Vigabatriinin kaksoissokkotutkimus kokaiiniriippuvuuden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tutkimukseen koehenkilöiden tulee

• Ole vähintään 18-vuotias ja enintään 55-vuotias.
• Painaa yli 100 kiloa.
• Sinulla on DSM-IV-diagnoosi kokaiiniriippuvuudesta.
• Hakeudu hoitoon kokaiiniriippuvuuteen.
• Virtsanäyte on positiivinen kvalitatiivisen kokaiinitoksikologian suhteen ensimmäisessä seulonnassa.
• Pystyy ymmärtämään, ja kun olet ymmärtänyt, anna kirjallinen tietoinen suostumus hoitoprotokollan noudattamiseen.
• Sinulla on oltava historia ja lyhyt fyysinen tutkimus, jotka eivät osoita kliinisesti merkittäviä vasta-aiheita tutkimukseen osallistumiselle hyväksyvän lääkärin ja päätutkijan harkinnan mukaan.
• Sinulla on normaali tai tarvittaessa korjattu näöntarkkuus, näkökentät ja normaalit silmänpohjan tähystyslöydökset

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuakseen tutkimukseen koehenkilöt eivät saa:

  • Täytä DSM-IV-kriteerit nykyiselle riippuvuudelle muista psykoaktiivisista aineista kuin kokaiinista, alkoholista, nikotiinista tai marihuanasta tai fysiologisesta alkoholiriippuvuudesta, joka vaatii lääketieteellistä vieroitushoitoa.
  • Sinulla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, kuten: psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, orgaaninen aivosairaus, dementia, mikä tahansa sairaus, joka vaatisi jatkuvaa hoitoa tai vaikeuttaisi tutkimusaineen noudattamista, arvioitu itsemurhayrityshistoria ja/tai nykyiset itsemurha-ajatukset/ suunnitelma.
  • Sinulla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia tai muita mahdollisesti hengenvaarallisia tai eteneviä lääketieteellisiä sairauksia, jotka eivät ole riippuvaisia ​​ja jotka voivat vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai opiskelun suorittamisen.
  • Sinulla on ollut traumaattinen päävamma.
  • Saat tuomioistuimen valtuudet saada hoitoa kokaiiniriippuvuudesta.
  • He ovat saaneet hoitoa kokaiiniriippuvuudesta tai pidättäytyneet kokaiinin käytöstä merkittävän ajan seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • Et pysty suorittamaan tutkimusprotokollaa todennäköisen vangitsemisen tai siirron vuoksi kliiniseltä alueelta.
  • Onko sinulla AIDS (vaikka AIDS on poissulkemiskriteeri, HIV:n positiivinen vasta-ainetiitteri ei ole).
  • Sinulla on aktiivinen kuppa, jota ei ole hoidettu tai kieltäydyt kupan hoidosta
  • Sinulla on ollut maligni neuroleptisyndrooma.
  • Sinulla on tiedossa tai epäilty yliherkkyyttä vigabatriinille tai jollekin muulle GABAergiselle lääkkeelle.
  • olet saanut 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa lääkettä, jonka tiedetään olevan toksinen tärkeille elinjärjestelmille (esim. isoniatsidi, metotreksaatti).
  • on osallistunut mihin tahansa kokeelliseen tutkimukseen 4 viikon sisällä tai mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, jossa käytettiin vigabatriinia.
  • Ole raskaana tai imetä.
  • Onko sinulla kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja.
  • Sinulla on ollut sähkökouristushoitoa seulontaa edeltävien 3 kuukauden aikana.
  • Sinulla on ollut opiaattikorvikkeita (metadoni, LAAM, buprenorfiini) 2 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Onko sinulla historiaa i.v. kokaiinin (tai muun psykoaktiivisen huumeen) käyttö 2 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin esiintynyt kohtaushäiriöitä, mukaan lukien alkoholiin tai piristeisiin liittyvät kohtaukset, kuumekohtaukset tai merkittävä suvussa esiintynyt idiopaattisia kohtaushäiriöitä.
  • Sinulla on näkökenttävika tai näkökenttävaurioille altistava tekijä, mukaan lukien glaukooma, vaikea likinäköisyys, verkkokalvon häiriö, kaihi, diabetes tai hallitsematon verenpainetauti.
  • Sairaudeni, tilani ja lääkkeiden käyttöni päätutkijan ja vastaanottavan lääkärin näkemyksen mukaan, mikä estäisi tutkimuksen turvallisen tai onnistuneen loppuun saattamisen.

  • Käytä vigabatriinia tai mitä tahansa lääkettä, jolla voi olla haitallisia vuorovaikutuksia vigabatriinin annon kanssa alla olevan A:n tai B:n pisimmän aikavälin perusteella:

    • A) Viisi muun lääkkeen tai aktiivisen metaboliitin puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi;
    • B) Kaksi viikkoa.
  • Ole laktoosi-intoleranssi.