- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00556426
Prospective, Multi-center, Single-arm Study to Assess the Safety of Retrieval of the Recovery G2 Filter. (EVEREST)
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: C. R. Bard
The Bard® Recovery® Filter Registry (EVEREST) for Patients Who Are Candidates for an Optional (Retrievable) Inferior Vena Cava Filter That Undergo Placement of the Bard® Recovery® Filter.
This study was designed to assess the safety of retrieval of the Bard Recovery® G2® Filter System.
The G2 filter is an FDA-cleared device for inferior vena caval interruption in patients with pulmonary thromboembolism.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The patient is at temporary , increased risk of pulmonary embolism requiring caval interruption
Exclusion Criteria:
- The patient has implanted filter in the IVC or superior vena cava (SVC)
- The patient has a duplicated or left-sided IVC
- The patient has a known untreatable or uncontrollable malignancy
- The patient has severe spinal deformity
- The patient has a creatinine > 2.0 mg/dl
- The patient has a life expectancy of < 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Filter
All subjects enrolled to the study are in this arm.
All subjects receive a filter.
|
Retrieval of previously placed RECOVERY G2 IVC filter
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Technical Success (Retrieval)
Aikaikkuna: 1 month post filter retrieval or through 6 months following implantation
|
Technical success for retrieval of the filter such that the entire filter is removed.
|
1 month post filter retrieval or through 6 months following implantation
|
Clinical Success (Retrieval)
Aikaikkuna: Time of Retrieval or through 6 months of implantation
|
technical success without subsequent damage to the cava wall or other retrieval-related complications requiring intervention.
|
Time of Retrieval or through 6 months of implantation
|
Percentage of Participants With Adverse Events Through 30 Days Post Retrieval
Aikaikkuna: 30 days post retrieval
|
Adverse events occurring at the time of retrieval through 30 days post filter retrieval procedure
|
30 days post retrieval
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Filter Migration > 2cm
Aikaikkuna: 30 days post retrieval or 6 months following filter placement
|
Percentage of subjects experiencing filter migrations from the initial placement position of 2cm or more.
|
30 days post retrieval or 6 months following filter placement
|
Incidence of Filter Fracture
Aikaikkuna: at 6 months or at retrieval of the filter
|
occurrence of fracture assessed at retrieval by the Investigator (broken filter arms, legs, or other components)
|
at 6 months or at retrieval of the filter
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John A Kaufman, MD, OHSU, Portland, Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPV-RC-1332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Bard Recovery G2 Filter System
-
Life Recovery SystemsEi vielä rekrytointiaST-korkeuden aiheuttama sydäninfarktiYhdysvallat
-
C. R. BardValmis
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, insuliinista riippuvainenYhdysvallat