Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen hermosto ja metabolinen oireyhtymä

keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää autonomisen hermoston rooli lihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään liittyvässä insuliiniresistentissä tilassa. Liikalihavuus johtuu liiallisesta rasvakertymästä, joka johtuu kalorien saannin lisääntymisestä tai energiankulutuksen vähenemisestä. Tämä tila liittyy yleensä sairauksiin, kuten verenpaineeseen tai diabetekseen, joka tunnetaan metabolisena oireyhtymänä. Ensimmäinen askel metabolisen oireyhtymän kehittymisessä on vastustuskyky insuliinin vaikutukselle. Lihavuuden insuliiniresistenssin taustalla olevaa mekanismia ei vielä tunneta, mutta jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, että autonomisella hermostolla, erityisesti lisääntyneellä sympaattisen aktivoinnilla liikalihavuudessa, voi olla tärkeä rooli. Meillä on laaja kokemus autonomisen hermoston roolin tutkimisesta liikalihavuuteen liittyvissä sydän- ja verisuonimuutoksissa tuottamalla täydellisen autonomisen vieroituksen trimetafaani-nimisellä lääkkeellä. Ehdotamme saman lähestymistavan käyttämistä tutkittaessa autonomisen hermoston roolia insuliiniresistenssin kehittymisessä liikalihavuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella autonomisen hermoston, verenpainetta säätelevän tahdosta riippumattoman hermoston roolia insuliiniresistenssissä ja metabolisessa oireyhtymässä. Insuliini on aine, joka auttaa kehoasi käyttämään syömässäsi ruoassa olevan sokerin. Joidenkin ihmisten kudokset lakkaavat reagoimasta normaalilla tavalla insuliiniin, mikä tunnetaan insuliiniresistenssinä. Henkilöllä, jolla on insuliiniresistenssi, voi olla muita terveysongelmia, kuten liikalihavuus, korkea kolesteroli ja korkea verenpaine. Näitä ongelmia yhdessä kutsutaan metaboliseksi oireyhtymäksi. Uskomme, että autonominen tai tahdosta riippumaton hermosto hallitsee tapaa, jolla kehosi reagoi insuliiniin. Tämä järjestelmä muuttuu lihavilla ihmisillä, ja uskomme, että se voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä. Aiomme tutkia tätä kahdella lääkkeellä - trimetafaanilla ja L-NMMA:lla. Kumpaakaan näistä lääkkeistä ei ole hyväksynyt Food and Drug Administration (FDA), ja niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.

Tähän tutkimukseen osallistuu 50 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kevyille aiheille:
  • 21 henkilöä iältään 18-60 v.
  • Kaikille mahdollisille vapaaehtoisille tehdään rutiini verikoe maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien seulomiseksi.
  • Painoindeksi < 25 kg/m^2.
  • Hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään HCG-raskaustesti seulonnassa ja uudelleen tutkimuspäivänä.
  • Liikalihaville henkilöille, joilla on metabolinen oireyhtymä:
  • 21 henkilöä iältään 18-60 v.
  • Kaikille mahdollisille vapaaehtoisille tehdään rutiini verikoe maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien seulomiseksi.
  • Painoindeksi > 30kg/m^2.

  • Osallistujat otetaan mukaan, jos he täyttävät vähintään kolme seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä (asiantuntijapaneeli, Jama 2001):

    1. Vyötärönympärys > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla
    2. Korkea paastoverensokeri (>110 mg%)
    3. Triglyseridipitoisuudet >150 mg%
    4. Matala HDL-kolesteroli (<40 mg% miehillä; <50 mg% naisilla)
    5. Korkea verenpaine (systolinen = 130 ja diastolinen = 85 mmHg) • Hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään seulonnassa seerumin HCG-raskaustesti ja tutkimuspäivänä uudelleen virtsan HCG-raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulantteja tai anemiaa (anemia määritellään Hcto:ksi alle 35 %)
  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin sairastunut lääkärin käynnillä dokumentoitu tai seulontakäynnin aikana havaittu sairaus.
  • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti.
  • Potilaat, joilla on tiedossa munuais- tai maksasairaus.
  • Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin laihtuneet tai käyttävät vähähiilihydraattista ruokavaliota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estetty
Aktiivinen hoitovarsi. Insuliinipuristimen aikana käytetään ohimenevää autonomista salpausta trimetafaanilla ja verenpaineen palautusta L-NMMA:lla
Lääke: Estetty
Trimetafaania 4 mg/min IV infusoidaan tutkimuksen ajan. L-NMMA 125-500 mcg/k/min IV titrataan verenpaineen palauttamiseksi trimetafaania edeltävälle tasolle Insuliinipuristinta käytetään insuliiniresistenssin määrittämiseen
Muut nimet:
  • Trimetafaani
Placebo Comparator: Ehjä
Suolaliuosta käytetään trimetafaanin sijasta insuliinipuristimen aikana
Lääke: Ehjä
Suolaliuos IV -infuusio simuloimaan trimetafaaniinfuusiota aktiivisessa käsivarressa Insuliinipuristin tehdään insuliiniresistenssin määrittämiseksi
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Kahden tunnin insuliinipuristimen viimeiset 30 minuuttia
Glukoosi-infuusionopeus mg/kg/min
Kahden tunnin insuliinipuristimen viimeiset 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 060085
  • CRC-1522 (Muu tunniste: Vanderbilt University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estetty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa