- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03193762
Visuaalisen analogisen asteikon hyödyllisyys tuskallisen sairaalapotilaan ahdistuksen arvioinnissa (EVANX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on yksi tärkeimmistä merkeistä, ellei ensimmäinen, joka rohkaisee potilasta soittamaan omaishoitajille. Se on monimutkainen ja moniulotteinen aistikokemus. Optimaalisessa kivunhallinnassa tulee ottaa huomioon nämä eri ulottuvuudet. Jos ei, riski on tunnistaa kivun syyt väärin, mikä johtaa terapeuttisiin epäonnistumisiin.
Ahdistus on yksi näistä ulottuvuuksista. Se on tunnetekijä, joka on erityisen yleinen sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Kipu ja sairaalahoito ovat molemmat ahdistuksen lähteitä. Ahdistus aiheuttaa epämukavuutta, yliherkkyysreaktioita ja kivun keskittymistä; se voi aiheuttaa välttämiskäyttäytymistä ja määrättyjen lääkehoitojen noudattamatta jättämistä. Ahdistuneisuuden erityinen hoito voi vaikuttaa myönteisesti sairaalassa olevan potilaan kipuihin ja mukavuuteen.
Ahdistuneisuuden seulontatyökaluja on olemassa. STAI-Y on todellinen viiteasteikko ahdistuksen mittaamiseen. "Ya"-versio mittaa ahdistusta, joka liittyy taantumukselliseen tilaan. Se koostuu 20 kysymyksestä ja vähintään 45 pisteet määrittelevät merkittävän ahdistuneisuuden (vähintään kohtalaisen). Toinen työkalu, HAD-asteikko, mittaa ahdistusta ja masennusta. Se on validoitu sairaalassa oleville potilaille. Se koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 koskee ahdistusta (HAD-7A). 11 ja korkeampi pistemäärä määrittelee merkittävän ahdistuneisuuden (vähintään kohtalaisen). Mutta näitä työkaluja, jotka ovat teoriassa hoitajien saatavilla, ei käytetä usein, etenkään sairaalahoidossa. Pääsyynä on niiden riittämättömyys palveluiden todellisiin oloihin. Niiden käyttö on liian rajoittavaa, jotta voidaan toivoa kattavaa diagnoosia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (esim. tarve saada käyttöön erityinen tuki tai aika täyttää automaattiset kyselylomakkeet). Olisi erityisen tärkeää, että käytettävissä olisi nopeampi ja helpompi työkalu.
Tutkimukset viittaavat siihen, että Visual Analog Scale (VAS) on hyödyllinen ahdistuksen mittaamiseen ennen leikkausta tai ennen interventiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VAS:n kiinnostusta hyvin usein esiintyvään tilanteeseen, kivuliasta sairaalahoitopotilasta kohtaan. Jos VAS osoittaa kykynsä havaita ja mitata ahdistusta validoituina asteikoina, sen käyttöä voitaisiin ehdottaa samanaikaisesti VAS:n kanssa kivun hoitoon. Kun kipua arvioidaan VAS:lla, olisi helppoa ja yksinkertaista arvioida ahdistusta ahdistus-VAS:lla, samalla työkalulla, systemaattisesti tai ahdistustunnistetuissa tilanteissa. Ahdistuneet potilaat, joille voitaisiin antaa erityisiä hoitoja ahdistuneisuuteen, havaittaisiin paremmin ja heitä hoidetaan yleisellä tavalla hyvän käytännön suositusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roubaix, Ranska, 59100
- Roubaix hospital
-
Tourcoing, Ranska, 59200
- Tourcoing hospital
-
Wattrelos, Ranska, 59150
- Wattrelos hospital
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas sairaalahoidossa lääketieteellisessä tai kirurgisessa palvelussa.
- Potilas, jolla on kohtalaista tai akuuttia kipua (kipu VAS ≥4)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty täyttämään automaattista kyselylomaketta
- Potilaan kieltäytyminen, haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Potilaat holhouksen, edunvalvojan ja oikeussuojan alaisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kipeä sairaalassa oleva potilas
Näiden potilaiden ahdistuneisuus mitataan Anxiety VAS:lla
|
Ahdistuneisuutta mitataan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus VAS:n ja STAI-Ya- ja HAD-7A-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Anxiety-VAS- ja STAI-Ya-, HAD-7A-pisteiden välinen korrelaatio.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneesta kärsivien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on merkittävää ahdistusta käytettyjen eri asteikkojen mukaan.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Yhteys ahdistuneisuuspisteiden ja useiden tekijöiden välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Arvioidaan eri ahdistusasteikkojen pisteiden ja seuraavien tekijöiden välistä yhteyttä: ikä, sukupuoli, opintojen taso, aikaisempi sairaalahoito, ahdistuneisuus-masennusoireiden esiintyminen, hoito, sairaalahoitopalvelut, sairaalahoidon syy, sairaalahoidon ja sisällyttämisen välinen aika, tuskallinen hoito, kivun alkuperä ja kipuhistoria
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Vastaavuus STAI-Ya ja HAD-7A asteikkojen välillä.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Korrelaatio STAI-Ya- ja HAD-7A-pisteiden välillä.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS-0024
- 2017-A00482-51 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Ahdistus VAS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Ankara UniversityValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisKuurous | Visual Analog Pain ScaleRanska
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AlliancePeruutettu
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiJalkojen laskimoiden vajaatoiminta | Alaraajojen suonikohjut | Verisuonisairaus, perifeerinenKiina
-
University Hospital, GrenobleValmisSimulointi | Anestesiologia | Joustavuus | Stressi, ammattilainenRanska
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmis