Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dasatinib in combinatie met Revlimid (en Dexamethason)

6 juli 2016 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase I-onderzoek naar dosisescalatie in één arm van de combinatie van dasatinib (Sprycel®) met lenalidomide (Revlimid®) en dexamethason bij proefpersonen met recidiverend en/of refractair multipel myeloom

Het doel van dit onderzoek was het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van dasatinib wanneer het wordt gegeven in combinatie met lenalidomide en een lage dosis dexamethason voor de behandeling van recidiverend of refractair multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australië, 3181
        • Local Institution
  • Frankrijk
      • Toulouse Cedex 03, Frankrijk, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
        • Local Institution
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Mannen en vrouwen leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bevestigde diagnose van multipel myeloom (MM) met meetbare ziekte beoordeeld binnen 1 maand voorafgaand aan de start van de behandeling
  • Bewijs van recidiverende of refractaire ziekte en ten minste één eerdere therapie voor MM
  • Eastern Cooperative Oncology Group Scale (ECOG) Prestatiestatus van 0 - 2
  • Laatste MM-behandeling minstens 21 dagen voor aanvang van de behandeling• Beenmergtransplantatie (BMT) minstens 3 maanden voor aanvang van de behandeling
  • Vereiste baseline hematologie- en chemieparameters
  • Reductie van acute toxiciteit als gevolg van eerdere therapie tot graad <2 volgens National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 3.0

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Mannen van wie de seksuele partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) of WOCBP zijn die niet bereid of niet in staat zijn een aanvaardbare methode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen gedurende de gehele onderzoeksperiode en gedurende ten minste één maand (4 weken) ervoor en gedurende ten minste één maand (4 weken) na de laatste dosis studiemedicatie.
  • Klinisch significante hartziekte (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV)
  • Abnormaal gecorrigeerd QT-interval met behulp van Fridericia's formule (QTcF) interval verlengd (> 450 msec)
  • Medicijnen waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze een risico hebben op het veroorzaken van "Torsades de Pointes"
  • Malabsorptiesyndroom of ongecontroleerde gastro-intestinale toxiciteiten
  • Klinisch significante pleurale effusie in de voorgaande 12 maanden of huidige ascites
  • Klinisch significante stollings- of bloedplaatjesfunctiestoornis
  • Dementie, chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking
  • Andere ernstige, acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking, ernstige ongecontroleerde medische aandoening of actieve infectie
  • Intolerantie voor dasatinib en/of lenalidomide
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige huiduitslag, overgevoeligheidsreactie of anafylaxie in verband met eerdere behandeling met thalidomide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dasatinib, 70 mg + lenalidomide, 15 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen een combinatie van dasatinib, 70 mg QD, lenalidomide, 15 mg QD en dexamethason, 40 mg QD, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22, in cycli van 28 dagen.
Geneesmiddel: Dasatinib, 70 mg + lenalidomide, 15 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen dasatinib, 70 mg eenmaal daags (QD), gedurende 28 dagen plus lenalidomide, 15 mg QD, gedurende 21 dagen plus dexamethason, 40 mg QD, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22.
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Experimenteel: Dasatinib, 70 mg + lenalidomide, 20 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen een combinatie van dasatinib, 70 mg QD, lenalidomide, 20 mg QD en dexamethason, 40 mg QD, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22, in cycli van 28 dagen.
Geneesmiddel: Dasatinib, 70 mg + lenalidomide, 20 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen dasatinib, 70 mg eenmaal daags, gedurende 28 dagen plus lenalidomide, 20 mg eenmaal daags, gedurende 21 dagen, plus dexamethason, 40 mg eenmaal daags, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22.
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Experimenteel: Dasatinib, 100 mg + lenalidomide, 20 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen een combinatie van dasatinib, 100 mg QD, lenalidomide, 20 mg QD en dexamethason, 40 mg QD, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22, in cycli van 28 dagen.
Geneesmiddel: Dasatinib, 100 mg + lenalidomide, 20 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen dasatinib, 100 mg eenmaal daags, gedurende 28 dagen, plus lenalidomide, 20 mg eenmaal daags, gedurende 21 dagen, plus dexamethason, 40 mg eenmaal daags, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22.
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Experimenteel: Dasatinib, 100 mg + lenalidomide, 25 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen een combinatie van dasatinib, 100 mg QD, lenalidomide, 25 mg QD en dexamethason, 40 mg QD, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22, in cycli van 28 dagen.
Geneesmiddel: Dasatinib, 100 mg + lenalidomide, 25 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen dasatinib, 100 mg eenmaal daags, gedurende 28 dagen, plus lenalidomide, 25 mg eenmaal daags, gedurende 21 dagen, plus dexamethason, 40 mg eenmaal daags, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22.
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Experimenteel: Dasatinib, 140 mg + lenalidomide, 25 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen een combinatie van dasatinib, lenalidomide en dexamethason in verschillende doses in cycli van 28 dagen.
Geneesmiddel: Dasatinib, 140 mg + lenalidomide, 25 mg + dexamethason, 40 mg
Deelnemers kregen dasatinib, 140 mg eenmaal daags, gedurende 28 dagen, plus lenalidomide, 25 mg eenmaal daags, gedurende 21 dagen, plus dexamethason, 40 mg eenmaal daags, wekelijks op dag 1, 8, 15 en 22. Cohort omvat 4 deelnemers die tijdens de dosisbepalingsfase en 13 deelnemers die een behandeling kregen in de dosisuitbreidingsfase.
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van de combinatie (dasatinib + lenalidomide + dexamethason)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot het einde van de behandeling (mediane duur van de behandeling met dasatinib=5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
De RP2D was gebaseerd op de MTD die werd gedefinieerd als de maximale gecombineerde dosis die dosisbeperkende toxiciteit (DLT) veroorzaakt bij < 33% van de deelnemers die werden behandeld met de individuele dosisniveaus in de combinatie. De MTD wordt beschouwd als de laatst geteste combinatie van dosisniveaus net onder de combinatie van maximaal toegediende dosis (MAD) en waarvoor DLT's werden waargenomen bij minder dan of gelijk aan 33% van de deelnemers tijdens de escalatie- en uitbreidingsfase. Als MTD niet werd bereikt Raadpleeg Uitkomstmaat 2 voor de volledige definitie van DLT.
Vanaf de datum van de eerste dosis tot het einde van de behandeling (mediane duur van de behandeling met dasatinib=5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (mediane duur van de behandeling met dasatinib=5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
DLT's: Minstens mogelijk geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen die optreden tijdens de eerste behandelingscyclus en zijn: GR4 neutropenie >5 dagen/neutropenische koorts; aantal bloedplaatjes <10000 mm^3 bij >1 gelegenheid; GR4 vermoeidheid, of 2-punts achteruitgang in ECOG-prestaties status;>=GR3 misselijkheid, diarree en braken ondanks medische tussenkomst;Elke andere klinisch significante niet-hematologische toxiciteit van >=GR3 beschouwd als niet gerelateerd aan onderliggende MM;Elke GR3/4 laboratoriumafwijking die ziekenhuisopname vereist;dosisonderbreking van dasatinib en/of of lenalidomide gedurende >15 dagen vanwege eventuele toxiciteit die verband houdt met de behandeling met de combinatie.
Vanaf de datum van de eerste dosis tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (mediane duur van de behandeling met dasatinib=5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
Aantal deelnemers aan de dosisescalatiefase dat de maximaal getolereerde dosis (MTD) van dasatinib bereikte met lenalidomide en dexamethason
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot het einde van de behandeling (mediane duur van de behandeling met dasatinib=5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
De MTD wordt beschouwd als de laatst geteste combinatie van dosisniveaus net onder de combinatie van maximaal toegediende dosis (MAD) en waarvoor DLT's werden waargenomen bij minder dan 33% van de deelnemers tijdens de escalatie- en uitbreidingsfase. Zie resultaat 2 voor de volledige definitie van DLT. Als de MTD niet werd bereikt bij de hoogst toegediende dosis zoals gedefinieerd in het protocol, werd de hoogste toegediende dosis (dasatinib 140 mg QD + lenalidomide 25 mg QD) geselecteerd voor de dosisuitbreidingsfase van het onderzoek.
Vanaf de datum van de eerste dosis tot het einde van de behandeling (mediane duur van de behandeling met dasatinib=5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
Aantal deelnemers dat is overleden, ernstige bijwerkingen (SAE's), bijwerkingen (AE's) en bijwerkingen die hebben geleid tot stopzetting van de studiemedicatie
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), vanaf de datum van de eerste dosis tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (mediane duur van de behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
AE: Nieuw ongewenst medisch voorval of verslechtering van een reeds bestaande medische aandoening die geen causaal verband heeft met deze behandeling. SAE: ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis: resulteert in de dood, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, drugsverslaving/misbruik; levensbedreigend, een belangrijke medische gebeurtenis, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking; ziekenhuisopname vereist/bestaande ziekenhuisopname verlengt. Graad 1= Mild; Graad 2= Matig; Graad 3= Ernstig; Graad 4 = levensbedreigend of invaliderend.
Baseline (voorbehandeling), vanaf de datum van de eerste dosis tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (mediane duur van de behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
Aantal deelnemers met hematologische afwijkingen (slechtste cijfer tijdens studie versus basislijn): leukopenie, neutropenie, trombocytopenie en bloedarmoede
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling); Cyclus 1 en 2 (binnen 24 uur na dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 en 25); na cyclus 2 (binnen 24 uur na dag 1 en dag 15, bezoek zonder behandeling) (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [bereik 0 tot 33 maanden])
Volgens NCI CTCAE versie 3.0-criteria. Graad (GR)1=mild; GR2=Gemiddeld; GR3=ernstig; GR4=Levensbedreigend of invaliderend. Witte bloedcellen (WBC): GR1=<LLN (ondergrens van normaal)-3.0*10^9/L; GR2=<3.0-2.0*10^9/L; GR3:<2.0-1.0*10^9/L; GR4:<1.0*10^9/L. LLN=ondergrens van normaal. Absoluut aantal neutrofielen (ANC): GR1=<LLN-1.5*10^9/L; GR2=<1.5-1.0*10^9/L; GR3:<1.0-0.5*10^9/L; GR4:<0,5*10^9/L. Hemoglobine: GR1=<LLN-10.0g/dL; GR2=<10,0-8,0g/dL; GR3:<8,0-6,5g/dL; GR4:<6,5g/dL. Bloedplaatjes: GR1=<LLN-75.0*10^9/L; GR2=<75,0-50,0*10^9/L; GR3:<50.0-25.0*10^9/L; GR4:<25.0*10^9/L. BL=basislijn; PBL=post baseline.
Baseline (voorbehandeling); Cyclus 1 en 2 (binnen 24 uur na dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 en 25); na cyclus 2 (binnen 24 uur na dag 1 en dag 15, bezoek zonder behandeling) (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [bereik 0 tot 33 maanden])
Aantal deelnemers met afwijkingen in de serumchemie (slechtste cijfer tijdens onderzoek versus basislijn): aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), totaal bilirubine (TB) en serumcreatinine (SC)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling); Cyclus 1 en 2 (binnen 24 uur na dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 en 25); na cyclus 2 (binnen 24 uur na dag 1 en dag 15, bezoek zonder behandeling) (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [bereik 0 tot 33 maanden])
Beoordeling volgens NCI CTCAE versie 3.0-criteria. GR1=mild; GR2=Gemiddeld; GR3=ernstig; GR4=Levensbedreigend of invaliderend. Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT): GR1=>ULN-2,5*ULN (bovengrens van normaal); GR2=>2,5-5,0*ULN; GR3=>5.0-20.0*ULN; GR4:>20.0*ULN; TB:GR1=>ULN-1.5*ULN, GR2=>1.5-3.0*ULN, GR3=>3-10*ULN, GR4=>10*ULN; SC: GR1=>ULN-1.5*ULN, GR2=>1.5-3.0*ULN, GR3=>3.0-6.0*ULN, GR4=>6.0*ULN. BL=basislijn; PBL=post baseline.
Baseline (voorbehandeling); Cyclus 1 en 2 (binnen 24 uur na dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 en 25); na cyclus 2 (binnen 24 uur na dag 1 en dag 15, bezoek zonder behandeling) (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [bereik 0 tot 33 maanden])
Aantal deelnemers met afwijkingen in de serumchemie (slechtste cijfer tijdens studie versus basislijn): hoog calciumgehalte, laag calciumgehalte, laag magnesiumgehalte en laag fosforgehalte
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling); Cyclus 1 en 2 (binnen 24 uur na dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 en 25); na cyclus 2 (binnen 24 uur na dag 1 en dag 15, bezoek zonder behandeling) (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [bereik 0 tot 33 maanden])
Beoordeling volgens NCI CTCAE versie 3.0-criteria. GR1=mild; GR2=Gemiddeld; GR3=ernstig; GR4=Levensbedreigend of invaliderend. Calcium (laag): GR1: <LLN - 8,0 mg/dL, GR2: <8,0 - 7,0 mg/dL, GR3: <7,0 - 6,0 mg/dL, GR4: <6,0 mg/dL. Calcium (hoog): GR1: >ULN - 11,5 mg/dL, GR2: >11,5 - 12,5 mg/dL, GR3: >12,5 - 13,5 mg/dL, GR4: >13,5 mg/dL. Magnesium (laag): GR1: <LLN - 1,2 mg/dL, GR2: <1,2 - 0,9 mg/dL, GR3: <0,9 - 0,7 mg/dL, GR4: <0,7 mg/dL. Fosfor (laag): GR1: <LLN - 2,5 mg/dL, GR2: <2,5 - 2,0 mg/dL, GR3: <2,0 - 1,0 mg/dL, GR4: <1,0 mg/dL. BL=basislijn; PBL=post baseline.
Baseline (voorbehandeling); Cyclus 1 en 2 (binnen 24 uur na dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 en 25); na cyclus 2 (binnen 24 uur na dag 1 en dag 15, bezoek zonder behandeling) (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [bereik 0 tot 33 maanden])

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met volledige respons en zeer goede gedeeltelijke respons
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de behandelingsperiode (mediane duur van de behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
De responscriteria waren gebaseerd op de International Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma (met een kleine aanpassing). Een volledige respons werd bereikt wanneer er sprake was van negatieve immunofixatie op het serum en de urine en het verdwijnen van alle weke delen plasmacytomen en ≤ 5% plasmacellen in het beenmerg. Een zeer goede gedeeltelijke respons werd bereikt wanneer M-component in serum en urine detecteerbaar was door immunofixatie maar niet door elektroforese of 90% of meer reductie van M-component in serum plus M-component in urine < 100 mg per 24 uur.
Baseline, aan het einde van de behandelingsperiode (mediane duur van de behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
Aantal deelnemers met gedeeltelijke respons
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, aan het einde van de behandelingsperiode (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
Gedeeltelijke respons werd bereikt wanneer er ≥50% reductie was van serum M-proteïne (Mpr) en reductie in 24-uurs urinaire Mpr met ≥90% of tot <200 mg/24 uur. Als de Mpr in serum en urine onmeetbaar waren, was een afname van ≥50% in het verschil tussen niveaus van de betrokken en niet-betrokken vrije lichte keten (FLC) vereist in plaats van de Mpr-criteria. Als Mpr in serum, urine en FLC-test in serum onmeetbaar waren, was ≥50% reductie in plasmacellen vereist in plaats van Mpr, op voorwaarde dat het uitgangspercentage beenmergplasmacellen ≥30% was; een verkleining van ≥50% van de grootte van weke delen plasmacytomen was ook vereist.
Uitgangswaarde, aan het einde van de behandelingsperiode (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
Aantal deelnemers met minimale respons
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, aan het einde van de behandelingsperiode (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).
De responscriteria waren gebaseerd op The International Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma (met een kleine aanpassing). Minimale respons werd bereikt wanneer er 25% tot 49% reductie was van serum M-Protein, 50% tot 89% reductie in 24 uur urinaire M-proteïne die nog steeds hoger was dan 200 mg/24 uur. Als het M-eiwit in serum en urine onmeetbaar was, was 25% tot 49% reductie in plasmacellen vereist. Bovendien was, indien aanwezig bij baseline, ook een reductie van 25% tot 49% van de grootte van plasmacytomen van zacht weefsel vereist.
Uitgangswaarde, aan het einde van de behandelingsperiode (mediane duur van behandeling met dasatinib = 5,2 maanden [spreiding 0 tot 33 maanden]).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA180-180

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren