Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av TAP-blokken (Transversus Abdominus Plane) for analgesi etter keisersnitt

29. juli 2009 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Bestemmelse av effektiviteten til Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokken som del av et multimodalt regime for post-keisersnitt analgesi: en dobbeltblind placebokontrollert studie.

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som har blokkert transversus abdominal plass (TAP) ved slutten av en keisersnitt, har mindre smerter i perioden etter fødsel enn de som ikke har det. Frysemedisiner injiseres mellom muskellagene på hver side av magen, for å fryse nervene som bærer smertestimuli fra et magesår. Denne teknikken har vært nyttig for mange abdominale operasjoner, og har nylig blitt studert ved keisersnitt, men mer informasjon er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et keisersnitt er et kirurgisk inngrep og som alle operasjoner er det smerter etter operasjonen. Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter har mindre smerter etter keisersnitt når de får en injeksjon med lokalbedøvelse på hver side av magen, inn i planet av transversus abdominis-muskelen. Vi er også interessert i om denne injeksjonen reduserer behovet for annen smertestillende medisin i løpet av denne tiden.

Pasienter vil tilfeldig bli tildelt enten lokalbedøvelse eller placebo. I tillegg vil alle pasienter få vanlig standard pleie og medisiner mot smerte. 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen vil pasientene bli spurt om smerte og tilfredshet med smertebehandling. Risikoen for bivirkninger er svært lav, da blokkeringen gjøres i et område med lav blodtilførsel. Vi foreslår at tillegg av TAP-blokken til det nåværende multimodale regimet for smertebehandling etter keisersnitt vil redusere smerteskåre og forespørsler om ytterligere analgesi postoperativt, samt øke pasienttilfredsheten med smertekontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan kommunisere på engelsk
  • Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering på 3 eller høyere
  • Pasienter med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
  • Pasienter med allergi mot ropivakain, morfin, ketorolac eller acetaminophen
  • Pasienter som har tatt smertestillende medisiner det siste døgnet
  • Pasienter med BMI > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo
Legemiddel: saltvannsløsning
2 injeksjoner med 20mL vanlig saltvannsoppløsning - en på hver side.
Aktiv komparator: 1
Ropivakain
Legemiddel: ropivakain
2 injeksjoner med 20 ml 0,375 % ropivakain - en gitt på hver side.
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskåre etter visuell analog skala (VAS) ved bevegelse 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter i hvile og ved bevegelse med VAS 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Opioidforbruk 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Tid til mors første forespørsel om supplerende analgesi.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Mors tilfredshet med smertebehandling på en skala fra 0-10, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Tilstedeværelse av smerte 6 uker postoperativt.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-11
  • 07-0245-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere