Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona tehdyn hengitystiepoligrafian kustannus/tehokkuusanalyysi (Telesleep)

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Juan F. Masa, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Diagnostinen validiteettitutkimus ja kotihengitysjärjestelmän kustannusanalyysi

Kotona tehdyt ja telemaattisesti unilaboratorioon siirretyt lyhennetyt diagnostiset unitutkimukset (RP) ovat hyödyllisiä uniapnean diagnosoinnissa ja voivat halvemman hintansa ansiosta olla vaihtoehto perinteiselle polysomnografialle. Tavoitteet: 1) Kotitutkimuksen hyödyllisyys arvioituna SAHS-diagnoosin saaneista potilaista PSG:hen verrattuna ja yksimielisyys terapeuttisessa päätöksessä. 2) Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden suorat kustannukset. Suunnittelu: kontrolloitu, satunnaistettu, ristiin tehty ja sokea (320 potilasta) vertaamalla kotona tehtyä PR:tä PSG:hen potilailla, jotka epäilevät SAHS:ää. Kuljetustoimisto suorittaa laitteiden siirron kotoa kotiin, jotta tämän diagnostisen mallin käyttö olisi yleistä. Tiedoston siirto tutkimuksen raakatiedolla tehdään telemaattisesti GPRS:n avulla. Mikäli tutkimuksen tavoitteet päätyvät, kliinisessä käytännössä tapahtuu merkittävä muutos, joka mahdollistaa kotimaisen PR:n kansainvälisen hyväksymisen SAHS-diagnoosina ja tämän oireyhtymän diagnoosin mukauttamisen uusiin viestintäteknologioihin. Kotimaisen PR:n yleistäminen mahdollistaisi sen, että SAHS-diagnoosi voitaisiin tehdä millä tahansa potilaalla ja missä tahansa maassa, jossa on GPRS-tekniikka ja kuljetusyritys, eli kaikissa kehittyneissä maissa. Koska uniapneat vaikuttavat 5-7 miljoonaan ihmiseen Espanjassa ja uniapnean ja sydän- ja verisuoniriskin välillä on yhteys, meidän on lähitulevaisuudessa arvioitava tämä sairaus kuten nyt kolesterolin määrittämisessä. Jos tuloksemme ovat odotusten mukaiset, perusterveydenhuollon lääkäri voisi aloittaa ja monissa tapauksissa myös päättää SAHS-diagnostiikkaprosessin. Tämä yksinkertaistaisi huomattavasti SAHS:n diagnoosia ja alentaisi huomattavasti prosessikustannuksia kaikkialla maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caceres, Espanja, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara. Servicio Extremeño de Salud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70 vuotta.
  2. Ilman kliinistä epäilyä viittasi mihinkään muuhun unihäiriöön, joka on herkkä päiväsaikaan uneliaisuuteen.
  3. Asuu vähintään 20 km:n päässä tutkimukseen osallistuvasta sairaalasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykofyysinen kyvyttömyys vastata kyselyihin.
  2. Potilaat, jotka eivät saa, läpäisevät todisteen PR:n asettamisesta (katso alla).
  3. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu rajoittava krooninen sairaus (kasvain, mistä tahansa alkuperästä johtuva krooninen kipu, munuaisten vajaatoiminta, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja mikä tahansa muu rajoitettu krooninen sairaus)
  4. Dokumentoitu rakenteellinen kardiopatia tai sepelvaltimotauti, jota ei ole hoidettu lääketieteellisellä hoidolla.
  5. Toxicomanies. Alkoholismi (yli 80 g/vrk miehillä ja 60 g/vrk naisilla.
  6. Tietoista suostumusta ei saatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PSG
POLYSOMNOGRAFIA
Kokeellinen: PR
hengitysteiden polygrafia: AASM:n taso III

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden diagnostisen mallin (PR kotona ja PSG) tehokkuus arvioitiin SAHS-diagnoosin vahvistaneiden potilaiden prosenttiosuuden ja hoitopäätöksen hyväksymisen perusteella.
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
tutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden suorat ja välilliset kustannukset.
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
tutkimuksen lopussa
Suhteen kustannus/tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen lopussa
opintojen lopussa
Ei-pätevien tutkimusten lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: opintojen lopussa
opintojen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa