Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominus Plane (TAP) -blokin teho keisarileikkauksen jälkeiseen synnytyksen analgesiaan

keskiviikko 29. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkon tehokkuuden määrittäminen osana multimodaalista hoito-ohjelmaa keisarinleikkauksen jälkeiseen synnytyksen analgesiaan: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla, joilla on transversus abdominal place (TAP) -tukos keisarinleikkauksen lopussa, vähemmän kipua synnytyksen jälkeisessä vaiheessa kuin niillä, joilla ei ole. Jäädytyslääke ruiskutetaan lihaskerrosten väliin vatsan molemmilla puolilla vatsan haavasta kipuärsykkeitä kuljettavien hermojen jäädyttämiseksi. Tämä tekniikka on ollut hyödyllinen monissa vatsan leikkauksissa, ja sitä on äskettäin tutkittu keisarinleikkauksissa, mutta lisätietoa tarvitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus on kirurginen toimenpide, ja kuten kaikki leikkaukset, leikkauksen jälkeen on kipua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla vähemmän kipua keisarinleikkauksen jälkeen, kun he saavat paikallispuudutetta ruiskeena vatsan kummallekin puolelle, poikittaisen vatsalihaksen tasoon. Olemme myös kiinnostuneita siitä, vähentääkö tämä injektio muiden kipua lievittävien lääkkeiden tarvetta tänä aikana.

Potilaat määrätään satunnaisesti saamaan joko paikallispuudutetta tai lumelääkettä. Lisäksi kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja kipulääkkeitä. 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilailta kysytään heidän kipustaan ​​ja tyytyväisyydestään kivunhoitoon. Sivuvaikutusten riski on erittäin pieni, koska salpaus tehdään alueella, jossa verenkierto on heikko. Ehdotamme, että TAP-esteen lisääminen nykyiseen monimuotoiseen keisarinleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaohjelmaan vähentää kipupisteitä ja lisäkipulääkityspyyntöjä leikkauksen jälkeen sekä lisää potilaiden tyytyväisyyttä kivunhallintaansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on 3 tai korkeampi
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen
  • Potilaat, jotka ovat allergisia ropivakaiinille, morfiinille, ketorolaakille tai asetaminofeenille
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
  • Potilaat, joiden BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Plasebo
Lääke: suolaliuosta
2 injektiota 20 ml tavallista suolaliuosta - yksi kummallekin puolelle.
Active Comparator: 1
Ropivakaiini
Lääke: ropivakaiini
2 injektiota 20 ml 0,375 % ropivakaiinia - yksi kummallekin puolelle.
Muut nimet:
  • Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) liikkeessä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu levossa ja liikkeessä VAS:lla 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Opioidien kulutus 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Aika esittää ensimmäinen äidin lisäkipulääkityspyyntö.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Äidin tyytyväisyys kivunhallintaan asteikolla 0-10, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Kivun esiintyminen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-11
  • 07-0245-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa