Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kodaňská studie hodnocení rizika obezity (COBRA)

28. dubna 2011 aktualizováno: University of Copenhagen

Kodaňská studie hodnocení rizika obezity – dvojitě slepá randomizovaná dietní intervenční studie zkoumající vliv vysokého příjmu transmastných kyselin na abdominální obezitu a rizikové markery diabetu 2. typu a kardiovaskulárního onemocnění.

Cílem předkládané studie je posoudit vliv vysokého příjmu průmyslově vyráběných transmastných kyselin po dobu 16 týdnů na abdominální obezitu a rizikové markery diabetu 2. typu a srdečních onemocnění u zdravých žen po menopauze se střední nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Dánsko, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45-70 let
  • BMI 25-32
  • Obvod pasu > 80 cm
  • Postmenopauza minimálně 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • TK > 160/100 mmHg
  • Hladina glukózy v krvi nalačno > 7 mM
  • LDL-cholesterol nalačno > 6 mM
  • Triglyceridy nalačno > 3 mM
  • Diabetes mellitus nebo jiná chronická onemocnění
  • Současné nebo předchozí kardiovaskulární onemocnění
  • Změna hmotnosti > 3 kg za poslední 2 měsíce
  • Užívání antihypertenziv
  • Užívání statinů/fibrátů
  • Použití doplňků rybího oleje
  • Kouření
  • Tvrdá fyzická aktivita > 10 h/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Doplněk stravy: Trans tuky (sójový olej)
Průmyslově vyráběná transmastná kyselina ze sójového oleje (15 g/d po dobu 16 týdnů). Z tuku (celkem 25 g/d) se vypečou housky.
Komparátor placeba: 2
Doplněk stravy: Kontrolní tuk (slunečnicový olej)
Kontrolní tuk ze slunečnicového oleje s 60% kyselinou olejovou (celkem 25 g/den po dobu 16 týdnů). Z tuku se vypečou housky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna poměru LDL-cholesterol/LDL-cholesterol
Časové okno: týden 0, 8, 16 a 28
týden 0, 8, 16 a 28
Změna jaterního tuku měřená pomocí MR-S
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28
Změna citlivosti na inzulín (ISI kompozit) od 3h OGTT
Časové okno: týden 0, 8, 16 a 28
týden 0, 8, 16 a 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna obvodu pasu
Časové okno: týden 0, 8, 16 a 28
týden 0, 8, 16 a 28
Změna ve viscerální tukové tkáni měřená pomocí MR
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28
Změna intramuskulárního tuku měřená pomocí MR-S (Psoas Major)
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28
Změna procenta tělesného tuku měřená pomocí DEXA
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28
Změna 24hodinové variability srdeční frekvence měřená Holterovým monitorováním
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28
Změny cytokinů v krvi
Časové okno: týden 0, 8, 16 a 28
týden 0, 8, 16 a 28
Změny cytokinů v abdominální tukové tkáni
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28
Změny ceramidu v abdominální tukové tkáni
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28
Změny v metabolickém profilu v krvi a moči
Časové okno: týden 0, 16 a 28
týden 0, 16 a 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B237

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit