- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00560391
Dazatinib Revlimiddel (és dexametazonnal) kombinálva
2016. július 6. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Fázis I. fázisú, egykarú dózisnövelő vizsgálat a dasatinib (Sprycel®) lenalidomiddal (Revlimid®) és dexametazonnal történő kombinációjáról relapszusban és/vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél
E vizsgálat célja a dasatinib biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása volt lenalidomiddal és alacsony dózisú dexametazonnal kombinálva a kiújult vagy refrakter myeloma multiplex kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Dazatinib, 70 mg + Lenalidomid, 15 mg + Dexametazon, 40 mg
- Drog: Dazatinib, 70 mg + Lenalidomid, 20 mg + Dexametazon, 40 mg
- Drog: Dazatinib, 100 mg + Lenalidomid, 20 mg + Dexametazon, 40 mg
- Drog: Dazatinib, 100 mg + Lenalidomid, 25 mg + Dexametazon, 40 mg
- Drog: Dazatinib, 140 mg + Lenalidomid, 25 mg + Dexametazon, 40 mg
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Ausztrália, 3181
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
-
-
-
Toulouse Cedex 03, Franciaország, 31059
- Local Institution
-
Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
- Local Institution
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Férfiak és nők életkora ≥ 18 év
- A myeloma multiplex (MM) megerősített diagnózisa mérhető betegséggel, amelyet a kezelés megkezdése előtt 1 hónapon belül értékeltek
- Kiújult vagy refrakter betegség bizonyítéka és legalább egy korábbi MM terápia
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport Skála (ECOG) teljesítményállapota 0–2
- Az utolsó MM-kezelés legalább 21 nappal a kezelés megkezdése előtt • Csontvelő-transzplantáció (BMT) legalább 3 hónappal a kezelés megkezdése előtt
- Szükséges kiindulási hematológiai és kémiai paraméterek
- A korábbi terápia miatti akut toxicitás feloldása a National Cancer Institute (NCI) közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 3.0-s verziója szerint
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Férfiak, akiknek szexuális partnere fogamzóképes nők (WOCBP) vagy WOCBP, akik nem hajlandóak vagy nem tudnak elfogadható módszert alkalmazni a terhesség elkerülésére a teljes vizsgálati időszak alatt, és legalább egy hónapig (4 hétig) előtte és legalább egy hónapig (4 héttel) a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után.
- Klinikailag jelentős szívbetegség (New York Heart Association [NYHA] III. vagy IV. osztály)
- Rendellenes korrigált QT-intervallum Fridericia képletével (QTcF) meghosszabbodott (> 450 msec)
- Olyan gyógyszerek, amelyekről általában úgy gondolják, hogy „Torsades de Pointes”-t okozhatnak
- Felszívódási zavar szindróma vagy ellenőrizetlen gyomor-bélrendszeri toxicitás
- Klinikailag jelentős pleurális folyadékgyülem az elmúlt 12 hónapban vagy jelenlegi ascites
- Klinikailag jelentős véralvadási vagy vérlemezke-funkciós zavar
- Demencia, krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés
- Egyéb súlyos, akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, súlyos, kontrollálatlan egészségügyi rendellenesség vagy aktív fertőzés
- dasatinib és/vagy lenalidomid intolerancia
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében súlyos bőrkiütés, túlérzékenységi reakció vagy anafilaxia szerepelt korábbi talidomid-kezeléssel kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dazatinib, 70 mg + Lenalidomid, 15 mg + Dexametazon, 40 mg
A résztvevők dasatinib, 70 mg QD, lenalidomid, 15 mg QD és dexametazon, 40 mg QD kombinációt kaptak hetente az 1., 8., 15. és 22. napon, 28 napos ciklusokban.
|
A résztvevők napi egyszeri 70 mg dasatinibet kaptak 28 napon keresztül, plusz lenalidomidot, 15 mg QD, 21 napig plusz dexametazont, 40 mg QD, hetente az 1., 8., 15. és 22. napon.
Más nevek:
|
Kísérleti: Dazatinib, 70 mg + Lenalidomid, 20 mg + Dexametazon, 40 mg
A résztvevők dasatinib, 70 mg QD, lenalidomid, 20 mg QD és dexametazon, 40 mg QD kombinációját kapták hetente az 1., 8., 15. és 22. napon, 28 napos ciklusokban.
|
A résztvevők dasatinibet, 70 mg QD, 28 napon keresztül, plusz lenalidomidot, 20 mg QD, 21 napig, plusz dexametazont, 40 mg QD, hetente az 1., 8., 15. és 22. napon.
Más nevek:
|
Kísérleti: Dazatinib, 100 mg + Lenalidomid, 20 mg + Dexametazon, 40 mg
A résztvevők dasatinib, 100 mg QD, lenalidomid, 20 mg QD és dexametazon, 40 mg QD kombinációját kapták hetente az 1., 8., 15. és 22. napon, 28 napos ciklusokban.
|
A résztvevők 100 mg dasatinibet kaptak 28 napon keresztül, plusz lenalidomidot, 20 mg QD, 21 napig, plusz dexametazont, 40 mg QD, hetente az 1., 8., 15. és 22. napon.
Más nevek:
|
Kísérleti: Dazatinib, 100 mg + Lenalidomid, 25 mg + Dexametazon, 40 mg
A résztvevők dasatinib, 100 mg QD, lenalidomid, 25 mg QD és dexametazon, 40 mg QD kombinációját kapták hetente az 1., 8., 15. és 22. napon, 28 napos ciklusokban.
|
A résztvevők 100 mg dasatinibet kaptak 28 napon keresztül, plusz lenalidomidot, 25 mg QD, 21 napig, plusz dexametazont, 40 mg QD, hetente az 1., 8., 15. és 22. napon.
Más nevek:
|
Kísérleti: Dazatinib, 140 mg + Lenalidomid, 25 mg + Dexametazon, 40 mg
A résztvevők dasatinib, lenalidomid és dexametazon kombinációját kapták különböző dózisokban 28 napos ciklusokban.
|
A résztvevők 140 mg dasatinibet kaptak 28 napon keresztül, plusz lenalidomidot, 25 mg QD, 21 napig, plusz dexametazont, 40 mg QD, hetente az 1., 8., 15. és 22. napon. A kohorszba 4 olyan résztvevő tartozik, akik a kezelés alatt részesültek a dózis-megállapítási fázis és 13 résztvevő, akik a dózis-kiterjesztési fázisban kaptak kezelést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kombináció (dasatinib + lenalidomid + dexametazon) javasolt II. fázisú dózisa (RP2D)
Időkeret: Az első adagtól a kezelés végéig (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Az RP2D az MTD-n alapult, amelyet a maximális kombinált dózisként határoztak meg, amely dóziskorlátozó toxicitást (DLT) okoz a kombinációban az egyéni dózisszintekkel kezelt résztvevők < 33%-ánál.
Az MTD az utolsó olyan dózisszint-kombináció, amelyet közvetlenül a maximális beadott dózis (MAD) szintje alatt teszteltek, és amelynél a résztvevők legfeljebb 33%-ánál figyeltek meg DLT-t az eszkalációs és expanziós szakaszban.
Ha nem sikerült elérni az MTD-t, kérjük, tekintse meg a 2. eredménymérést a DLT teljes meghatározásához.
|
Az első adagtól a kezelés végéig (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Dóziskorlátozó toxicitásban (DLT) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első adag beadásától számítva legalább 30 nappal a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
DLT-k: Legalább valószínűleg gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos események, amelyek a kezelés első ciklusában fordulnak elő, és a következők: GR4 neutropenia > 5 nap/neutropeniás láz; thrombocytaszám <10000 mm^3 > 1 alkalommal; GR4 fáradtság vagy 2 pontos csökkenés az ECOG teljesítményben állapot;>=GR3 hányinger, hasmenés és hányás az orvosi beavatkozás ellenére;Bármilyen egyéb klinikailag jelentős nem hematológiai toxicitás >=GR3, amely nem függ össze a mögöttes MM-hez vagy lenalidomid > 15 napig a kombinációval végzett kezeléssel kapcsolatos bármilyen toxicitás miatt.
|
Az első adag beadásától számítva legalább 30 nappal a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Azon résztvevők száma a dózisemelési fázisban, akik elérték a dasatinib maximális tolerálható dózisát (MTD) lenalidomiddal és dexametazonnal
Időkeret: Az első adagtól a kezelés végéig (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Az MTD az utolsó tesztelt dózisszint-kombinációnak tekinthető, amely éppen a maximális beadott dózis (MAD) szintkombinációja alatt volt, és amelynél a résztvevők kevesebb mint 33%-ánál figyeltek meg DLT-t az eszkalációs és expanziós szakaszban.
A DLT teljes meghatározását a 2. eredményben találja.
Ha az MTD-t nem érték el a protokollban meghatározott legmagasabb adaggal, akkor a legmagasabb adagot (140 mg dasatinib QD + 25 mg lenalidomid QD) választottuk a vizsgálat dóziskiterjesztési szakaszához.
|
Az első adagtól a kezelés végéig (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
A résztvevők száma, akik meghaltak, súlyos nemkívánatos események (SAE), nemkívánatos események (AE) és nemkívánatos események, amelyek a kábítószer tanulmányozásának abbahagyásához vezettek
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), az első adagtól számítva a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő legalább 30 napig (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
AE: Új, nemkívánatos orvosi esemény vagy egy már meglévő egészségügyi állapot rosszabbodása, amelynek nincs okozati összefüggése ezzel a kezeléssel.
