak: csontvelő-plazmacitózis (>10% plazmasejtek vagy plazmasejtek) vagy biopsziával igazolt plazmacitóma, valamint a végszervkárosodás bizonyítéka myeloma multiplex miatt, beleértve anémiát, hiperkalcémiát, csontbetegséget (lítikus csontsérülések vagy kóros törések) vagy veseműködési zavarokat.
  • Előfordulhat, hogy a betegek korábban bortezomib-expozícióban részesültek
  • A betegeknek legalább 1, legfeljebb 6 ciklusban kell részesülniük dexametazon-alapú kezelésben; a beteg nem tapasztalhat progresszív betegséget ilyen kezelés során
  • A következő indukciós sémákat tekintették megfelelőnek a felvételhez: dexametazon önmagában; vinkrisztin, doxorubicin és dexametazon; talidomid és dexametazon; lenalidomid és dexametazon; liposzómás doxorubicin és dexametazon; a fenti szerek bármelyikének és a dexametazonnak a kombinációja; vagy ciklofoszfamid, lenalidomid és dexametazon
  • A betegeknek legalább 160 mg-os kumulatív dexametazon adagot kell kapniuk (az indukciós kezelés összege), maximális dózis megadása nélkül.
  • A betegeknek fel kell ajánlani és vissza kell utasítaniuk az első vonalbeli őssejt-transzplantációt, VAGY nem voltak jogosultak a frontvonalbeli őssejt-transzplantációra.
  • Csontvelő-aspirációt és/vagy biopsziát kell venni =< 28 nappal a randomizálás előtt

  • Az összes alábbi tesztet el kell végezni =< 28 nappal a randomizálás előtt:

    • Kappa mentes könnyű lánc mg/dl
    • Lambdamentes könnyű lánc mg/dl
    • Szérum M-protein szérumfehérje elektroforézissel (SPEP)
    • Vizelet M-protein könnyű lánc kiválasztás vizeletfehérje elektroforézissel (UPEP)
  • Megfelelő laboratóriumi szintek a randomizációt megelőző 7 napon belül: hemoglobin > 7 g/dl, vérlemezkeszám > 75 000 sejt/mm^3, abszolút neutrofilszám > 1000 sejt/mm^3, kreatinin < 2,5 mg/dl, kreatinin-clearance (mért ill. számított) >= 60 ml/perc, direkt bilirubin =< 1,5 mg/dl, szérum glutamát-piruvát transzamináz (SGPT) (alanin aminotranszferáz [ALT]) és szérum glutamin-oxaloecetsav transzamináz (SGOT) (aszpartát aminotranszferáz [AST]) =< 2,5 a normálérték felső határának szorzata
  • Előfordulhat, hogy a betegek biszfoszfonátokat vagy eritropoetin növekedési faktorokat (eritropoetikus szereket) kapnak mielóma multiplex miatt
  • Előzetes palliatív és/vagy lokális sugárterápia megengedett, feltéve, hogy legalább 14 nap eltelt az utolsó sugárkezelés időpontja és a véletlen besorolás időpontja között
  • A betegeknek hajlandónak kell lenniük és képesnek kell lenniük profilaxisra akár 325 mg/nap aszpirinnel, akár alternatív profilaxissal kis molekulatömegű heparinnal vagy kumadinnal (a korábban mélyvénás trombózisban [DVT] szenvedő betegek jogosultak arra, hogy továbbra is az előírt véralvadásgátló kezelést alkalmazzák MVT kezelésére a protokollterápia során)
  • A betegeknek kompetensnek kell lenniük ahhoz, hogy a beleegyezési űrlapon leírtak szerint megértsék a vizsgálatot
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0, 1 vagy 2
  • A szexuálisan aktív férfiaknak hajlandónak kell lenniük óvszer használatára (még akkor is, ha előzőleg vazektómián estek át) bármely nővel való közösülés, lenalidomid szedése közben és a kezelés abbahagyása után 4 hétig
  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, támogathatók, feltéve, hogy nincs aktív rosszindulatú daganat, és alacsony a valószínűsége annak, hogy 6 hónapon belül kiújul.
  • Életkor >=18 év

