Seprafilm® Adhesion Barrier ja keisarileikkaus

Potilaat, jotka saapuvat synnytykseen ja toimitukseen, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Jos potilas täyttää mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, hänelle tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen. Kun projekti ja tietoinen suostumus on käyty läpi potilaan kanssa ja kaikkiin kysymyksiin on vastattu, häntä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Tässä vaiheessa häntä pidetään satunnaistuksen ehdokkaana.

Jos potilaalle tehdään myöhemmin keisarileikkaus, hänet satunnaistetaan jompaankumpaan:

1. Ryhmä A – Seprafilm®:in asettaminen ennen vatsan sulkemista
2. Ryhmä B – Rutiini sulkeminen ilman Seprafilm®-insuliinia Todennäköisyys joutua kumpaan tahansa ryhmään on sama (eli 1:1 satunnaistaminen). Potilas sokeutuu Seprafilmin asettamisen suhteen.

Tutkijat keräävät lisätietoa potilaasta, hänen synnytystä edeltävästä kulustaan, leikkauksen sisäisistä tapahtumista ja postoperatiivisesta kulusta. Sairaalahoidon aikana ei tilata tai suoriteta lisätutkimuksia tai toimenpiteitä osana tätä protokollaa. Tähän tutkimukseen ilmoittautumisen ei odoteta muuttavan potilaan oleskelun kestoa.

Potilaan synnytystä edeltävä, leikkaus ja leikkauksen jälkeinen hoito suoritetaan potilaan lääkärin ja osallistuvien laitosten vakiokäytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti. Tämä tutkimus ei muuta tai ohjaa millään tavalla hoitoa, jota potilas saa, paitsi Seprafilm® Adhesion Barrierin sijoittamisen osalta.

Lyhytaikainen puhelinseuranta suoritetaan noin 6-8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen välittömien postoperatiivisten komplikaatioiden arvioimiseksi.

Jos potilas tulee uudelleen raskaaksi ja hänelle tehdään toistuva keisarileikkaus osallistuvassa laitoksessa, kiinnikkeiden sijainti ja vakavuus (jos sellaisia ​​on) arvioidaan toistuvan keisarinleikkauksen yhteydessä. Tutkijat poimivat kaaviosta lisätietoja, mukaan lukien leikkausajat, verenhukka ja komplikaatiot. Adheesioiden arviointi päättäisi potilaan osallistumisen tutkimukseen.