SAE: Nemkívánatos orvosi esemény, amely bármilyen dózis mellett: halált, tartós vagy jelentős rokkantságot/fogyatkozást, kábítószer-függőséget/visszaélést okoz; életveszélyes, fontos egészségügyi esemény, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; fekvőbeteg kórházi kezelést igényel/meghosszabbítja a meglévő kórházi kezelést.
1. fokozat = enyhe; 2. fokozat = közepes; 3. fokozat = súlyos; 4. fokozat = életveszélyes vagy fogyatékos.
|
Kiindulási állapot (előkezelés), az első adagtól számítva a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő legalább 30 napig (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Hematológiai rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma (a vizsgálat legrosszabb fokozata a kiindulási állapothoz képest): Leukopenia, Neutropenia, Thrombocytopenia és Anémia
Időkeret: Alapállapot (előkezelés); 1. és 2. ciklus (24 órán belül az 1., 4., 8., 11., 15., 18., 21. és 25. napon); a 2. cikluson túl (az 1. és 15. napon, a kezelésen kívüli vizit után 24 órán belül) (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap])
|
Az NCI CTCAE 3.0-s verzió feltételei szerint.
Grade (GR)1=enyhe; GR2=Mérsékelt; GR3=súlyos; GR4=Életveszélyes vagy letilt.
Fehérvérsejt (WBC): GR1=<LLN (a normálérték alsó határa) -3,0*10^9/L;
GR2=<3,0-2,0*10^9/L;
GR3: <2,0-1,0*10^9/L;
GR4: <1,0*10^9/L.
LLN = a normál érték alsó határa.
Abszolút neutrofilszám (ANC): GR1=<LLN-1,5*10^9/L;
GR2=<1,5-1,0*10^9/L;
GR3: <1,0-0,5*10^9/L;
GR4: <0,5*10^9/L.
Hemoglobin: GR1=<LLN-10,0g/dl;
GR2=<10,0-8,0 g/dl;
GR3: <8,0-6,5 g/dl;
GR4: <6,5 g/dl.
Vérlemezkék: GR1=<LLN-75,0*10^9/L;
GR2=<75,0-50,0*10^9/L;
GR3: <50,0-25,0*10^9/L;
GR4: <25,0*10^9/L.
BL=Alapállapot; PBL=post baseline.
|
Alapállapot (előkezelés); 1. és 2. ciklus (24 órán belül az 1., 4., 8., 11., 15., 18., 21. és 25. napon); a 2. cikluson túl (az 1. és 15. napon, a kezelésen kívüli vizit után 24 órán belül) (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap])
|
A szérumkémiai eltérésekkel rendelkező résztvevők száma (legrosszabb vizsgálati fokozat vs kiindulási érték): aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), összbilirubin (TB) és szérum kreatinin (SC)
Időkeret: Alapállapot (előkezelés); 1. és 2. ciklus (24 órán belül az 1., 4., 8., 11., 15., 18., 21. és 25. napon); a 2. cikluson túl (az 1. és 15. napon, a kezelésen kívüli vizit után 24 órán belül) (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap])
|
Osztályozás az NCI CTCAE 3.0-s verzió kritériumai szerint.
GR1=enyhe; GR2=Mérsékelt; GR3=súlyos; GR4=Életveszélyes vagy letilt.
Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT): GR1=>ULN-2,5*ULN (a normálérték felső határa); GR2=>2,5-5,0*ULN;
GR3=>5,0-20,0*ULN;
GR4:>20,0*ULN;
TB:GR1=>ULN-1,5*ULN,
GR2=>1,5-3,0*ULN,
GR3=>3-10*ULN, GR4=>10*ULN; SC: GR1=>ULN-1,5*ULN,
GR2=>1,5-3,0*ULN,
GR3=>3,0-6,0*ULN,
GR4=>6,0*ULN.
BL=Alapállapot; PBL=post baseline.
|
Alapállapot (előkezelés); 1. és 2. ciklus (24 órán belül az 1., 4., 8., 11., 15., 18., 21. és 25. napon); a 2. cikluson túl (az 1. és 15. napon, a kezelésen kívüli vizit után 24 órán belül) (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap])
|
A szérumkémiai eltérésekkel rendelkező résztvevők száma (a vizsgálat legrosszabb fokozata a kiindulási értékhez képest): magas kalcium, alacsony kalcium, alacsony magnézium és alacsony foszfor
Időkeret: Alapállapot (előkezelés); 1. és 2. ciklus (24 órán belül az 1., 4., 8., 11., 15., 18., 21. és 25. napon); a 2. cikluson túl (az 1. és 15. napon, a kezelésen kívüli vizit után 24 órán belül) (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap])
|
Osztályozás az NCI CTCAE 3.0-s verzió kritériumai szerint.
GR1=enyhe; GR2=Mérsékelt; GR3=súlyos; GR4=Életveszélyes vagy letilt.
Kalcium (alacsony): GR1: <LLN - 8,0 mg/dL, GR2: <8,0 - 7,0 mg/dL, GR3: <7,0 - 6,0 mg/dL, GR4: <6,0 mg/dL.
Kalcium (magas): GR1: >ULN – 11,5 mg/dL, GR2: >11,5–12,5 mg/dL, GR3: >12,5–13,5 mg/dL, GR4: >13,5 mg/dl.
Magnézium (alacsony): GR1: <LLN - 1,2 mg/dL, GR2: <1,2 - 0,9 mg/dL, GR3: <0,9 - 0,7 mg/dL, GR4: <0,7 mg/dL.
Foszfor (alacsony): GR1: <LLN - 2,5 mg/dL, GR2: <2,5 - 2,0 mg/dL, GR3: <2,0 - 1,0 mg/dL, GR4: <1,0 mg/dL.
BL=Alapállapot; PBL=post baseline.
|
Alapállapot (előkezelés); 1. és 2. ciklus (24 órán belül az 1., 4., 8., 11., 15., 18., 21. és 25. napon); a 2. cikluson túl (az 1. és 15. napon, a kezelésen kívüli vizit után 24 órán belül) (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap])
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes választ és nagyon jó részleges választ adó résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési időszak végén (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
A válaszkritériumok a The International Uniform Response Criteria for Myeloma multiplexen alapultak (enyhe módosítással).
A teljes választ akkor értük el, ha a szérum és a vizelet negatív immunfixációt mutatott, és a lágyszöveti plazmacitómák eltűntek, és ≤ 5% plazmasejtek a csontvelőben.
Nagyon jó részleges választ értünk el, ha a szérum és a vizelet M-komponense immunfixálással kimutatható volt, de elektroforézissel nem, vagy a szérum M-komponens és a vizelet M-komponens 90%-os vagy nagyobb csökkenése <100 mg/24 óra alatt.
|
Kiindulási állapot, a kezelési időszak végén (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Részleges választ adó résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási érték a kezelési időszak végén (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Részleges választ akkor értek el, ha a szérum M-protein (Mpr) ≥50%-kal, a 24 órás vizelet Mpr-értéke pedig ≥90%-kal vagy 200 mg/24 óra alá csökkent.
Ha a szérum és a vizelet Mpr nem volt mérhető, az Mpr kritériumok helyett az érintett és a nem érintett szabad könnyű lánc (FLC) szintje közötti különbség ≥50%-os csökkentésére volt szükség.
Ha a szérum, a vizelet Mpr és a szérum FLC vizsgálat nem volt mérhető, akkor az Mpr helyett ≥50%-os plazmasejtek csökkentésére volt szükség, feltéve, hogy a kiindulási csontvelő-plazmasejtek aránya ≥30% volt; a lágyszöveti plazmacitómák méretének ≥50%-os csökkentésére is szükség volt.
|
Kiindulási érték a kezelési időszak végén (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Minimális reakciójú résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási érték a kezelési időszak végén (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
A válaszkritériumok a The International Uniform Response Criteria for Myeloma multiplexen alapultak (enyhe módosítással).
Minimális válaszreakciót akkor értek el, ha a szérum M-protein szintje 25-49%-kal, a 24 órás vizelet M-proteinszintje pedig 50-89%-kal csökkent, ami még mindig meghaladta a 200 mg/24 óra értéket.
Ha a szérum és a vizelet M-proteinje nem volt mérhető, a plazmasejtek 25-49%-os csökkentésére volt szükség.
Ezenkívül, ha a kiinduláskor jelen volt, a lágyszöveti plazmacitómák méretének 25-49%-os csökkentésére is szükség volt.
|
Kiindulási érték a kezelési időszak végén (a dasatinib-kezelés medián időtartama = 5,2 hónap [0-33 hónap]).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 16.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Protein kináz inhibitorok
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Lenalidomid
- Dazatinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA180-180
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dazatinib, 70 mg + Lenalidomid, 15 mg + Dexametazon, 40 mg
-
University of California, DavisMars, Inc.BefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Genencell Co. Ltd.ToborzásCOVID-19Koreai Köztársaság
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzásElhízottság | Túlsúly
-
EstetraBefejezveVáltozás kora | FogamzásgátlásBulgária
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve
-
NEURALIS s.a.Aktív, nem toborzóCovid19Belgium, Magyarország, Orosz Föderáció, Lengyelország
-
Anji PharmaCovanceBefejezveFunkcionális székrekedésKína, Egyesült Államok
-
Eisai Co., Ltd.Befejezve
-
Insmed IncorporatedBefejezve