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 8 héttel az utolsó indukciós kezelési ciklus utolsó napjától számítva
  • Aktív, ellenőrizetlen rohamzavar; rohamok az elmúlt 6 hónapban
  • Kontrollálatlan intercurrens betegség, amely korlátozza a vizsgálatnak való megfelelést, beleértve az ellenőrizetlen magas vérnyomást, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil anginát, a kontrollálatlan szívritmuszavart, a kontrollálatlan pszichiátriai betegséget vagy a szociális helyzetet, a Stevens Johnson-szindróma korábbi anamnézisét
  • 2. vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátia a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 3.0-s verziója szerint
  • Aktív, ellenőrizetlen fertőzés
  • Meghatározatlan jelentőségű parázsló mielóma vagy monoklonális gammopathia
  • Terhes vagy szoptató nők nem voltak jogosultak. Azok a fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók kettős fogamzásgátlási módszert alkalmazni, és férfiak, akik nem hajlandók óvszert használni, nem voltak jogosultak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar (VRD)
A betegek 8 cikluson át (1 ciklus = 21 nap) konszolidációs terápiát kaptak bortezomib, dexametazon és lenalidomid kombinációval. A betegek minden ciklusban a következőket kapták: a bortezomib standard dózisát (1,3 mg/m2) az 1., 4., 8. és 11. napon; fix dózisú lenalidomid 15 mg orálisan az 1-14. napon; és 3 nap dexametazon 40 mg összdózissal naponta, az 1., 8. és 15. napon beadva. Minden ciklus 1-21. napján 325 mg/nap orális aszpirinre volt szükség, kivéve, ha a beteget alternatív profilaxissal kezelték alacsony molekulatömegű heparinnal vagy kumadinnal.
Drog: lenalidomid
Adott PO
Más nevek:
  • CC-5013
  • CDC-501
  • Revlimid® (korábban Revimid®)
Drog: dexametazon
Adott PO
Más nevek:
  • Decadron
  • DXM
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
Drog: bortezomib
Adott IV
Más nevek:
  • PS-341
  • VELCADE
  • LDP-341
  • MLN-341
Aktív összehasonlító: B kar (VD)
A betegek 8 cikluson át (1 ciklus = 21 nap) konszolidációs terápiát kaptak bortezomib és dexametazon kombinációval. A betegek minden ciklusban a bortezomib standard dózisát (1,3 mg/m2) kapták az 1., 4., 8. és 11. napon, valamint 3. napon dexametazont 40 mg összdózisban naponta, az 1., 8. és 15. napon.
Drog: dexametazon
Adott PO
Más nevek:
  • Decadron
  • DXM
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
Drog: bortezomib
Adott IV
Más nevek:
  • PS-341
  • VELCADE
  • LDP-341
  • MLN-341

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Értékelés: 3 havonta, ha a beteg a vizsgálatba való belépéstől számított 2 évnél fiatalabb, 6 havonta, ha a beteg 2-5 éves a vizsgálatba való belépéstől, 12 havonta, ha a beteg 6-10 éves a vizsgálatba lépéstől számítva, legfeljebb 10 évig

A progressziómentes túlélést a randomizálástól a betegség progressziójának (PD) vagy halálának legkorábbi dokumentálásáig eltelt időként határozták meg. Ha egy beteg PD bizonyítéka nélkül halt meg, akkor a beteget eseménynek tekintették, ha a halál az utolsó betegségfelméréstől számított 3 hónapon belül következett be. Azokat a betegeket, akik a meghatározott intervallumon kívül haltak meg, vagy azokat a betegeket, akik PD bizonyíték nélkül éltek, az utolsó betegségfelmérés időpontjában cenzúrázták.

A PFS-eredmények 2012 augusztusi adatokon alapulnak, míg a teljes túlélést (OS) 2014 áprilisában frissítették. Tekintettel a korai felmondásra és a korlátozott mintaszámra, a PFS frissítésére irányuló adatkezelési erőfeszítések nem történtek.
Értékelés: 3 havonta, ha a beteg a vizsgálatba való belépéstől számított 2 évnél fiatalabb, 6 havonta, ha a beteg 2-5 éves a vizsgálatba való belépéstől, 12 havonta, ha a beteg 6-10 éves a vizsgálatba lépéstől számítva, legfeljebb 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány (teljes válasz [CR] vagy nagyon jó részleges válasz [VGPR])
Időkeret: Értékelés minden ciklus végén, 3 havonta, ha a beteg a vizsgálatba lépéstől számított 2 évnél fiatalabb, 6 havonta, ha a beteg a vizsgálatba lépéstől számított 2-5 év, 12 havonta, ha a beteg a vizsgálatba lépéstől számított 6-10 éves, felfelé 10 évig

CR:

Azok a betegek, akiknél az M-protein teljesen eltűnt, és a csontvelőben nincs myeloma jele, CR-ben szenvedőknek tekintendők. Ahhoz, hogy CR-nek minősüljenek, a betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:

  • Negatív immunfixáció a szérumon és a vizeleten két egymást követő alkalommal
  • Bármilyen lágyszöveti plazmacitóma eltűnése
  • ≤5% plazmasejtek a csontvelőben
  • Ha a szérum és a vizelet M fehérje nem mérhető, és az immunglobulin szabad könnyű lánc (FLC) paramétert használják, akkor a betegek normál arányának 0,26-1,65 között kell lennie két egymást követő alkalommal.

VGPR:

  • A szérum és a vizelet M-komponense immunfixálással kimutatható, de elektroforézissel nem VAGY
  • >=90%-os csökkenés a szérum M-komponens és a vizelet M-komponens mennyiségében <100 mg/24 óra (SPEP és UPEP szerint)
  • Ha a szérum és a vizelet M fehérje nem mérhető, és az immunglobulin FLC paramétert használjuk, az M fehérje kritériumok helyett az érintett és a nem érintett FLC-szintek közötti különbség >90%-os csökkentésére van szükség.
Értékelés minden ciklus végén, 3 havonta, ha a beteg a vizsgálatba lépéstől számított 2 évnél fiatalabb, 6 havonta, ha a beteg a vizsgálatba lépéstől számított 2-5 év, 12 havonta, ha a beteg a vizsgálatba lépéstől számított 6-10 éves, felfelé 10 évig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Értékelés: 3 havonta, ha a beteg a vizsgálatba való belépéstől számított 2 évnél fiatalabb, 6 havonta, ha a beteg 2-5 éves a vizsgálatba való belépéstől, 12 havonta, ha a beteg 6-10 éves a vizsgálatba lépéstől számítva, legfeljebb 10 évig
A teljes túlélést úgy definiálják, mint a randomizálástól a halálig eltelt időt vagy az utolsó ismert életben maradás dátumát. Az operációs rendszer eredményei a 2014 áprilisi adatokon alapulnak.
Értékelés: 3 havonta, ha a beteg a vizsgálatba való belépéstől számított 2 évnél fiatalabb, 6 havonta, ha a beteg 2-5 éves a vizsgálatba való belépéstől, 12 havonta, ha a beteg 6-10 éves a vizsgálatba lépéstől számítva, legfeljebb 10 évig
Az életminőség (QOL) változása a kiindulási állapotról a konszolidációt követő 6 hónapra, a rákterápia-neurotoxicitási vizsgálat eredménymutatója (FACT-Ntx TOI) funkcionális értékelése alapján
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a konszolidációs kezelés után
A FACT-Ntx TOI összesített pontszáma érdekes. A FACT-Ntx TOI 25 elemből áll, és a pontszám 0 (lehető legrosszabb életminőség) és 100 (a lehető legjobb életminőség) között mozog. Az elsődleges QOL-végpont a FACT-Ntx TOI pontszám változása a regisztrációtól a konszolidációs kezelés utáni 6 hónapig.
Kiindulási és 6 hónappal a konszolidációs kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rafael Fonseca, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2009-00521 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10CA021115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • E1A05 (Egyéb azonosító: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel