Barrière d'adhérence Seprafilm® et accouchement par césarienne

Les patientes qui se présentent au travail et à l'accouchement pour l'accouchement seront examinées pour leur éligibilité. Si une patiente répond aux critères d'inclusion et d'exclusion, elle se verra proposer l'inscription à l'étude. Une fois que le projet et le consentement éclairé ont été examinés avec la patiente et que toutes les questions ont reçu une réponse, il lui sera demandé de signer le consentement éclairé. À ce stade, elle sera considérée comme candidate à la randomisation.

Si la patiente subit par la suite un accouchement par césarienne, elle sera randomisée pour :

1. Groupe A - Placement de Seprafilm® avant la fermeture abdominale
2. Groupe B - Fermeture de routine sans mise en place de Seprafilm® Les chances d'être affecté à l'un ou l'autre groupe seront égales (c'est-à-dire, randomisation 1:1). Le patient sera aveuglé en ce qui concerne le placement de Seprafilm.

Les enquêteurs recueilleront des données supplémentaires sur la patiente, son évolution antepartum, les événements peropératoires et l'évolution postopératoire. Il n'y a pas de tests ou de procédures supplémentaires ordonnés ou effectués pendant le séjour à l'hôpital dans le cadre de ce protocole. L'inscription à cette étude ne devrait pas modifier la durée du séjour du patient.

Les soins antepartum, opératoires et postopératoires de la patiente seront conformes aux directives du médecin de la patiente et des politiques et procédures standard des établissements participants. Cette étude ne modifie ni n'oriente en aucune manière les soins que le patient recevrait, sauf en ce qui concerne la mise en place de Seprafilm® Adhesion Barrier.

Un suivi téléphonique à court terme sera effectué environ 6 à 8 semaines après la randomisation pour évaluer les complications postopératoires immédiates.

Si une patiente redevient enceinte et subit une césarienne répétée dans un établissement participant, l'emplacement et la gravité des adhérences (le cas échéant) seront évalués au moment de la césarienne répétée. Les enquêteurs extrairont des données supplémentaires du dossier, notamment les durées opératoires, la perte de sang et les complications. Une évaluation des adhérences conclurait la participation du patient à l'étude.