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코펜하겐 비만 위험 평가 연구 (COBRA)

2011년 4월 28일 업데이트: University of Copenhagen

코펜하겐 비만 위험 평가 연구 - 트랜스 지방산의 높은 섭취가 복부 비만과 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험 지표에 미치는 영향을 조사하는 이중 맹검 무작위 식이 중재 연구.

본 연구의 목적은 16주 동안 산업적으로 생산된 트랜스 지방산의 높은 섭취가 건강하고 중간 정도의 과체중인 폐경 후 여성의 복부 비만과 제2형 당뇨병 및 심장병의 위험 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45~70세
  • BMI 25-32
  • 허리 둘레 > 80cm
  • 최소 1년 동안의 폐경 후

제외 기준:

  • 혈압 > 160/100mmHg
  • 공복 혈당> 7mM
  • 단식 LDL-콜레스테롤 > 6mM
  • 공복 트리글리세리드 > 3mM
  • 당뇨병 또는 기타 만성 질환
  • 현재 또는 이전 심혈관 질환
  • 지난 2개월 동안 체중 변화 > 3kg
  • 항고혈압제 사용
  • 스타틴/피브레이트 사용
  • 생선 기름 보충제 사용
  • 흡연
  • 힘든 신체 활동 > 10시간/주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
건강 보조 식품: 트랜스지방(대두유)
대두유에서 산업적으로 생산된 트랜스 지방산(16주 동안 15g/d). 지방(총 25g/d)은 빵으로 구울 것입니다.
위약 비교기: 2
건강 보조 식품: 컨트롤 지방(해바라기유)
60% 올레산(16주 동안 총 25g/d)으로 해바라기유의 지방을 제어합니다. 지방은 빵으로 구워질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDL-콜레스테롤/LDL-콜레스테롤 비율의 변화
기간: 0, 8, 16, 28주차
0, 8, 16, 28주차
MR-S로 측정한 간 지방 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주
3h OGTT에서 인슐린 감수성(ISI 복합)의 변화
기간: 0, 8, 16, 28주차
0, 8, 16, 28주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
허리둘레의 변화
기간: 0, 8, 16, 28주차
0, 8, 16, 28주차
MR로 측정한 내장 지방 조직의 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주
MR-S(Psoas Major)로 측정한 근육내 지방의 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주
DEXA로 측정한 체지방률 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주
홀터 모니터링으로 측정한 24시간 심박 변이도의 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주
혈액 내 사이토카인의 변화
기간: 0, 8, 16, 28주차
0, 8, 16, 28주차
복부 지방 조직의 사이토카인 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주
복부 지방 조직의 세라마이드 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주
혈액 및 소변의 대사 프로필 변화
기간: 0주, 16주 및 28주
0주, 16주 및 28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B237

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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