Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen kirurgian kognitiiviset vaikutukset

On yhä enemmän todisteita siitä, että liikalihavuus liittyy haitallisiin neurokognitiivisiin tuloksiin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kohonnut painoindeksi (BMI) on riippumaton riskitekijä Alzheimerin taudille, aivojen rakenteellisille poikkeavuuksille ja kognitiivisille toimintahäiriöille vanhemmilla aikuisilla. Laboratoriomme alustava työ laajentaa näitä löydöksiä ja osoittaa rakenteellisia aivojen eroja ja kognitiivisia toimintahäiriöitä esiintyy myös lihavilla nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla.

Bariatrista kirurgiaa pidetään yhä useammin tehokkaana interventiona sairaalliseen liikalihavuuteen, vaikka sen vaikutuksia kognitioon ei tunneta. Leikkauksen jälkeiset ravitsemukselliset puutteet ovat yleisiä ja voivat vaikuttaa haitallisesti kognitiiviseen suorituskykyyn. Huomattava painonpudotus kuitenkin ratkaisee tai parantaa monia sairauksia, joilla on palautuvia kognitiivisia vaikutuksia, mikä viittaa siihen, että bariatrinen leikkaus voi tarjota kognitiivisia etuja.

Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei ole tutkinut bariatrisen leikkauksen kognitiivisia vaikutuksia. Tätä varten ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti kognitiivista suorituskykyä 125 bariatrisen kirurgian potilaalla, jotka on otettu mukaan LABS-projektiin, ja 125 vastaavaan kontrolliin. Bariatrisen kirurgian potilaat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen testin neljässä ajankohdassa: ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Vastaavat kontrollin osallistujat suorittavat testiakun samanlaisin väliajoin. Demografista, lääketieteellistä ja psykososiaalista tietoa kerätään mahdollisten muutosmekanismien selvittämiseksi. Oletamme, että bariatrisen leikkauksen jälkeinen huomattava painonpudotus liittyy parantuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan sidoksissa olevien kliinisten keskusten bariatrian ja painonpudotuksen ohjelmista.

Kuvaus

Erityiset kriteerit bariatrisen kirurgian potilaille ovat:

Sisällyttämiskriteerit

  • 25-65 vuoden iässä
  • Ilmoittaudu LABS-projektiin
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit

  • Aiempi neurologinen häiriö tai vamma (esim. dementia, aivohalvaus, kohtaukset)
  • Keskivaikea tai vakava päävamma (määritelty yli 10 minuutin tajunnan menetyksenä; Alexander, 1995)
  • Aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön aikaisempi tai nykyinen historia (määritetty DSM-IV-kriteerien mukaan)
  • Oppimishäiriön tai kehityshäiriön historia (määritelty DSM-IV-kriteerien mukaan)
  • Heikentynyt sensorinen toiminta

Sisällys-/poissulkemiskriteereitä vastaaville vertailuosallistujille ovat:

  • Kaikki kirurgisten potilaiden sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, paitsi LABS-projektiin ilmoittautuminen
  • Ei historiaa bariatrisista kirurgisista toimenpiteistä
  • Ei kiinnostusta bariatrisiin kirurgisiin toimenpiteisiin seuraavan kahden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Bariatrisen kirurgian potilaat
Painonpudotusohjelmat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK75119
  • R01DK075119 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian potilaat

3
Tilaa