Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän laajennuskirurgia: uusi kirurginen lähestymistapa emfyseemaan (TE)

perjantai 28. maaliskuuta 2008 päivittänyt: KU Leuven

Rintakehän suurentaminen laajentamalla sternotomiaa potilailla, joilla on vaikea emfyseema: toteutettavuuskoe.

Kasvava joukko on loppuvaiheen keuhkoahtaumatautipotilaita, joille kirurgiset hoidot, kuten keuhkonsiirto ja keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus, eivät ole mahdollisia. Tällaisilla potilailla suurten keuhkoahtaumakeuhkojen ja ahtautuneen rintakehän välinen koon epäsuhta on suurin syy dynaamisen keuhkojen tilavuuden vähenemiseen ja siitä johtuvaan hengenahdistukseen. Oletimme, että rintakehän suurentaminen olisi mahdollinen vaihtoehto tilavuuden pienennysleikkaukselle, koska se voi parantaa keuhkojen mekaniikkaa muuttamalla rintakehän kokoa keuhkoihin, eikä se riistää potilaita entisestään keuhkokudoksesta, jota on jo niukasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus lisää ensisijaisesti elintärkeää kapasiteettia vähentämällä RV:tä enemmän kuin TLC:tä. Koska rintakehän seinämä on tärkein TLC:tä rajoittava tekijä, vaihtoehtoinen lähestymistapa, joka voisi kiertää koon epäsuhta, olisi rintaontelon kirurginen laajentaminen. Mikä tahansa leikkauksen jälkeinen TLC:n lisäys sallisi suurempien dynaamisten operatiivisten keuhkojen tilavuuden esiintymisen samalla määrällä kuollutta tilaa. Lisäksi rintakehän koon muuttamisella olisi valtava etu keuhkojen koon muuttamiseen verrattuna, koska se ei vaatisi keuhkojen resektiota potilailla, joilla keuhkokudosta on jo niukasti. Rintakehän laajeneminen on taattu vain, jos rintalastan laajeneva osteotomia saa kiinteän liitoksen. Pienet polyeetteri-eetteri-keton (PEEK) -häkit suunniteltiin sopimaan molempiin rintalastan puoliskoihin "puristussovituksella", jotka täytettiin lyofilisoidulla luulla ja kiinnitettiin ylimääräisillä langoilla kuten klassisessa sterotomiassa. Nämä luulla täytetyt häkit toimivat täydellisenä matriisina hohkoluun asteittaiselle kasvulle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilailla, joilla on loppuvaiheen emfyseema ja

  • Hengenahdin poistaminen käytöstä
  • GOLD III tai IV
  • Jäännöstilavuus > 200 % ennustettu
  • Ennustettu keuhkojen kokonaiskapasiteetti > 120 %
  • RV/TLC > 0,6
  • Lepo CO2 < 50 mmHg
  • diffuusiokapasiteetti > 20 % ennustettu
  • ikä < 70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen sterotomia
  • yleisanestesian vasta-aihe
  • krooninen kortikosteroidihoito
  • tupakan käytöstä 6 kuukauden sisällä
  • ehdokkaat keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkaukseen tai keuhkonsiirtoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kokeellinen kirurginen interventio.
Menettely: Rintakehän laajennus
Levenevä sterotomia
Muut nimet:
  • PEEK häkit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FEV1:n paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TE-001
  • No grants or contracts

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän laajennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa