Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koppenhágai elhízás kockázatértékelési tanulmány (COBRA)

2011. április 28. frissítette: University of Copenhagen

Koppenhágai elhízás kockázatértékelési tanulmány – Kettős vak, randomizált étrendi intervenciós tanulmány, amely a transz-zsírsavak nagy bevitelének a hasi elhízásra gyakorolt ​​hatását, valamint a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereit vizsgálja.

Jelen tanulmány célja, hogy felmérje az iparilag előállított transzzsírsavak 16 hétig tartó magas bevitelének hatását a hasi elhízásra, valamint a 2-es típusú cukorbetegség és a szívbetegség kockázati markereire egészséges, közepesen túlsúlyos, posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Dánia, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45-70 év
  • BMI 25-32
  • Derékbőség > 80 cm
  • A menopauza után legalább 1 évig

Kizárási kritériumok:

  • BP > 160/100 Hgmm
  • Éhgyomri vércukorszint > 7 mM
  • Éhgyomri LDL-koleszterin > 6 mM
  • Éhgyomri trigliceridek > 3 mM
  • Cukorbetegség vagy más krónikus betegségek
  • Jelenlegi vagy korábbi szív- és érrendszeri betegség
  • Súlyváltozás > 3 kg az elmúlt 2 hónapban
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Statinok/fibrátok használata
  • Halolaj-kiegészítők használata
  • Dohányzó
  • Nehéz fizikai aktivitás > 10 óra/hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Étrend-kiegészítő: Transzzsír (szójabab olaj)
Iparilag előállított transz-zsírsav szójababolajból (15 g/nap 16 hétig). A zsírból (összesen 25 g/nap) zsemlét sütünk.
Placebo Comparator: 2
Étrend-kiegészítő: Kontrollzsír (napraforgóolaj)
Napraforgóolajból származó kontrollzsír, 60%-os olajsavval (összesen 25 g/nap 16 héten keresztül). A zsírból zsemlét sütünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az LDL-koleszterin/LDL-koleszterin arány változása
Időkeret: 0., 8., 16. és 28. hét
0., 8., 16. és 28. hét
A májzsír változása MR-S-vel mérve
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét
Az inzulinérzékenység változása (ISI kompozit) 3 órás OGTT-től
Időkeret: 0., 8., 16. és 28. hét
0., 8., 16. és 28. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A derékbőség változása
Időkeret: 0., 8., 16. és 28. hét
0., 8., 16. és 28. hét
A zsigeri zsírszövet változása MR-rel mérve
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét
Az intramuszkuláris zsírtartalom változása MR-S-sel (Psoas Major) mérve
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét
A testzsírszázalék változása DEXA-val mérve
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét
A 24 órás pulzus-variabilitás változása Holter-monitoring segítségével
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét
A citokinek változásai a vérben
Időkeret: 0., 8., 16. és 28. hét
0., 8., 16. és 28. hét
A citokinek változásai a hasi zsírszövetben
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét
A ceramid változásai a hasi zsírszövetben
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét
Változások a metabolikus profilban a vérben és a vizeletben
Időkeret: 0., 16. és 28. hét
0., 16. és 28. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B237

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel