Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dazatynib w skojarzeniu z Revlimidem (i deksametazonem)

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Jednoramienne badanie fazy I zwiększania dawki w skojarzeniu dazatynibu (Sprycel®) z lenalidomidem (Revlimid®) i deksametazonem u pacjentów z nawracającym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

Celem tego badania było określenie bezpieczeństwa i tolerancji dazatynibu podawanego w skojarzeniu z lenalidomidem i małą dawką deksametazonu w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Local Institution
  • Francja
      • Toulouse Cedex 03, Francja, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Potwierdzone rozpoznanie szpiczaka mnogiego (MM) z mierzalną chorobą ocenianą w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem leczenia
  • Dowody nawrotu lub oporności choroby i co najmniej jedna wcześniejsza terapia szpiczaka mnogiego
  • Stan sprawności w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–2
  • Ostatnie leczenie szpiczaka mnogiego co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem leczenia • Przeszczep szpiku kostnego (BMT) co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia
  • Wymagane wyjściowe parametry hematologiczne i chemiczne
  • Ustąpienie ostrej toksyczności spowodowanej wcześniejszą terapią do stopnia <2 według National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Wersja 3.0

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Mężczyźni, których partnerami seksualnymi są kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) lub WOCBP, którzy nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody unikania ciąży przez cały okres badania i przez co najmniej jeden miesiąc (4 tygodnie) przed i przez co najmniej jeden miesiąc (4 tygodnie) po ostatniej dawce badanego leku.
  • Klinicznie istotna choroba serca (klasa III lub IV według New York Heart Association [NYHA])
  • Nieprawidłowy skorygowany odstęp QT za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) wydłużony odstęp (> 450 ms)
  • Leki, które są ogólnie uważane za powodujące ryzyko wystąpienia „Torsades de Pointes”
  • Zespół złego wchłaniania lub niekontrolowana toksyczność żołądkowo-jelitowa
  • Klinicznie istotny wysięk opłucnowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub obecne wodobrzusze
  • Klinicznie istotne zaburzenia krzepnięcia lub czynności płytek krwi
  • Demencja, przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych
  • Inny ciężki, ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny albo nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, poważne niekontrolowane zaburzenie medyczne lub aktywna infekcja
  • Nietolerancja dazatynibu i (lub) lenalidomidu
  • Osoby z ciężką wysypką, reakcjami nadwrażliwości lub anafilaksją w wywiadzie w związku z wcześniejszym leczeniem talidomidem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dazatynib, 70 mg + Lenalidomid, 15 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali kombinację dazatynibu, 70 mg QD, lenalidomidu, 15 mg QD i deksametazonu, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22, w 28-dniowych cyklach.
Lek: Dazatynib, 70 mg + Lenalidomid, 15 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali dazatynib, 70 mg raz dziennie (QD), przez 28 dni plus lenalidomid, 15 mg QD, przez 21 dni plus deksametazon, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22.
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Eksperymentalny: Dazatynib, 70 mg + Lenalidomid, 20 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali kombinację dazatynibu, 70 mg QD, lenalidomidu, 20 mg QD i deksametazonu, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22, w cyklach 28-dniowych.
Lek: Dazatynib, 70 mg + Lenalidomid, 20 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali dazatynib, 70 mg QD, przez 28 dni plus lenalidomid, 20 mg QD, przez 21 dni, plus deksametazon, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22.
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Eksperymentalny: Dazatynib, 100 mg + Lenalidomid, 20 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali kombinację dazatynibu, 100 mg QD, lenalidomidu, 20 mg QD i deksametazonu, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22, w cyklach 28-dniowych.
Lek: Dazatynib, 100 mg + Lenalidomid, 20 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali dazatynib, 100 mg QD, przez 28 dni, plus lenalidomid, 20 mg QD, przez 21 dni, plus deksametazon, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22.
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Eksperymentalny: Dazatynib, 100 mg + Lenalidomid, 25 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali kombinację dazatynibu, 100 mg QD, lenalidomidu, 25 mg QD i deksametazonu, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22, w 28-dniowych cyklach.
Lek: Dazatynib, 100 mg + Lenalidomid, 25 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali dazatynib, 100 mg QD, przez 28 dni, plus lenalidomid, 25 mg QD, przez 21 dni, plus deksametazon, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22.
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®
Eksperymentalny: Dazatynib, 140 mg + Lenalidomid, 25 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali kombinację dazatynibu, lenalidomidu i deksametazonu w różnych dawkach w 28-dniowych cyklach.
Lek: Dazatynib, 140 mg + Lenalidomid, 25 mg + Deksametazon, 40 mg
Uczestnicy otrzymywali dazatynib, 140 mg QD, przez 28 dni, plus lenalidomid, 25 mg QD, przez 21 dni, plus deksametazon, 40 mg QD, co tydzień w dniach 1, 8, 15 i 22. Kohorta obejmuje 4 uczestników, którzy otrzymywali leczenie podczas fazie ustalania dawki i 13 uczestników, którzy otrzymali leczenie w fazie zwiększania dawki.
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Revlimid®
  • Sprycel®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalecana dawka fazy II (RP2D) kombinacji (dazatynib + lenalidomid + deksametazon)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki do zakończenia leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
RP2D oparto na MTD, która została zdefiniowana jako maksymalna dawka połączona powodująca toksyczność ograniczającą dawkę (DLT) u < 33% uczestników leczonych indywidualnymi poziomami dawek w kombinacji. Za MTD uważa się ostatnią testowaną kombinację poziomu dawki tuż poniżej kombinacji poziomu maksymalnej podanej dawki (MAD), dla której DLT zaobserwowano u mniej niż lub równych 33% uczestników podczas fazy eskalacji i ekspansji. Jeśli MTD nie zostało osiągnięte Proszę zapoznać się z Miernikiem Wyniku 2, aby zapoznać się z pełną definicją DLT.
Od daty podania pierwszej dawki do zakończenia leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki do co najmniej 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (mediana czasu leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
DLT: AE co najmniej prawdopodobnie związane z lekiem, które wystąpiły podczas pierwszego cyklu leczenia i są to: GR4 neutropenia >5 dni/gorączka neutropeniczna; liczba płytek krwi <10 000 mm^3 przy >1 okazji; GR4 zmęczenie lub spadek o 2 punkty w skali ECOG >=GR3 nudności, biegunka i wymioty pomimo interwencji medycznej;Każda inna klinicznie istotna niehematologiczna toksyczność >=GR3 uważana za niezwiązaną z podstawowym MM;Każda nieprawidłowość laboratoryjna GR3/4 wymagająca hospitalizacji;przerwanie dawkowania dazatynibu i/lub lub lenalidomid przez >15 dni z powodu jakiejkolwiek toksyczności związanej z leczeniem skojarzonym.
Od daty pierwszej dawki do co najmniej 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (mediana czasu leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Liczba uczestników fazy zwiększania dawki, którzy osiągnęli maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) dazatynibu z lenalidomidem i deksametazonem
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki do zakończenia leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
MTD jest uważana za ostatnią testowaną kombinację poziomu dawki tuż poniżej kombinacji poziomu maksymalnej podanej dawki (MAD), dla której DLT zaobserwowano u mniej niż 33% uczestników podczas fazy eskalacji i ekspansji. Proszę odnieść się do wyniku 2, aby zapoznać się z pełną definicją DLT. Jeśli MTD nie została osiągnięta przy najwyższej podanej dawce określonej w protokole, do fazy zwiększania dawki w badaniu wybrano najwyższą podaną dawkę (dazatynib 140 mg QD + lenalidomid 25 mg QD).
Od daty podania pierwszej dawki do zakończenia leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Liczba uczestników, którzy zmarli, poważne zdarzenia niepożądane (SAE), zdarzenia niepożądane (AE) i zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia badanym lekiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), od daty pierwszej dawki do co najmniej 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
AE: Nowe nieprzewidziane zdarzenie medyczne lub pogorszenie wcześniej istniejącego stanu medycznego, które nie ma związku przyczynowego z tym leczeniem. SAE: Nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce: prowadzi do śmierci, trwałej lub znacznej niepełnosprawności/niesprawności, uzależnienia/nadużywania narkotyków; zagrażające życiu, ważne zdarzenie medyczne, wada wrodzona/wada wrodzona; wymaga hospitalizacji stacjonarnej/przedłuża istniejącą hospitalizację. stopień 1 = łagodny; Stopień 2 = Umiarkowany; stopień 3 = ciężki; Stopień 4 = Zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), od daty pierwszej dawki do co najmniej 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Liczba uczestników z nieprawidłowościami hematologicznymi (najgorszy stopień w trakcie badania w porównaniu z wartością wyjściową): leukopenia, neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość
Ramy czasowe: Linia bazowa (obróbka wstępna); Cykle 1 i 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 i 25); poza cyklem 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1 i 15, poza wizytą leczniczą) (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy])
Zgodnie z kryteriami NCI CTCAE wersja 3.0. Stopień (GR)1=Łagodny; GR2=umiarkowane; GR3=Poważny; GR4=Zagrażające życiu lub powodujące kalectwo. Białe krwinki (WBC): GR1=<DGN (dolna granica normy)-3,0*10^9/L; GR2=<3,0-2,0*10^9/L; GR3:<2,0-1,0*10^9/L; GR4:<1,0*10^9/l. LLN = dolna granica normy. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC): GR1=<DGN-1,5*10^9/l; GR2=<1,5-1,0*10^9/L; GR3:<1,0-0,5*10^9/L; GR4:<0,5*10^9/l. Hemoglobina: GR1=<DGN-10,0 g/dl; GR2=<10,0-8,0 g/dl; GR3:<8,0-6,5 g/dl; GR4: <6,5 g/dl. płytki krwi: GR1=<LLN-75,0*10^9/l; GR2=<75,0-50,0*10^9/L; GR3:<50,0-25,0*10^9/l; GR4:<25,0*10^9/L. BL=linia bazowa; PBL = po linii podstawowej.
Linia bazowa (obróbka wstępna); Cykle 1 i 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 i 25); poza cyklem 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1 i 15, poza wizytą leczniczą) (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy])
Liczba uczestników z nieprawidłowościami biochemicznymi surowicy (najgorszy stopień w badaniu w porównaniu z wartością wyjściową): aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), bilirubina całkowita (TB) i kreatynina w surowicy (SC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (obróbka wstępna); Cykle 1 i 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 i 25); poza cyklem 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1 i 15, poza wizytą leczniczą) (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy])
Klasyfikacja zgodnie z kryteriami NCI CTCAE w wersji 3.0. GR1=Łagodny; GR2=umiarkowane; GR3=Poważny; GR4=Zagrażające życiu lub powodujące kalectwo. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT): GR1=>GGN-2,5*GGN (górna granica normy); GR2=>2,5-5,0*GGN; GR3=>5,0-20,0*GGN; GR4:>20,0*GGN; TB:GR1=>ULN-1,5*ULN, GR2=>1,5-3,0*GGN, GR3=>3-10*ULN, GR4=>10*ULN; SC: GR1=>ULN-1,5*ULN, GR2=>1,5-3,0*GGN, GR3=>3,0-6,0*GGN, GR4=>6,0*GGN. BL=linia bazowa; PBL = po linii podstawowej.
Linia bazowa (obróbka wstępna); Cykle 1 i 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 i 25); poza cyklem 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1 i 15, poza wizytą leczniczą) (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy])
Liczba uczestników z nieprawidłowościami biochemicznymi surowicy (najgorszy stopień w badaniu w porównaniu z wartością wyjściową): wysoki poziom wapnia, niski poziom wapnia, niski poziom magnezu i niski poziom fosforu
Ramy czasowe: Linia bazowa (obróbka wstępna); Cykle 1 i 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 i 25); poza cyklem 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1 i 15, poza wizytą leczniczą) (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy])
Klasyfikacja zgodnie z kryteriami NCI CTCAE w wersji 3.0. GR1=Łagodny; GR2=umiarkowane; GR3=Poważny; GR4=Zagrażające życiu lub powodujące kalectwo. Wapń (niski): GR1: < DGN - 8,0 mg/dL, GR2: <8,0 - 7,0 mg/dL, GR3: <7,0 - 6,0 mg/dL, GR4: <6,0 mg/dL. Wapń (wysoki): GR1: >GGN – 11,5 mg/dL, GR2: >11,5 – 12,5 mg/dL, GR3: >12,5 – 13,5 mg/dL, GR4: >13,5 mg/dL. Magnez (niski): GR1: <DGN - 1,2 mg/dL, GR2: <1,2 - 0,9 mg/dL, GR3: <0,9 - 0,7 mg/dL, GR4: <0,7 mg/dL. Fosfor (niski): GR1: <DGN - 2,5 mg/dL, GR2: <2,5 - 2,0 mg/dL, GR3: <2,0 - 1,0 mg/dL, GR4: <1,0 mg/dL. BL=linia bazowa; PBL = po linii podstawowej.
Linia bazowa (obróbka wstępna); Cykle 1 i 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1, 4, 8, 11, 15, 18, 21 i 25); poza cyklem 2 (w ciągu 24 godzin od dnia 1 i 15, poza wizytą leczniczą) (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy])

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pełną odpowiedzią i bardzo dobrą odpowiedzią częściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec okresu leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Kryteria odpowiedzi oparto na The International Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma (z niewielką modyfikacją). Całkowitą odpowiedź uzyskano, gdy stwierdzono ujemne immunofiksacje w surowicy i moczu oraz zniknięcie wszelkich plazmocytomów tkanek miękkich i ≤ 5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Bardzo dobrą częściową odpowiedź uzyskano, gdy składnik M w surowicy i moczu był wykrywalny metodą immunofiksacji, ale nie w elektroforezie lub 90% lub więcej redukcji składnika M w surowicy plus składnik M w moczu < 100 mg na 24 godziny.
Wartość wyjściowa, na koniec okresu leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Liczba uczestników z częściową odpowiedzią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec okresu leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Częściową odpowiedź uzyskano, gdy stężenie białka M w surowicy (Mpr) zmniejszyło się o ≥50%, a Mpr w moczu w ciągu 24 godzin o ≥90% lub do <200 mg/24 godz. Jeśli Mpr w surowicy iw moczu były niemierzalne, zamiast kryteriów Mpr wymagane było zmniejszenie o ≥50% różnicy między poziomami wolnego łańcucha lekkiego (FLC) zaangażowanego i niezwiązanego. Jeśli oznaczenie Mpr w surowicy, moczu i oznaczenie FLC w surowicy były niemierzalne, zamiast Mpr wymagane było zmniejszenie liczby komórek plazmatycznych o ≥50%, pod warunkiem, że wyjściowy odsetek komórek plazmatycznych szpiku kostnego wynosił ≥30%; wymagane było również zmniejszenie wielkości plazmacytomów tkanek miękkich o ≥50%.
Wartość wyjściowa, na koniec okresu leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Liczba uczestników z minimalną odpowiedzią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec okresu leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).
Kryteria odpowiedzi oparto na Międzynarodowych jednolitych kryteriach odpowiedzi dla szpiczaka mnogiego (z niewielką modyfikacją). Minimalną odpowiedź uzyskano, gdy stężenie białka M w surowicy zmniejszyło się o 25% do 49%, a stężenie białka M w moczu o 50% do 89% w ciągu 24 godzin, które nadal przekraczało 200 mg/24 godziny. Jeśli stężenie białka M w surowicy iw moczu było niemierzalne, wymagana była redukcja liczby komórek plazmatycznych o 25% do 49%. Ponadto, jeśli były obecne na początku badania, wymagane było również zmniejszenie wielkości plazmacytomów tkanek miękkich o 25% do 49%.
Wartość wyjściowa, na koniec okresu leczenia (mediana czasu trwania leczenia dazatynibem = 5,2 miesiąca [zakres od 0 do 33 miesięcy]).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA180-180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dazatynib, 70 mg + Lenalidomid, 15 mg + Deksametazon, 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj