Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kööpenhaminan liikalihavuuden riskinarviointitutkimus (COBRA)

torstai 28. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of Copenhagen

Kööpenhaminan liikalihavuuden riskinarviointitutkimus – kaksoissokko satunnaistettu ruokavaliointerventiotutkimus, jossa tutkitaan runsaan transrasvahappojen saannin vaikutusta vatsan liikalihavuuteen ja tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskimarkkereita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teollisesti tuotettujen transrasvahappojen runsaan saannin vaikutusta 16 viikon ajan vatsan liikalihavuuteen sekä tyypin 2 diabeteksen ja sydänsairauksien riskimarkkereihin terveillä, kohtalaisen ylipainoisilla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Tanska, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-70 vuotta
  • BMI 25-32
  • Vyötärön ympärysmitta > 80 cm
  • Postmenopausaalinen vähintään 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • BP > 160/100 mmHg
  • Paastoveren glukoosi > 7 mM
  • Paastonnut LDL-kolesteroli > 6 mM
  • Paastonneet triglyseridit > 3 mM
  • Diabetes mellitus tai muut krooniset sairaudet
  • Nykyinen tai aikaisempi sydän- ja verisuonisairaus
  • Painon muutos > 3 kg viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Verenpainelääkkeiden käyttö
  • Statiinien/fibraattien käyttö
  • Kalaöljylisän käyttö
  • Tupakointi
  • Kova fyysinen rasitus > 10 h/viikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ravintolisä: Transrasva (soijaöljy)
Teollisesti valmistettu transrasvahappo soijaöljystä (15 g/d 16 viikon ajan). Rasva (yhteensä 25 g/d) leivotaan pulliksi.
Placebo Comparator: 2
Ravintolisä: Kontrollirasva (auringonkukkaöljy)
Kontrollirasva auringonkukkaöljystä 60 % öljyhapolla (yhteensä 25 g/d 16 viikon ajan). Rasvasta leivotaan sämpylöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos LDL-kolesteroli/LDL-kolesterolisuhteessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 16 ja 28
Viikot 0, 8, 16 ja 28
Muutos maksan rasvassa mitattuna MR-S:llä
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28
Muutos insuliiniherkkyydessä (ISI-yhdistelmä) 3 tunnin OGTT:stä
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 16 ja 28
Viikot 0, 8, 16 ja 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 16 ja 28
Viikot 0, 8, 16 ja 28
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa mitattuna MR:llä
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28
Lihaksensisäisen rasvan muutos mitattuna MR-S:llä (Psoas Major)
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28
Kehon rasvaprosentin muutos DEXA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28
Muutos 24 tunnin sykevaihtelussa Holter-monitoroinnilla mitattuna
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28
Sytokiinien muutokset veressä
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 16 ja 28
Viikot 0, 8, 16 ja 28
Sytokiinien muutokset vatsan rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28
Muutokset keramidissa vatsan rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28
Muutokset aineenvaihduntaprofiilissa veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 16 ja 28
Viikot 0, 16 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B237

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa