Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dasatinibi yhdistelmänä Revlimidin (ja deksametasonin) kanssa

keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen I yhden käden annoksen eskalaatiotutkimus dasatinibin (Sprycel®) yhdistelmästä lenalidomidin (Revlimid®) ja deksametasonin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktiivinen multippeli myelooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää dasatinibin turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä annettiin yhdessä lenalidomidin ja pienen annoksen deksametasonin kanssa uusiutuneen tai refraktorisen multippelin myelooman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Local Institution
  • Ranska
      • Toulouse Cedex 03, Ranska, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Miesten ja naisten ikä ≥ 18 vuotta
  • Vahvistettu multippelin myelooman (MM) diagnoosi ja mitattavissa oleva sairaus, joka on arvioitu kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista
  • Todisteet uusiutuneesta tai refraktorisesta taudista ja vähintään yksi aikaisempi MM-hoito
  • East Cooperative Oncology Group Scale (ECOG) -suorituskykytila ​​0–2
  • Viimeinen MM-hoito vähintään 21 päivää ennen hoidon aloittamista • Luuytimensiirto (BMT) vähintään 3 kuukautta ennen hoidon aloittamista
  • Vaaditut lähtötason hematologiset ja kemialliset parametrit
  • Aiemmasta hoidosta johtuvan akuutin toksisuuden ratkaiseminen asteeseen <2 kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Miehet, joiden seksikumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​(WOCBP) tai WOCBP, jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttävää menetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan ja vähintään kuukauden (4 viikkoa) ennen ja vähintään kuukauden ajan (4 viikkoa) viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV)
  • Epänormaali korjattu QT-aika Friderician kaavalla (QTcF) pidennetty (> 450 ms)
  • Lääkkeet, joiden katsotaan yleensä aiheuttavan "Torsades de Pointes"
  • Imeytymishäiriö tai hallitsemattomat maha-suolikanavan toksisuus
  • Kliinisesti merkittävä pleuraeffuusio edellisten 12 kuukauden aikana tai nykyinen askites
  • Kliinisesti merkittävä hyytymis- tai verihiutaleiden toimintahäiriö
  • Dementia, krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus
  • Muu vakava, akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, vakava hallitsematon lääketieteellinen häiriö tai aktiivinen infektio
  • Dasatinibin ja/tai lenalidomidin intoleranssi
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea ihottuma, yliherkkyysreaktio tai anafylaksia, jotka liittyvät aikaisempaan talidomidihoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dasatinibi, 70 mg + lenalidomidi, 15 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat yhdistelmänä dasatinibia, 70 mg QD, lenalidomidia, 15 mg QD ja deksametasonia, 40 mg QD, viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22, 28 päivän sykleissä.
Lääke: Dasatinibi, 70 mg + lenalidomidi, 15 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat dasatinibia, 70 mg kerran päivässä (QD), 28 päivän ajan plus lenalidomidia, 15 mg QD, 21 päivän ajan sekä deksametasonia, 40 mg QD, viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22.
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Kokeellinen: Dasatinibi, 70 mg + lenalidomidi, 20 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat yhdistelmänä dasatinibia, 70 mg QD, lenalidomidia, 20 mg QD ja deksametasonia, 40 mg QD, viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22, 28 päivän sykleissä.
Lääke: Dasatinibi, 70 mg + lenalidomidi, 20 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat dasatinibia, 70 mg QD, 28 päivän ajan plus lenalidomidia, 20 mg QD, 21 päivän ajan, plus deksametasonia, 40 mg QD, viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22.
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Kokeellinen: Dasatinibi, 100 mg + lenalidomidi, 20 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat yhdistelmänä dasatinibia, 100 mg QD, lenalidomidia, 20 mg QD ja deksametasonia, 40 mg QD, viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22, 28 päivän sykleissä.
Lääke: Dasatinibi, 100 mg + lenalidomidi, 20 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat dasatinibia 100 mg QD 28 päivän ajan sekä lenalidomidia 20 mg QD 21 päivän ajan sekä deksametasonia 40 mg QD viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22.
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Kokeellinen: Dasatinibi, 100 mg + lenalidomidi, 25 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat yhdistelmän dasatinibia, 100 mg QD, lenalidomidia, 25 mg QD ja deksametasonia, 40 mg QD, viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22, 28 päivän sykleissä.
Lääke: Dasatinibi, 100 mg + lenalidomidi, 25 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat dasatinibia 100 mg QD 28 päivän ajan sekä lenalidomidia 25 mg QD 21 päivän ajan sekä deksametasonia 40 mg QD viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22.
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Kokeellinen: Dasatinibi, 140 mg + lenalidomidi, 25 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat dasatinibin, lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmän vaihtelevina annoksina 28 päivän sykleissä.
Lääke: Dasatinibi, 140 mg + lenalidomidi, 25 mg + deksametasoni, 40 mg
Osallistujat saivat dasatinibia 140 mg QD 28 päivän ajan sekä lenalidomidia 25 mg QD 21 päivän ajan sekä deksametasonia 40 mg QD viikoittain päivinä 1, 8, 15 ja 22. Kohorttiin kuuluu 4 osallistujaa, jotka saivat hoitoa annoksenmääritysvaiheessa ja 13 osallistujaa, jotka saivat hoitoa annoksen laajentamisvaiheessa.
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltu vaiheen II annos (RP2D) yhdistelmästä (dasatinibi + lenalidomidi + deksametasoni)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon päättymiseen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
RP2D perustui MTD:hen, joka määriteltiin suurimmaksi yhdistetyksi annokseksi, joka tuottaa annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) < 33 %:lla osallistujista, joita hoidettiin yksittäisillä annostasoilla yhdistelmässä. MTD:tä pidetään viimeisenä annostasoyhdistelmänä, joka on testattu juuri alle suurimman annetun annostason (MAD) yhdistelmän ja jonka DLT:t havaittiin enintään 33 %:lla osallistujista eskalaatio- ja laajennusvaiheen aikana. Jos MTD:tä ei saavutettu Katso DLT:n täydellinen määritelmä kohdasta Tulosmittaus 2.
Ensimmäisestä annoksesta hoidon päättymiseen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivästä vähintään 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
DLT:t: Ainakin mahdollisesti lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset, joita esiintyy ensimmäisen hoitojakson aikana ja ovat: GR4 neutropenia > 5 päivää / neutropeeninen kuume; verihiutaleiden määrä < 10 000 mm^3 > 1 kerran; GR4 väsymys tai 2 pisteen heikkeneminen ECOG-suorituskyvyssä tila;>=GR3 pahoinvointi, ripuli ja oksentelu lääketieteellisestä toimenpiteestä huolimatta;Muu kliinisesti merkittävä ei-hematologinen toksisuus >=GR3, jonka ei katsota liittyvän taustalla olevaan MM:hen;Mikä tahansa GR3/4-laboratoriopoikkeavuus, joka vaatii sairaalahoitoa;joko dasatinibin ja/tai annoksen keskeyttäminen tai lenalidomidi yli 15 päivän ajan yhdistelmähoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi.
Ensimmäisen annoksen päivästä vähintään 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Niiden annoksen korotusvaiheen osallistujien määrä, jotka saavuttivat suurimman siedetyn dasatinibin annoksen lenalidomidin ja deksametasonin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta hoidon päättymiseen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
MTD:tä pidetään viimeisenä annostasoyhdistelmänä, joka on testattu juuri alle suurimman annetun annostason (MAD) yhdistelmän ja jonka DLT:t havaittiin alle 33 %:lla osallistujista eskalaatio- ja laajennusvaiheen aikana. Katso tuloksesta 2 DLT:n täydellinen määritelmä. Jos MTD:tä ei saavutettu suurimmalla annetulla annoksella protokollan mukaisesti, suurin annettu annos (dasatinibi 140 mg QD + lenalidomidi 25 mg QD) valittiin tutkimuksen annoksen laajennusvaiheeseen.
Ensimmäisestä annoksesta hoidon päättymiseen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Kuolleiden osallistujien määrä, vakavat haittatapahtumat (SAE), haittatapahtumat (AE) ja lääketutkimuksen lopettamiseen johtaneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), ensimmäisen annoksen päivästä vähintään 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
AE: Uusi epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma tai olemassa olevan sairauden paheneminen, jolla ei ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. SAE: Ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; vaatii sairaalahoitoa/pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa. luokka 1 = lievä; Arvosana 2 = kohtalainen; Aste 3 = vaikea; Taso 4 = Henkeä uhkaava tai vammauttava.
Lähtötilanne (esihoito), ensimmäisen annoksen päivästä vähintään 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Hematologisia poikkeavuuksia omaavien osallistujien määrä (pahin tutkimusaste vs. lähtötaso): Leukopenia, neutropenia, trombosytopenia ja anemia
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely); Syklit 1 ja 2 (24 tunnin sisällä päivistä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 ja 25); syklin 2 jälkeen (24 tunnin sisällä 1. ja 15. päivien hoitokäynnin jälkeen) (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kk [vaihteluväli 0-33 kk])
NCI CTCAE -version 3.0 kriteerien mukaisesti. Arvosana (GR)1 = lievä; GR2=Keskitaso; GR3=Vakava; GR4=Henkeä uhkaava tai toimintakyvytön. Valkosolut (WBC): GR1=<LLN (normaalin alaraja) -3,0*10^9/L; GR2=<3,0-2,0*10^9/l; GR3: <2,0-1,0*10^9/l; GR4: <1,0*10^9/l. LLN = normaalin alaraja. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC): GR1=<LLN-1,5*10^9/l; GR2=<1,5-1,0*10^9/l; GR3: <1,0-0,5*10^9/l; GR4: <0,5*10^9/l. Hemoglobiini: GR1 = <LLN-10,0 g/dl; GR2 = < 10,0 - 8,0 g/dl; GR3: < 8,0 - 6,5 g/dl; GR4: <6,5 g/dl. Verihiutaleet: GR1=<LLN-75,0*10^9/L; GR2=<75,0-50,0*10^9/l; GR3: <50,0-25,0*10^9/l; GR4: <25,0*10^9/l. BL = perustaso; PBL = post baseline.
Perustaso (esikäsittely); Syklit 1 ja 2 (24 tunnin sisällä päivistä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 ja 25); syklin 2 jälkeen (24 tunnin sisällä 1. ja 15. päivien hoitokäynnin jälkeen) (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kk [vaihteluväli 0-33 kk])
Osallistujien määrä, joilla on seerumin kemiallisia poikkeavuuksia (huonoin tutkimuksen aste vs. lähtötaso): aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), kokonaisbilirubiini (TB) ja seerumin kreatiniini (SC)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely); Syklit 1 ja 2 (24 tunnin sisällä päivistä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 ja 25); syklin 2 jälkeen (24 tunnin sisällä 1. ja 15. päivien hoitokäynnin jälkeen) (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kk [vaihteluväli 0-33 kk])
Arvostelu NCI CTCAE -version 3.0 kriteerien mukaan. GR1 = lievä; GR2=Keskitaso; GR3=Vakava; GR4=Henkeä uhkaava tai toimintakyvytön. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT): GR1=>ULN-2,5*ULN (normaalin yläraja); GR2=>2,5-5,0*ULN; GR3=>5,0-20,0*ULN; GR4:>20,0*ULN; TB:GR1=>ULN-1,5*ULN, GR2=>1,5-3,0*ULN, GR3=>3-10*ULN, GR4=>10*ULN; SC: GR1=>ULN-1,5*ULN, GR2=>1,5-3,0*ULN, GR3=>3,0-6,0*ULN, GR4=>6,0*ULN. BL = perustaso; PBL = post baseline.
Perustaso (esikäsittely); Syklit 1 ja 2 (24 tunnin sisällä päivistä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 ja 25); syklin 2 jälkeen (24 tunnin sisällä 1. ja 15. päivien hoitokäynnin jälkeen) (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kk [vaihteluväli 0-33 kk])
Osallistujien määrä, joilla on seerumin kemiallisia poikkeavuuksia (pahin tutkimusaste vs. lähtötaso): korkea kalsium, alhainen kalsium, vähän magnesiumia ja vähän fosforia
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely); Syklit 1 ja 2 (24 tunnin sisällä päivistä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 ja 25); syklin 2 jälkeen (24 tunnin sisällä 1. ja 15. päivien hoitokäynnin jälkeen) (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kk [vaihteluväli 0-33 kk])
Arvostelu NCI CTCAE -version 3.0 kriteerien mukaan. GR1 = lievä; GR2=Keskitaso; GR3=Vakava; GR4=Henkeä uhkaava tai toimintakyvytön. Kalsium (matala): GR1: <LLN - 8,0 mg/dl, GR2: <8,0 - 7,0 mg/dl, GR3: <7,0 - 6,0 mg/dl, GR4: <6,0 mg/dl. Kalsium (korkea): GR1: > ULN - 11,5 mg/dl, GR2: > 11,5 - 12,5 mg/dl, GR3: > 12,5 - 13,5 mg/dl, GR4: > 13,5 mg/dl. Magnesium (matala): GR1: <LLN - 1,2 mg/dl, GR2: <1,2 - 0,9 mg/dl, GR3: <0,9 - 0,7 mg/dl, GR4: <0,7 mg/dl. Fosfori (matala): GR1: <LLN - 2,5 mg/dl, GR2: <2,5 - 2,0 mg/dl, GR3: <2,0 - 1,0 mg/dl, GR4: <1,0 mg/dl. BL = perustaso; PBL = post baseline.
Perustaso (esikäsittely); Syklit 1 ja 2 (24 tunnin sisällä päivistä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 ja 25); syklin 2 jälkeen (24 tunnin sisällä 1. ja 15. päivien hoitokäynnin jälkeen) (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kk [vaihteluväli 0-33 kk])

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on täydellinen vastaus ja erittäin hyvä osittainen vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson lopussa (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Vastekriteerit perustuivat Multiple Myelooman kansainväliseen yhtenäiseen vastekriteeriin (pienellä muutoksella). Täydellinen vaste saavutettiin, kun seerumin ja virtsan immunofiksaatio oli negatiivinen ja mahdolliset pehmytkudoksen plasmasytoomat ja ≤ 5 % plasmasolut katosivat luuytimestä. Erittäin hyvä osittainen vaste saavutettiin, kun seerumin ja virtsan M-komponentti oli havaittavissa immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla tai 90 % tai suurempi seerumin M-komponentin plus virtsan M-komponentin aleneminen < 100 mg 24 tunnin aikana.
Lähtötilanne, hoitojakson lopussa (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Osanottajien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson lopussa (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Osittainen vaste saavutettiin, kun seerumin M-proteiini (Mpr) väheni ≥ 50 % ja 24 tunnin virtsan Mpr väheni ≥ 90 % tai < 200 mg/24 h. Jos seerumin ja virtsan Mpr-arvoa ei voitu mitata, vaadittiin ≥50 %:n pieneneminen osallistuvien ja osallistumattomien vapaan kevytketjun (FLC) tasojen välillä Mpr-kriteerien sijaan. Jos seerumin, virtsan Mpr ja seerumin FLC-määritys eivät olleet mitattavissa, ≥ 50 %:n vähennys plasmasoluissa vaadittiin Mpr:n sijasta edellyttäen, että luuytimen plasmasoluprosentti lähtötilanteessa oli ≥30 %; Myös pehmytkudosplasmasytoomien koon pienentäminen ≥ 50 % vaadittiin.
Lähtötilanne, hoitojakson lopussa (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Osallistujien määrä minimaalisella vastauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson lopussa (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).
Vastekriteerit perustuivat Multiple Myelooman kansainväliseen yhtenäiseen vastekriteeriin (pienellä muutoksella). Minimaalinen vaste saavutettiin, kun seerumin M-proteiini väheni 25-49 % ja 24 tunnin virtsan M-proteiini väheni 50-89 %, joka edelleen ylitti 200 mg/24 tuntia. Jos seerumin ja virtsan M-proteiinia ei voitu mitata, plasman soluja tarvittiin 25–49 %:lla. Lisäksi, jos pehmytkudosplasmasytoomien kokoa oli pienennettävä 25–49 %, jos niitä oli lähtötilanteessa.
Lähtötilanne, hoitojakson lopussa (dasatinibihoidon mediaanikesto = 5,2 kuukautta [vaihteluväli 0-33 kuukautta]).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA180-180

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa