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가정에서의 호흡기 폴리그래피의 비용/효과 분석 (Telesleep)

2016년 4월 19일 업데이트: Juan F. Masa, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

가정호흡기의 진단적 타당성 연구 및 비용 분석

집에서 만들고 텔레매틱스로 수면 실험실로 전송하는 약식 진단 수면 연구(RP)는 수면 무호흡증 진단에 유용하며 비용이 저렴하기 때문에 기존 수면다원검사의 대안이 될 수 있습니다. 목적: 1) PSG와 비교하여 SAHS로 진단된 환자의 백분율 및 치료 결정에 대한 동의로 평가된 가정 연구의 유용성. 2) 연구에 포함된 환자의 직접 비용. 설계: SAHS가 의심되는 환자에서 집에서 만든 PR을 PSG와 비교하는 제어, 무작위, 교차 및 맹검(320명의 환자). 장비 이동은 이 진단 모델에 대한 보편적인 액세스를 위해 집에서 집으로 운송 대행사를 통해 이루어집니다. 연구의 원시 데이터가 있는 파일 전송은 GPRS에 의해 텔레매틱으로 이루어집니다. 연구의 목적이 종료되면 SAHS의 진단으로서 가정 PR의 국제적 수용을 가능하게 하고 이 증후군의 진단을 새로운 통신 기술에 적응시키는 임상 실습에 상당한 변화가 있을 것입니다. 가정 PR의 보편화는 SAHS 진단이 GPRS 기술과 운송 기관이 있는 모든 국가, 즉 모든 선진국에서 모든 환자에서 수행될 수 있게 할 것입니다. 수면 무호흡증은 스페인에서 500만~700만 명에게 영향을 미치고 수면 무호흡증과 심혈관 위험 사이에는 연관성이 있기 때문에 가까운 장래에 오늘날 콜레스테롤 측정과 마찬가지로 이 질병을 평가해야 합니다. 결과가 예상대로라면 주치의는 SAHS 진단 프로세스를 시작하고 많은 경우 완료할 수 있습니다. 이것은 SAHS 진단을 현저하게 단순화하고 전 세계적으로 프로세스 비용을 많이 완화할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caceres, 스페인, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara. Servicio Extremeño de Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이의 연령.
  2. 임상적 의심 없이 주간 졸림을 나타낼 수 있는 다른 수면 병리를 언급했습니다.
  3. 연구에 참여하는 병원에서 20 Km 이상 떨어진 곳에 거주.

제외 기준:

  1. 질문에 답하는 정신물리학적 무능력.
  2. PR을 제출하지 못한 환자는 PR 배치 증명서를 통과합니다(아래 참조).
  3. 이전에 진단된 제한성 만성 질환을 나타내는 환자(신생물, 모든 기원의 만성 통증, 신부전, 중증 만성 폐쇄성 폐질환 및 기타 제한된 만성 질환)
  4. 의학적 치료를 통해 통제되지 않는 구조적 심장병 또는 관상동맥 문서화.
  5. 독극물. 알코올 중독(남성은 80gr/일 이상, 여성은 60gr/일 이상.
  6. 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PSG
수면다원검사
실험적: 홍보
호흡기 폴리그래피: AASM의 레벨 III

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 가지 진단 모델(가정에서의 PR 및 PSG)의 효과는 SAHS 진단을 내리고 치료 결정에 동의한 환자의 비율로 평가되었습니다.
기간: 연구 끝에
연구 끝에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구에 포함된 환자의 직간접 비용.
기간: 연구 끝에
연구 끝에
관계 비용/효능
기간: 공부 끝에
공부 끝에
각 그룹의 유효하지 않은 연구 수
기간: 공부 끝에
공부 끝에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PR(호흡기 폴리그래피)에 대한 임상 시험

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