Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen analogisen asteikon hyödyllisyys tuskallisen sairaalapotilaan ahdistuksen arvioinnissa (EVANX)

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Lille Catholic University
Nykyään ei ole olemassa yksinkertaista työkalua potilaan ahdistuneisuuden mittaamiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Visual Analogue Scalen (VAS) kykyä mitata ahdistusta kivuliaissa sairaalahoidossa olevissa potilaissa ja korreloida se STAI-Ya- ja HAD-7A-automaattisiin kyselylomakkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yksi tärkeimmistä merkeistä, ellei ensimmäinen, joka rohkaisee potilasta soittamaan omaishoitajille. Se on monimutkainen ja moniulotteinen aistikokemus. Optimaalisessa kivunhallinnassa tulee ottaa huomioon nämä eri ulottuvuudet. Jos ei, riski on tunnistaa kivun syyt väärin, mikä johtaa terapeuttisiin epäonnistumisiin.

Ahdistus on yksi näistä ulottuvuuksista. Se on tunnetekijä, joka on erityisen yleinen sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Kipu ja sairaalahoito ovat molemmat ahdistuksen lähteitä. Ahdistus aiheuttaa epämukavuutta, yliherkkyysreaktioita ja kivun keskittymistä; se voi aiheuttaa välttämiskäyttäytymistä ja määrättyjen lääkehoitojen noudattamatta jättämistä. Ahdistuneisuuden erityinen hoito voi vaikuttaa myönteisesti sairaalassa olevan potilaan kipuihin ja mukavuuteen.

Ahdistuneisuuden seulontatyökaluja on olemassa. STAI-Y on todellinen viiteasteikko ahdistuksen mittaamiseen. "Ya"-versio mittaa ahdistusta, joka liittyy taantumukselliseen tilaan. Se koostuu 20 kysymyksestä ja vähintään 45 pisteet määrittelevät merkittävän ahdistuneisuuden (vähintään kohtalaisen). Toinen työkalu, HAD-asteikko, mittaa ahdistusta ja masennusta. Se on validoitu sairaalassa oleville potilaille. Se koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 koskee ahdistusta (HAD-7A). 11 ja korkeampi pistemäärä määrittelee merkittävän ahdistuneisuuden (vähintään kohtalaisen). Mutta näitä työkaluja, jotka ovat teoriassa hoitajien saatavilla, ei käytetä usein, etenkään sairaalahoidossa. Pääsyynä on niiden riittämättömyys palveluiden todellisiin oloihin. Niiden käyttö on liian rajoittavaa, jotta voidaan toivoa kattavaa diagnoosia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (esim. tarve saada käyttöön erityinen tuki tai aika täyttää automaattiset kyselylomakkeet). Olisi erityisen tärkeää, että käytettävissä olisi nopeampi ja helpompi työkalu.

Tutkimukset viittaavat siihen, että Visual Analog Scale (VAS) on hyödyllinen ahdistuksen mittaamiseen ennen leikkausta tai ennen interventiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VAS:n kiinnostusta hyvin usein esiintyvään tilanteeseen, kivuliasta sairaalahoitopotilasta kohtaan. Jos VAS osoittaa kykynsä havaita ja mitata ahdistusta validoituina asteikoina, sen käyttöä voitaisiin ehdottaa samanaikaisesti VAS:n kanssa kivun hoitoon. Kun kipua arvioidaan VAS:lla, olisi helppoa ja yksinkertaista arvioida ahdistusta ahdistus-VAS:lla, samalla työkalulla, systemaattisesti tai ahdistustunnistetuissa tilanteissa. Ahdistuneet potilaat, joille voitaisiin antaa erityisiä hoitoja ahdistuneisuuteen, havaittaisiin paremmin ja heitä hoidetaan yleisellä tavalla hyvän käytännön suositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

406

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Ranska, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Ranska, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kipeä sairaalassa oleva potilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas sairaalahoidossa lääketieteellisessä tai kirurgisessa palvelussa.
  • Potilas, jolla on kohtalaista tai akuuttia kipua (kipu VAS ≥4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty täyttämään automaattista kyselylomaketta
  • Potilaan kieltäytyminen, haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • Potilaat holhouksen, edunvalvojan ja oikeussuojan alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kipeä sairaalassa oleva potilas
Näiden potilaiden ahdistuneisuus mitataan Anxiety VAS:lla
Ahdistuneisuutta mitataan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus VAS:n ja STAI-Ya- ja HAD-7A-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Anxiety-VAS- ja STAI-Ya-, HAD-7A-pisteiden välinen korrelaatio.
sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneesta kärsivien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Potilaiden lukumäärä, joilla on merkittävää ahdistusta käytettyjen eri asteikkojen mukaan.
sisällyttämisen yhteydessä
Yhteys ahdistuneisuuspisteiden ja useiden tekijöiden välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Arvioidaan eri ahdistusasteikkojen pisteiden ja seuraavien tekijöiden välistä yhteyttä: ikä, sukupuoli, opintojen taso, aikaisempi sairaalahoito, ahdistuneisuus-masennusoireiden esiintyminen, hoito, sairaalahoitopalvelut, sairaalahoidon syy, sairaalahoidon ja sisällyttämisen välinen aika, tuskallinen hoito, kivun alkuperä ja kipuhistoria
sisällyttämisen yhteydessä
Vastaavuus STAI-Ya ja HAD-7A asteikkojen välillä.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Korrelaatio STAI-Ya- ja HAD-7A-pisteiden välillä.
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ahdistus VAS

Tilaa